麻附甘膠囊的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、分類號(hào)：單位代碼：１０４４１密級(jí)：學(xué)號(hào)：２０１２０２１０５？—心．氣＇…—為、＾、．備，？山《中（Ｉ爲(wèi)乂葦＂繞ＪＢ碩±能交＾＞．知‘－‘Ｖ？．Ｘ：：通；＂中文題目：麵髓麵制備ｉｎ藝及質(zhì)晝誦究咽義英文題目：ＳｔｕｄｉｅｓｏｎＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄｕａｌｉｔＱｙ，’＇．ＣｏｎｔｒｏｌｏｆＭａｆＵａｎｃａｓｌｅ－蠢？－、．ｇｐｐ也－．雜申請(qǐng)人姓名楊龍飛入學(xué)年月２０１２年９月學(xué)科專業(yè)中藥學(xué)指導(dǎo)教１１巾李峰教授學(xué)位類

2、型醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)位２０巧年３月１Ｓ日原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的學(xué)位論文，是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下獨(dú)立完成的，文中除注明引用的內(nèi)容外，不包含任何其他已經(jīng)發(fā)表的科研成果。對(duì)本文研究做出重要貢獻(xiàn)者，均已在文中Ｗ明確方式表明。本聲明的法律責(zé)任完全由自己承擔(dān)。論文作者蔡名香導(dǎo)師祭名日期乂之關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解山東中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留或向國家有關(guān)部口機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許被查閱和借閱。本人授權(quán)山東中醫(yī)藥大學(xué)可將本學(xué)位論文的全部或部分

3、內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索，可采用影印、縮印或其他復(fù)印手段保存和匯編本學(xué)位論文。（保密論文在解密后應(yīng)遵守此規(guī)定）ｉ論ｆ文作者簽名導(dǎo)師篇名日期＞化．之＼提要目的：研制用于治療感染后咳嗽的中藥復(fù)方制劑“麻附甘膠囊”，并對(duì)其制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考察研究。方法：采用煎煮法對(duì)藥材吸水率進(jìn)行考察；以單酯型生物堿、醇溶物、出膏率為指標(biāo)，采用正交實(shí)驗(yàn)對(duì)水提工藝進(jìn)行了優(yōu)選；以吸濕率為指標(biāo)，考察了輔料的種類；以流動(dòng)性為指標(biāo)，考察了輔料的用量；以堆密度、日服計(jì)量及日服次數(shù)為指標(biāo)，選擇填充膠囊的型號(hào)。采用薄層色

4、譜法對(duì)方中附子（黑順片）、甘草、麻黃進(jìn)行了定性鑒別；采用高效液相色譜法對(duì)單酯型生物堿、麻黃堿、偽麻黃堿、甘草苷進(jìn)行了含量測(cè)定；建立了麻附甘膠囊的高效液相指紋圖譜。結(jié)果：最終優(yōu)選的工藝為：經(jīng)吸水率測(cè)定，三味藥材約吸水2倍量；水提法采用方中藥材加水煎煮二次，第一次加8倍量，回流提取3小時(shí)，第二次加6倍量，回流提取2小時(shí)，濾過，合并濾液。減壓濃縮，濃縮至相對(duì)密度1.10（60℃）的干膏，75℃下減壓干燥，備用。將上述干燥物混合，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，混合均勻，裝入膠囊，共得1000粒。蜜麻黃、附子（黑順片）供試品薄層色

5、譜中，在與對(duì)照藥品相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性無干擾；炙甘草供試品薄層色譜中，在與對(duì)照藥材相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性無干擾。通過定量分析，膠囊中每粒含附子（黑順片）以苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿和苯甲酰次烏頭原堿的總量計(jì)，不得少于0.2mg；每粒含炙甘草以甘草苷計(jì)不得少2.0mg，每粒含麻黃以麻黃堿與偽麻黃堿總量計(jì)，不得少于1.5mg。以甘草苷為對(duì)照峰建立了麻附甘膠囊高效液相指紋圖譜，10批次麻附甘膠囊的相似度較好，并初步制定了麻附甘膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。結(jié)論：麻附甘膠囊制備工藝穩(wěn)定、簡(jiǎn)便，質(zhì)量控制方

6、法準(zhǔn)確，重現(xiàn)性良好，是治療感染后咳嗽的有效中藥復(fù)方制劑。關(guān)鍵詞麻附甘膠囊；感染后咳嗽；制備工藝；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)StudiesonPreparationandQualityControlofMafuganCapsuleSpeciality:TraditionalChineseMedicineAuthor:YangLongfeiTutor:LiFengAbstractObjective:TostudyatraditionalChinesemedicineof“MafuganCapsule”forthetreatmentofaf

7、terinfectioncoughandresearchitspreparationandqualitystandards.Method:Detectthewateruptakeratebydecoctionmethod;Thecontentofsingleestertypealkaloids,solublecompositionofalcolholandextractrateasindex,byorthogonalexperimentaldesignmethod,optimizedthewaterextractio

8、ntechnology;thetypeofaccessorieswasoptimizedwithusingabsorptionrateasassessmentindex;themountoftheaccessorieswasoptimizedwithtakingfluidityofdrycream;theappropriatesizeofcap