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《體外診斷試劑生車間建設環(huán)境影響報告表全本信息公開環(huán)評公眾環(huán)評報告.pdf》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、建設項目環(huán)境影響報告表（試行）項目名稱：體外診斷試劑生產車間建設項目建設單位(蓋章)：北京賽科希德科技股份有限公司編制日期2017年2月國家環(huán)境保護總局建設項目基本情況項目名稱體外診斷試劑生產車間建設項目建設單位北京賽科希德科技股份有限公司法人代表吳仕明聯(lián)系人丁重輝通訊地址北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座一層、二層聯(lián)系電話13910883528郵政編碼102200建設地點北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座一層、二層立項審批部北京市昌平區(qū)經濟和信息化昌經信委備案[2017]批準文號門委員會6號醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治建設性質新建?改擴建□技改□行業(yè)類型及代碼療設備制造3581占地面積綠化面積
2、2532.88—（平方米）（平方米）環(huán)保投總投資其中：環(huán)保資占總1506.24.1%（萬元）投資（萬元）投資比例評價經費/預計投產日期2017年3月（萬元）-1-工程內容及規(guī)模一、項目由來及編制依據(jù)1．項目由來體外診斷產業(yè)是伴隨現(xiàn)代檢驗醫(yī)學發(fā)展而產生的，同時其產業(yè)化發(fā)展又極大地推動了新科學技術在醫(yī)學檢驗學、基礎醫(yī)學和藥物學等學科的發(fā)展應用。體外診斷被稱為“醫(yī)生的眼睛”，在臨床診斷中往往能起70%的作用，其臨床應用貫穿于初步診斷、治療方案選擇、有效性評價、確診治愈等疾病治療全過程。體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、
3、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外監(jiān)測的試劑、試劑盒等。整體來看，中國人口占世界總人口的大約22%，體外診斷試劑份額卻只占全球的2%，人均消耗量遠遠不夠，行業(yè)還存在巨大的增量空間。目前，我國有1.8萬余家醫(yī)院、300多個血站，同時大大小小的體檢中心以及近百家獨立實驗室正如雨后春筍般崛起，一些獨立的醫(yī)學檢驗實驗室也方興未艾，這些機構的發(fā)展都為體外診斷提供了廣闊的市場空間。北京賽科希德科技股份有限公司(以下簡稱賽科希德)成立于2003年5月，注冊資本5400萬元。主要營業(yè)范圍：技術開發(fā)、技術服務、技術咨詢、技術轉讓；貨物
4、進出口、技術進出口；生產（Ⅱ類）：Ⅱ-6840-1血液分析系統(tǒng)，Ⅱ-6840-5尿液分析系統(tǒng)，Ⅱ-6840體外診斷試劑；銷售醫(yī)療器械。賽科希德根據(jù)發(fā)展需要，擬投資150萬元在北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座一層、二層的工業(yè)廠房，建設北京賽科希德科技股份有限公司體外診斷試劑生產車間。本項目設備主要包括：樣品位測試工裝、試劑位測試工裝、SF-8000杯槽工裝、模組測試工裝、光線測試工裝、機芯測試工裝、封口機、自動寫卡器等設備。建成后，可實現(xiàn)年產凝血試劑30萬盒、質控品/標準物質5萬瓶、清洗液20萬瓶。根據(jù)《醫(yī)療器械分類名錄》，本項目產品屬于6840體外診斷試劑，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。2．編制依據(jù)
5、按照《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《建設項目環(huán)境保護管理條例》（國務院令1998年第253號令）以及《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》中第十六條“國家根據(jù)建-2-設項目對環(huán)境的影響程度，對建設項目的環(huán)境影響評價實行分類管理，建設單位應按照規(guī)定組織編制環(huán)境影響評價報告書、環(huán)境影響報告表或者環(huán)境影響登記表”，本項目需進行環(huán)境影響評價。根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（環(huán)境保護部第33號令2015年4月9日），本項目屬于“K機械、電子71、通用、專用設備制造及維修”類項目，無電鍍或噴漆工藝，應編制環(huán)境影響報告表。受建設單位委托，我單位承擔了該項目的環(huán)境影響評價報告的編制工作，并由建設單位報送北
6、京市昌平區(qū)環(huán)境保護局審批。二、項目概況1．建設地點建設地點位于北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座一層、二層，項目地理坐標為北緯40.19°、東經116.24°。項目地理位置圖見圖1。本項目圖1建設項目地理位置圖2．周邊關系-3-項目位于北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座一層、二層。項目所在建筑物周邊環(huán)境如下：東側：隔創(chuàng)新路為北京匯佳職業(yè)學院，距離60m；南側：隔道路為北京安泰鋼研超硬材料制品有限責任公司，距離為17m；西側：2號樓，距離5m；北側：隔空地為1B號樓，距離22m。項目周邊關系示意圖見圖2。15m43A號樓3B號號樓樓北京匯佳職業(yè)學院21B號樓號22m連廊樓5m60m本項目
7、所在1A號樓17m北京安泰鋼研超硬材料制品有限責任公司噪聲監(jiān)測點圖2建設項目周邊關系示意圖3．擬建項目建設內容及規(guī)模2項目建筑面積2532.88m，共有員工200人，8小時工作制，生產200d/a，投產后生產產品為：年產凝血試劑30萬盒、質控品/標準物質5萬瓶、清洗液20萬瓶。-4-項目建設內容及規(guī)模詳見表1所示。表1項目建設規(guī)模及內容一覽表序號名稱項目建設內容1項目名稱體外診斷試劑生產車間建設項
