無塵無菌室維護(hù)管理.doc

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1、無塵無菌室之維護(hù)管理1-1無塵無菌室之管理1-1-1一般注意事項(xiàng)(1)普通注意事項(xiàng)為保持無塵無菌室的清潔度，必須經(jīng)常維持正常的氣流狀態(tài)。因此，負(fù)責(zé)無塵無菌室操作之專門人員必須經(jīng)常檢查並防止會擾亂氣流之一切備品、物品等被帶進(jìn)無塵無菌室內(nèi)。但作業(yè)上必需物品或設(shè)備盡量維持最少限度，並盡量配置在不會擾亂氣流之位置為原則。(2)傢俱等設(shè)備之材料無塵無菌室內(nèi)使用之設(shè)備材料，儘量使用不會產(chǎn)生塵粒之不銹鋼或有適當(dāng)之表面處理；或用耐磨性佳之鋼品、鋁製品及優(yōu)良塑膠製品等。(3)構(gòu)造上述設(shè)備等之構(gòu)造，盡量採用構(gòu)造簡單且與其他物品接觸或磨擦?xí)r不會產(chǎn)生磨耗粉質(zhì)，在各角部份

2、要圓滑，避免有突出之角。(4)傢俱等設(shè)備之維修必須在無塵無菌塵室內(nèi)用之傢俱等設(shè)備必須保持乾淨(jìng)，有必要補(bǔ)修時立即修理，經(jīng)常保持良好狀態(tài)，修理困難者立即廢棄不用而換新。1-1-2桌子不得不用木製者，表面須施EPOXY樹脂加工以防止發(fā)塵。要用簡單的桌子不能有抽屜、腳板，及側(cè)面板等。桌腳下端應(yīng)套上橡膠或塑膠套。1-1-3椅子盡量採用沒有背及腳踏板之椅子，椅腳之高度以坐下來腳適當(dāng)?shù)亟佑|到地板之原則，萬一非用高椅子不可時要準(zhǔn)備腳踏臺。椅腳下端應(yīng)裝有塑膠製之小輪子或應(yīng)套上橡膠套。為避免產(chǎn)生塵粒盡量不使用椅墊(CUSHION)為原則，萬一不得不用椅墊時要用發(fā)塵性

3、少之材料完全封蓋，因?yàn)橐螇|容易損傷而在13無塵無菌室之維護(hù)管理損傷之狀態(tài)下使用易產(chǎn)生塵粒，故須特別注意。1-1-4搬運(yùn)箱有關(guān)原料、半製品或產(chǎn)品之搬運(yùn)箱及作業(yè)上須要之工具箱均須用特製之專用箱，須附蓋下面裝有橡膠或塑膠者。容易清潔之構(gòu)造，並須定期檢查及清潔。1-1-5搬運(yùn)車構(gòu)造簡單為原則，不要使用可摺疊式。放置物品之表面材料特別採用耐磨性高者。車輪之軸承必須用充填黃油密封式滾珠軸承，並用耐磨性高之橡膠輪胎。重量輕並容易清潔之構(gòu)造。須做定期檢查，維修及清潔。1-1-6筆記用品(1)紙類要用特別加工，發(fā)塵量少(或全無)之紙類。如需要帶進(jìn)以一般紙類印刷之文

4、件時需要放在透明之塑膠袋中。或有防塵處理之紙類印刷者。鉛筆、橡皮擦、自來水筆、蠟筆、普通紙類均不能帶進(jìn)無塵室內(nèi)。筆記時要用塑膠做的原子筆，無塵紙或塑膠紙類。(2)告示板、黑板類普通黑板及粉筆當(dāng)然不能使用，必要時在準(zhǔn)清淨(jìng)室內(nèi)(低一級之清淨(jìng)室)用白板，F(xiàn)ELTPEN，清淨(jìng)室專用之擦布。告示板要用自立式，並附有輪子可移動式者，並放置在準(zhǔn)清淨(jìng)室內(nèi)。告示板之構(gòu)造為不易聚積灰塵或其他污染物並容易清潔者。告示用之紙當(dāng)然用規(guī)定之專用紙並告知愈少愈佳。1-1-7垃圾箱垃圾箱不能放置在此清淨(jìng)度CLASS100清潔之無塵室內(nèi)。1-1-8無塵衣管理入清淨(jìng)室前，必需依等級

5、不同穿著適當(dāng)?shù)臒o塵衣(表1-1)，且在長時間使用後，　　13無塵無菌室之維護(hù)管理發(fā)塵量會增加。因此，必需定期換洗。1-1清淨(jìng)室之穿著標(biāo)準(zhǔn)≦100級連身式(coverall)無塵衣，頭肩罩(hood)、口罩、手套、長鞋套(Boots)≧1000級分離式(Separate)或大衣式(Coat或Frock)無塵衣，帽子或(頭)髮罩、口罩、手套、(短)鞋套或布鞋。註(1)：全罩式(Overall)=連身式(Coverall)+頭肩罩+長鞋套。(2)：亦有「頭連身」式無塵衣=連身式+頭肩罩。因頭髮易　　　　　生油垢，以不含頭肩罩之連身式為宜，以便局部更換。

6、1-1-9人員教育管理影響清淨(jìng)度的一大原因是"人"。一般而言私人用品均應(yīng)禁止，同時跑、跳、拖走、括指甲、梳頭髮、擦桌子、打噴嚏、打哈欠、咳嗽、打電腦、印報表、影印等應(yīng)完全禁止。而且需依清淨(jìng)度等級，穿著適當(dāng)?shù)那鍦Q(jìng)室專用衣。並對進(jìn)出路線、生產(chǎn)作業(yè)時之動作，防災(zāi)演習(xí)及日常的清潔保養(yǎng)等，均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。表1-2是典形的清淨(jìng)室進(jìn)出管理流程。13無塵無菌室之維護(hù)管理表1-2　無塵無菌室進(jìn)出流程圖(FLOWMODEL)腳踏粘板屋外換　　鞋一次更衣辦公室等管理區(qū)域鞋　　櫥　　鞋一般衣服室　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　脫衣穿衣一般衣櫥洗　手　間換穿無

7、塵衣區(qū)域赤腳或穿拖鞋無塵衣用專櫃(衣櫥)穿衣臺、洗衣籃穿衣脫衣　　鞋一般衣櫥洗　手　烘　乾　機(jī)準(zhǔn)清淨(jìng)區(qū)域腳　踏　粘　板空　氣　洗　塵　室　等準(zhǔn)備室無塵室清淨(jìng)區(qū)域13無塵無菌室之維護(hù)管理1-2無塵無菌室內(nèi)監(jiān)視(MONITORINGINCLEANROOM)1-2-1氣流(1)無塵無菌室內(nèi)之氣流形式(AIRFLOWPATTERN)是否符合設(shè)計之要求，須做氣流測試確認(rèn)。(2)氣流測試最好採用污染無塵無菌室之可能性較少之塔夫特(TUFTMETHOD)法。(3)氣流測試原則上由專業(yè)人員施行之。(4)氣流測試應(yīng)在專業(yè)人員決定之作業(yè)區(qū)域及容易產(chǎn)生亂流之位置施行，

8、每年最　少做1次並記錄結(jié)果。(5)專業(yè)人員應(yīng)將測試記錄結(jié)果與設(shè)計值做比較，檢討並判斷現(xiàn)狀是否符合設(shè)計　條件。1-2-2風(fēng)速(1)在無塵無