三七安宮膠囊的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、長春中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文三七安宮膠囊的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究姓名：楊東申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：生藥學(xué)指導(dǎo)教師：姜大成20070401長春中醫(yī)藥大學(xué)2007屆碩士學(xué)位論文中文摘要摘要宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)是我國育齡婦女普遍采用的一種避孕工具，在我國節(jié)育技術(shù)中占第一位，在全世界僅次于口服避孕藥物占第二位，子宮異常出血是宮內(nèi)節(jié)育器引起的主要副作用，同時還會伴有腰酸、下腹墜痛或脹痛的病癥；研究證實，由IUD引起的出血過多者占15％～40％，有的甚至認(rèn)為可達到60％，有些惰性IUD導(dǎo)致的出血量甚至可增加到50％～100％

2、。由于出血量過多，出血時間過長，在l

3、缶床上引起的貧血及潛在副反應(yīng)尤為引人關(guān)注。三七安富膠囊是著名婦科專家王耀庭教授的經(jīng)驗方劑，經(jīng)多年臨床驗證療效可靠，課題對其進行系統(tǒng)的研究，開發(fā)為新藥，減少子宮異常出血患者的痛苦。本研究對處方中藥材來源與品質(zhì)進行鑒定分析。采用b(34)正交試驗法，以揮發(fā)油的萃取率為考核指標(biāo)，用二氧化碳超l臨界流體提取方法對藥材中的揮發(fā)性成分進行提取工藝的研究，確定最佳工藝為萃取溫度40℃，萃取壓力15MPa，解析溫度50℃，解析壓力6MPa，萃取時間2h，二氧化碳流量22L僵；采用B—環(huán)

4、糊精包合法，以包結(jié)率為考核指標(biāo)，對超臨界萃取物(簡稱：混合油)進行包含工藝的研究，最佳包合工藝為B—CD與混合油投料比為14：1(g：g)，加2倍量水，研磨l小時：利用回流提取法對藥材中的脂溶性成分進行提取工藝的研究，以總皂苷和總黃酮的含量為考核指標(biāo)，采用b(34)正交試驗法優(yōu)選出最佳提取工藝為乙醇濃度80％，回流提取2次，每次2小時：用煎煮法對藥材中的水溶性成分進行提取工藝的研究，以阿魏酸的含量為指標(biāo)．采用b(34)正交試驗法確定最佳提取工藝為12倍量水，煎煮3次，每次1小時。課題同時對上述三種提取工藝進

5、行了相應(yīng)的驗證試驗，驗證結(jié)果表明，上述三種提取工藝穩(wěn)定可行，適合于大工業(yè)生產(chǎn)。采用單因素考察法對三七安宮膠囊的輔料進行篩選及用量研究，確定3％低取代羥丙基纖維(L．HPC)為粘合劑和崩解劑，并進行了驗證試驗，工藝合理。起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用薄層色譜法對人參、黃芪、蒲黃三種藥材進行定性鑒別；采用大孔樹脂吸附分離技術(shù)對有效成分三七皂苷R1、人參皂苷Rgl、人參皂苷Rbl進行精制與富集，用高效液相色譜法對藥材及成品中的三七皂苷R】、人參皂苷R勖、人參皂苷Rb．進行了含量測定及穩(wěn)定性、重現(xiàn)性等相關(guān)研究。關(guān)鍵詞：三七安宮

6、膠囊提取工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)長春中醫(yī)藥大學(xué)2007屆碩士學(xué)位論文英文摘要AbstI鼉ctln仃auterinedevice(IUD)isanuniversalcontraceptivetoolwhjchthewomenofchild—be撕ngageusesinourcountry．Itisthesecondinthefieldofbirnlcon缸．olling．Endome㈣agiajsthepnmarysiderea血伽causedbyIUD．At吐les鋤etime，IUDcallcauseotllersi

7、dereaction，such髂soreIlessofwai雞distendingpamofbelly，卸dsoon．Theincidenceoftllesesidereactionsishigh．Accordingtoresearches，曲ewomenofendometro仃hagiacaIlsedbyIUDaccolmtfor15％～40％，andevento60％，鋤dsomeilleniaIUDcanevenaccountfor50％～100％．Becmlseme鋤。眥tofbleedingso1

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