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《保肝降脂膠囊制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、萬(wàn)方數(shù)據(jù)河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬承諾本學(xué)位論文在導(dǎo)師(或指導(dǎo)小組)的指導(dǎo)下，由本人獨(dú)立完成。本學(xué)位論文研究所獲得的研究成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。河北醫(yī)科大學(xué)有權(quán)對(duì)本學(xué)位論文進(jìn)行交流、公開(kāi)和使用。凡發(fā)表與學(xué)位論文主要內(nèi)容相關(guān)的論文，第一署名為單位河北醫(yī)科大學(xué)，試驗(yàn)材料、原始數(shù)據(jù)、申報(bào)的專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。否則，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。?簽確話(huà)師簽喘?芋等2河北醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本論文是在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特別加以標(biāo)注和致謝等內(nèi)容外，文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)的研究成果，指導(dǎo)教師對(duì)
2、此進(jìn)行了審定。本論文由本人獨(dú)立撰寫(xiě)，文責(zé)自負(fù)。研究生簽萬(wàn)方數(shù)據(jù)目錄中文摘要??????????????????????????1英文摘要??????????????????????????4英文縮寫(xiě)??????????????????????????8研究論文保肝降脂膠囊制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究引言??????????????????????????9第一部分保肝降脂膠囊制劑工藝研究前言??????????????????????????10丹U吾??????????????????????????l材料與方法???????????????????????10結(jié)果?
3、?????????????????．．???????．20附圖??????????????????????????25附表??????????????????????????26討論??????????????????????????39小結(jié)??????????????????????????42參考文獻(xiàn)????????????????????????43第二部分保肝降脂膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究前言??????????????????????????45日f(shuō)j吾??????????????????????????45材料與方法???????????????????????
4、45結(jié)果??????????????????????????48附圖??????????????????????????51附表??????????????????????????54討論??????????????????????????58小結(jié)??????????????????????????59參考文獻(xiàn)????????????????????????60結(jié)論?????????????????????????．．．61綜述一中醫(yī)藥治療高脂血癥的治療研究進(jìn)展??????????62綜述二中藥提取工藝研究進(jìn)展????????????????65致謝???????
5、?????????????????????71個(gè)人簡(jiǎn)歷??????????????????????????72萬(wàn)方數(shù)據(jù)中文摘要保肝降脂膠囊制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究摘要目的：保肝降脂膠囊由白芍、五味子、制何首烏等八味藥物組成，為臨床經(jīng)驗(yàn)方，臨床上作為湯劑，用于治療高脂血癥。傳統(tǒng)的湯劑煎制麻煩，口感差，質(zhì)量不穩(wěn)定，不便于患者攜帶和服用，使用受到極大地限制。為了更好的發(fā)揮該藥的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，我們結(jié)合處方中藥味性質(zhì)，采用現(xiàn)代制藥工藝，按照藥品注冊(cè)管理辦法和中藥新藥研究的技術(shù)要求，對(duì)其制劑工藝、質(zhì)量控制進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的研究，將其開(kāi)發(fā)成安全、有效、穩(wěn)定、可控，攜帶服用方
6、便的膠囊劑。方法：1制劑工藝研究1．1提取工藝研究以各昧藥所含主要有效成分為評(píng)價(jià)指標(biāo)，經(jīng)過(guò)單因素考察，首先確定各味藥最佳提取溶媒。將8味藥分成3組，以各味藥所含主要有效成分及出膏率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，以提取次數(shù)、提取時(shí)間、提取溶劑量為考察因素，采用L9(3)4正交試驗(yàn)法對(duì)各組藥提取工藝進(jìn)行優(yōu)化，并結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行各提取工藝的驗(yàn)證試驗(yàn)，根據(jù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果，確定最終提取工藝。1．2制劑成型工藝研究考察帶式真空干燥，干法制粒工藝，進(jìn)行制劑成型工藝研究。按照確定的工藝流程，生產(chǎn)3批，進(jìn)行中試研究。按照中國(guó)藥典的方法，并對(duì)3批中試樣品進(jìn)行常規(guī)項(xiàng)檢查。2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究以3批中試產(chǎn)品為研
7、究對(duì)象，從薄層鑒別和含量測(cè)定方面進(jìn)行研究，建立保肝降脂膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2．1薄層鑒別方法采用薄層色譜法，分別對(duì)供試品溶液的制備方法、展開(kāi)劑系統(tǒng)、檢視方法等條件進(jìn)行研究，對(duì)處方中2味中藥進(jìn)行薄層鑒別研究。2．2含量測(cè)定方法建立HPLC法同時(shí)測(cè)定保肝降脂膠囊中芍藥苷和姜黃素含量，并進(jìn)行萬(wàn)方數(shù)據(jù)中文摘要方法學(xué)研究；通過(guò)轉(zhuǎn)移率測(cè)定制定相應(yīng)的含量限度，最終制定保肝降脂膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，作為評(píng)價(jià)保肝降脂膠囊質(zhì)量的重要依據(jù)。結(jié)果：1制劑工藝研究結(jié)果1．1提取工藝研究取方中藥材，分別凈選干燥，決明子粗碎。取姜黃、五味子加10倍量80％乙醇提取二次，第一次提取2小時(shí)，第二次提取l小
8、時(shí)，提取液
