無塵無菌室維護(hù)管理

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1、無塵無菌室之維護(hù)管理1-1無塵無菌室之管理I-I-1一般注意事項(xiàng)(1)普通注意事項(xiàng)為保持無塵無菌室的清潔度，必須經(jīng)常維持正常的氣流狀態(tài)。因此，負(fù)責(zé)無塵無菌室操作之專門人員必須經(jīng)常檢查並防止會(huì)擾亂氣流之一切備品、物品等被帶進(jìn)無塵無菌室內(nèi)。但作業(yè)上必需物品或設(shè)備盡量維持最少限度，並盡量配置在不會(huì)擾亂氣流之位置為原則。(2)傢俱等設(shè)備之材料無塵無菌室內(nèi)使用之設(shè)備材料，儘量使用不會(huì)產(chǎn)生塵粒之不銹鋼或有適當(dāng)之表面處理；或用耐磨性佳之鋼品、鋁製品及優(yōu)良塑膠製品等。(3)構(gòu)造上述設(shè)備等之構(gòu)造，盡量採用構(gòu)造簡單且與其他物品接觸或磨擦?xí)r不會(huì)產(chǎn)生磨耗粉質(zhì)，在各角部份

2、要圓滑，避免有突出之角。(4)傢俱等設(shè)備之維修必須在無塵無菌塵室內(nèi)用之傢俱等設(shè)備必須保持乾淨(jìng)，有必要補(bǔ)修時(shí)立即修理，經(jīng)常保持良好狀態(tài)，修理困難者立即廢棄不用而換新。1-1-2桌子不得不用木製者，表面須施EPOXY樹脂加工以防止發(fā)塵。要用簡單的桌子不能有抽屜、腳板，及側(cè)面板等。桌腳下端應(yīng)套上橡膠或塑膠套。1-1-3椅了盡量採用沒有背及腳踏板之椅了，椅腳之高度以坐下來腳適當(dāng)?shù)亟佑|到地板之原則，萬一非用高椅了不可時(shí)要準(zhǔn)備腳踏臺(tái)。椅腳下端應(yīng)裝有塑膠製之小輪了或應(yīng)套上橡膠套。為避免產(chǎn)生塵粒盡量不使用椅墊(CUSHION)為原則，萬一不得不用椅墊時(shí)要用發(fā)塵性

3、少之材料完全封蓋，因?yàn)橐螇|容易損傷而在損傷之狀態(tài)下使用易產(chǎn)生塵粒，故須特別注意。M-4搬運(yùn)箱有關(guān)原料、半製品或產(chǎn)品之搬運(yùn)箱及作業(yè)上須要之工具箱均須用特製之專用箱，須附蓋下面裝有橡膠或塑膠者。容易清潔之構(gòu)造，並須定期檢查及清潔。M-5搬運(yùn)車構(gòu)造簡單為原則，不要使用可摺疊式。放置物品之表面材料特別採用耐磨性高者。車輪之軸承必須用充填黃油密封式滾珠軸承，並用耐磨性高之橡膠輪胎。重量輕並容易清潔之構(gòu)造。須做定期檢查，維修及清潔。M-6筆記用品⑴紙類要用特別加工，發(fā)塵量少（或全無）之紙類。如需要帶進(jìn)以一般紙類印刷之文件時(shí)需要放在透明之塑膠袋中。或有防塵處理

4、之紙類印刷者。鉛筆、橡皮擦、自來水筆、蠟筆、普通紙類均不能帶進(jìn)無塵室內(nèi)。筆記時(shí)要用塑膠做的原子筆，無塵紙或塑膠紙類。（2）告示板、黑板類普通黑板及粉筆當(dāng)然不能使用，必要時(shí)在準(zhǔn)清淨(jìng)室內(nèi)（低一級(jí)之清淨(jìng)室）用□板，F(xiàn)ELTPEN，清淨(jìng)室專舟之擦布。告示板要用口立式，並附有輪子可移動(dòng)式者，並放置在準(zhǔn)清淨(jìng)室內(nèi)。告示板之構(gòu)造為不易聚積灰塵或其他污染物並容易清潔者。告示用之紙當(dāng)然用規(guī)定之專用紙並告知愈少愈佳。1亠7垃圾箱垃圾箱不能放置在此清淨(jìng)度CLASS100清潔之無塵室內(nèi)。1-1-8無塵衣管理入清淨(jìng)室前，必需依等級(jí)不同穿著適當(dāng)?shù)臒o塵衣（表1J），且在長時(shí)間使

5、用後，發(fā)塵量會(huì)增加。因此，必需定期換洗。1-1清淨(jìng)室之穿著標(biāo)準(zhǔn)W100級(jí)連身式(coverall)無摩衣，頭肩罩(hood)、口罩、手套、長鞋套(Boots)21000級(jí)分離式(Separate)或大衣式(Coat或Frock)無塵衣，帽子或(頭)髮罩、□罩、手套、(短)鞋套或布鞋。註⑴：全罩式(Overall)二連身式(Coverall)+頭肩罩+長鞋套。(2)：亦有「頭連身」式無塵衣二連身式+頭肩罩。因頭髮易生油垢，以不含頭肩罩之連身式為宜，以便局部更換。M-9人員教育管理影響清淨(jìng)度的一大原因是”人”。一般而言私人用品均應(yīng)禁止，同時(shí)跑、跳、拖

6、走、括拒甲、梳頭髮、擦桌子、打噴嚏、打哈欠、咳嗽、打電腦、印報(bào)表、影印等應(yīng)完全禁止。而且需依清淨(jìng)度等級(jí)，穿著適當(dāng)?shù)那鍦Q(jìng)室專用衣。並對(duì)進(jìn)出路線、生產(chǎn)作業(yè)時(shí)之動(dòng)作，防災(zāi)演習(xí)及日常的清潔保養(yǎng)等，均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。表1-2是典形的清淨(jìng)室進(jìn)出管理流程。表1?2無塵無菌室進(jìn)出流程圖(FLOWMODEL)1-2無塵無菌室內(nèi)監(jiān)視(MONITORINGINCLEANROOM)1-2-1氣流⑴無塵無菌室內(nèi)之氣流形式(AIRFLOWPATTERN)是否符合設(shè)計(jì)之要求，須做氣流測(cè)試確認(rèn)。(2)氣流測(cè)試最好採用污染無塵無菌室之可能性較少之塔夫特(TUFTMETHOD)法。(3

7、)氣流測(cè)試原則上由專業(yè)人員施行之。(4)氣流測(cè)試應(yīng)在專業(yè)人員決定之作業(yè)區(qū)域及容易產(chǎn)生亂流之位置施行，每年最少做1次並記錄結(jié)果。(5)專業(yè)人員應(yīng)將測(cè)試記錄結(jié)果與設(shè)計(jì)值做比較，檢討並判斷現(xiàn)狀是否符合設(shè)計(jì)條件。1-2-2風(fēng)速⑴在無塵無菌室內(nèi)測(cè)試風(fēng)速之目的是要確定空氣流形式(AIRFLOWPATTERN)是否符合規(guī)定。(2)風(fēng)速測(cè)試用之儀器應(yīng)採用攜帶用熱式風(fēng)速計(jì)或其它。(3)原則上風(fēng)速之測(cè)試應(yīng)由該無塵無菌室之專業(yè)人員施行。⑷風(fēng)速測(cè)試除了測(cè)試各HEPAFILTER之代表點(diǎn)之外，應(yīng)在專業(yè)人員決定之位置及高度施行，而每個(gè)月1次以上之頻度行之並做記錄。(1)專業(yè)

8、人員須將測(cè)試記錄結(jié)果與設(shè)計(jì)值做比較，並檢討現(xiàn)狀是否符合設(shè)計(jì)要求。1-2-3風(fēng)量(1)無塵無菌室內(nèi)送風(fēng)量是否符合設(shè)計(jì)要求，由風(fēng)速測(cè)試結(jié)果計(jì)