希羅達(dá)產(chǎn)品知識

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1、希羅達(dá)產(chǎn)品知識希羅達(dá)規(guī)格和包裝【藥品名稱】通用名稱：卡培他濱片商品名稱：希羅達(dá)?，Xeloda?【規(guī)格】0.5g：12片/盒【有效期】24個(gè)月結(jié)直腸癌XELOX提供可切除腸癌患者更好生存獲益，是腸癌輔助化療的金標(biāo)準(zhǔn)。希羅達(dá)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療序貫希羅達(dá)單藥直至疾病進(jìn)展延長患者生存，是晚期腸癌患者一線化療的首選。胃癌XELOX使可切除胃癌患者全人群獲益，是胃癌輔助化療的金標(biāo)準(zhǔn)。希羅達(dá)是唯一被證實(shí)療效優(yōu)于5-FU的氟尿嘧啶，是胃癌一線化療的首選。乳腺癌“X-based+X”為MBC患者提供合理全程管理方案，是MBC患者一線治療首選方案產(chǎn)品關(guān)鍵信息適應(yīng)癥輔助化療：結(jié)

2、腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes’C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療?？ㄅ嗨麨I單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合（XELOX）適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線治療。結(jié)直腸癌卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。胃癌卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌?？ㄅ嗨麨I亦可單獨(dú)用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。乳腺癌希羅達(dá)是第三代氟尿嘧啶類藥物，實(shí)現(xiàn)高效低毒ShirasakaT,etal.GanToKagakuRyoh

3、o.2006Jun:33Suppl1:4-18提高腫瘤組織內(nèi)5-FU濃度第一代全身靜脈用藥有效、高毒第二代口服給藥模擬靜脈給藥提效、增毒第三代口服給藥腫瘤細(xì)胞內(nèi)激活高效、低毒SeidmanAD,AaproM.Introduction[J].TheOncologist,2002,7(suppl6):1-3.希羅達(dá)通過三步酶鏈反應(yīng)的體內(nèi)代謝原理，使腫瘤細(xì)胞內(nèi)5-FU濃度遠(yuǎn)高于正常組織XelodaEra卡培他濱是第一個(gè)被美國FDA批準(zhǔn)作為治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌單藥的口服5-FU化療藥。卡培他濱與多西紫杉醇聯(lián)合治療晚期乳腺癌在歐洲被批準(zhǔn)卡培他濱進(jìn)入全國醫(yī)保目錄SFDA批

4、準(zhǔn)卡培他濱治療晚期胃癌卡培他濱在全球治療超過150萬患者?？ㄅ嗨麨I在中國上市，治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌與結(jié)直腸癌CLASSIC研究發(fā)表，XELOX方案可用于胃癌輔助治療卡培他濱用于結(jié)直腸癌術(shù)后輔助治療歐洲批準(zhǔn)卡培他濱治療進(jìn)展期胃癌歐洲批準(zhǔn)卡培他濱任何階段的結(jié)直腸癌治療20082009卡培他濱在全球治療超過200萬患者。2011卡培他濱成為胃腸及乳腺腫瘤化療的基石藥物內(nèi)容Xeloda產(chǎn)品知識結(jié)直腸癌CRC臨床常見化療方案5-FU/LV(5-FU,亞葉酸鈣）FOLFOX/FLOX(5-FU,亞葉酸鈣，奧沙利鉑）FOLFIRI(5-FU,亞葉酸鈣，伊立替康）卡培他濱XE

5、LOX胃癌GC乳腺癌BC藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)ITT人群16968研究顯示：XELOX方案輔助治療III期結(jié)腸癌DFS優(yōu)勢隨觀察時(shí)間延長而增加HallerDG,TaberneroJ,MarounJ,etal.CapecitabinePlusOxaliplatinComparedWithFluorouracilandFolinicAcidAsAdjuvantTherapyforStageⅢColonCancer[J].OfficialJournaloftheAmericanSocietyofClinicalOncology,2011,11(29):1465-71.PFS

6、XELOX8.0FOLFOX8.5HR=1.01(97.5%CI:0.91–1.12)16966研究顯示:XELOX方案一線治療晚期結(jié)直腸癌PFS和FOLFOX相當(dāng)XELOX方案治療結(jié)直腸癌療效確切3年DFS4年DFS5年DFS7年DFSXELOX70.9%68.4%66.1%63%5-FU/LV66.5%62.3%59.8%56%HR=0.80(95%CI:0.69–0.93)3年時(shí)的絕對差值:4.4%(p=0.0045)4年時(shí)的絕對差值:6.1%5年時(shí)的絕對差值:6.3%(p=0.0045)7年時(shí)的絕對差值:7%(p=0.0038)No.16966研究

7、:3、4級不良反應(yīng)分析XELOX方案治療結(jié)直腸癌不良反應(yīng)較少，患者耐受性更好CassidyJ,ClarkeS,D?′az-RubioE,etal.XELOXvsFOLFOX-4asfirst-linetherapyformetastaticcolorectalcancer:NO16966updatedresult.BritishJournalofCancer(2011)105,58-64卡培他濱在NCCN指南中獲得廣泛的推薦NationalComprehensiveCancerNetwork.NCCNClinicalPracticeGuidelinesin

8、Oncology–ColonCancer.V.1.2012:COL