苓蘭利水膠囊制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)位論文使用授權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)歸屬承諾本學(xué)位論文在導(dǎo)師(或指導(dǎo)小組)的指導(dǎo)下,由本人獨(dú)立完成。本學(xué)位論文研究所獲得的研究成果,其知識產(chǎn)權(quán)歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。河北醫(yī)科大學(xué)有權(quán)對本學(xué)位論文進(jìn)行交流、公開和使用。凡發(fā)表與學(xué)位論文主要內(nèi)容相關(guān)的論文,第一署名單位為河北醫(yī)科大學(xué),試驗(yàn)材料、原始數(shù)據(jù)、申報(bào)的專利等知識產(chǎn)權(quán)均歸河北醫(yī)科大學(xué)所有。否則,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。研究生簽名:儡時師簽章:辛歷銹交二研究生學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本論文是在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果,除了文中特別加以標(biāo)注等內(nèi)容外,文中不包含其

2、他人已發(fā)表或撰寫的研究成果,指導(dǎo)教師對此進(jìn)行了審定。本論文由本人獨(dú)立撰寫,文責(zé)自負(fù)。研究生簽名:—甚品v導(dǎo)師簽章:弗锨如f,年多月守El目錄中文摘要??????????????????????????l英文摘要??????????????????????????5英文縮寫??????????????????????????lO研究論文苓蘭利水膠囊制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究引言??????????????????????????11第一部分苓蘭利水膠囊制劑工藝研究前言??????????????????????????

3、12日lj舌??????????????????????????12材料與方法???????????????????????12結(jié)果??????????????????????????18附圖??????????????????????????22附表??????????????????????????23討論??????????????????????????31小結(jié)??????????????????????????31參考文獻(xiàn)????????????????j???????..32第二部分苓蘭利水膠囊質(zhì)量標(biāo)

4、準(zhǔn)研究前言??????????????????????????3—4‘月U吾??????????????????????????材料與方法???????????????????????34結(jié)果??????????????????????????38附圖??????????????????????????40附表??????????????????????????“討論??????????????????????????47小結(jié)??????????????????????????48參考文獻(xiàn)????????????

5、????????????48第三部分苓蘭利水膠囊穩(wěn)定性研究前言??????????????????????????49f

6、lJ舌??????????????????????????材料與方法???????????????????????49結(jié)果??????????????????????????50附表??????????????????????????51討論??????????????????????????57小結(jié)??????????????????????????57參考文獻(xiàn)???????????????

7、?????????57結(jié)論????????????????????????????58綜述淺談水腫的治療研究進(jìn)展????????????????59參考文獻(xiàn)????????????????????????62致謝????????????????????.‘???????..63個人簡歷??????????????????????????64中文摘要苓蘭利水膠囊制劑工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究摘要目的:苓蘭利水膠囊由茯苓、當(dāng)歸等九味藥物組成,其運(yùn)用中醫(yī)理論探討特發(fā)性水腫的發(fā)病機(jī)理,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對特發(fā)性水腫的認(rèn)識設(shè)計(jì)處方,經(jīng)臨

8、床運(yùn)用多年,治療特發(fā)性水腫證屬肝郁脾虛型,可明顯緩解患者顏面浮腫、下肢腫脹等水腫癥狀及伴發(fā)癥狀,臨床運(yùn)用中未見不良反應(yīng)。為了將該藥更好的應(yīng)用于臨床并便于運(yùn)輸,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和中藥天然藥物研究的技術(shù)指導(dǎo)原則,運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù),對其制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性進(jìn)行了全面、系統(tǒng)、深入的研究,將其開發(fā)成安全、有效、穩(wěn)定、可控,便于攜帶的現(xiàn)代中藥制劑。方法:1制劑工藝研究1.1出粉率考察取白芍粉碎過100目篩,稱重,計(jì)算白芍出粉率。1.2提取工藝研究1.2.1揮發(fā)油提取工藝研究白術(shù)、澤蘭藥材浸泡時間與吸水

9、量考察。對單味藥的提油時間和出油量考察,以及合提加水量提取時間考察。1.2.2醇提取工藝研究以阿魏酸含量為評價指標(biāo),以提取次數(shù)、提取時間、加乙醇量為考察因素,采用L9(3)4正交試驗(yàn)法對乙醇提取工藝進(jìn)行優(yōu)化,結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行醇提工藝的驗(yàn)證試驗(yàn),通過驗(yàn)證試驗(yàn),確定醇提工藝。1.2.3水提取工藝研究以黃芪甲苷含量為評價指標(biāo),以煎煮次數(shù)、煎煮時間、加水量為考察因素,采用1-o(

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