骨筋丸膠囊的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究論文

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1、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文骨筋丸膠囊的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究姓名：趙紅菊申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：生藥學(xué)指導(dǎo)教師：張?jiān)?0080407遼寧中醫(yī)藥大學(xué)碩二l：學(xué)位論文摘要摘要骨筋丸膠囊為仿制國家標(biāo)準(zhǔn)的中成藥，方中包括十四味中藥材。具有活血化瘀，消腫止痛等功效。該類品種藥效明確可靠，市場調(diào)研表明，該品種上市后得到廣大患者的認(rèn)可。根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則要求對骨筋丸膠囊主要進(jìn)行了提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完善制備工藝、考查藥品穩(wěn)定性的研究工作。該研究在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上明確了水提取工藝；原國家標(biāo)準(zhǔn)中，只有一項(xiàng)理化鑒別且專屬性不強(qiáng)，現(xiàn)又增加了一項(xiàng)顯微鑒別(血竭)，三項(xiàng)薄層鑒別(三七、

2、延胡索、獨(dú)活)新增方法靈敏、可靠，具有創(chuàng)新性。原標(biāo)準(zhǔn)中無含量測定項(xiàng)目，新增兩項(xiàng)含量測定。用高效液相色譜法對白芍中芍藥苷進(jìn)行含量測定，方法準(zhǔn)確可靠，重現(xiàn)性強(qiáng)。方中馬錢子具有通絡(luò)散結(jié)、消腫定痛的功效，其“開通經(jīng)絡(luò)，透過關(guān)節(jié)之力遠(yuǎn)勝于它藥”。鑒于馬錢子有毒，并且其中士的寧既為有效成分又為有毒成分，為保證用藥安全有效，對其進(jìn)行含量測定。關(guān)鍵詞：骨筋丸膠囊制各工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文AbstactAbstractGujinwancapsulesarethereproductionofstandard．Itcontainsforteen1’’“，、‘‘?一。o一‘^‘。。‘k

3、indsotChinesemedicine．Ithasthetunction01／activatingbloodtoresolvestasis，doingawaywiththeintumesceandavoidingthepain，gettingridoftherheumatism，Theprescriptionhasthecharactersofextensivefunction，highintensity,thesamekindhastheexcellenteffectionthroughthemarketresearch．AccordingtotheDRUGREGISTR

4、ATIONREGULATIONandThecross—correlationtechnicalrequirementsforregistrationofpharmaceuticalsforhumanuserequirementsinforce，thestudyofGujinwancapsmainlyincludesraisingthequalitystandardconsummatingtheartwokandinspectingthestabilityofdrugproducts．ThestudyidentifiedtheoptimalextractionofGujinwan

5、CapSonthebaseofprostandandandincreasedmicro。identificationofSanguisDraconis．theidentificationsoflamellarfor．Thenewmeanshavethepreponderancesofsensitivenesssafety．IncreasingHPLCassayingofRsdixPaeoniaeSlbaandSemenStrychnithemethodiSprecisereliabiliableandwellreproducible。Inviewofthefactthatthe

6、nuxvomicapoisonplantiSvirulent，anditsstaffsergeantratherbothfortheeffectivecomponentandiSthetoxicingredient，forguaranteemedicationsafeeffective，carriesonthecontentdeterminationtoit．Keywords：GujinwanCapsPreparingtechniqueQualitystandard．3．遼寧中醫(yī)藥大學(xué)碩二}二學(xué)位論文中英文名詞術(shù)語對照制備工藝??????????????????Preparin

7、gtechnique質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)??????????????????Qualitystandard高效液相色譜法???????????????HPLC薄層色譜法?????????????????TLC鑒另0·-····??···?·······?····-·····?···················Identifying含量測定??????????????????Assaying方法學(xué)研究?????????????????Methodologyresearch2遼寧中醫(yī)藥火學(xué)碩士學(xué)位論文前