不同試劑檢測(cè)艾滋病抗體結(jié)果對(duì)比分析

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1、不同試劑檢測(cè)艾滋病抗體結(jié)果對(duì)比分析項(xiàng)海玲(浙江省臨海市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科浙江臨海317016)[摘要]目的:分析比較不同試劑檢測(cè)艾滋病抗體的結(jié)果。方法:本研究選取了2012年5月至2014年6月這段時(shí)期的艾滋病標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清,并使用上??迫A和北京華大吉比愛(ài)兩種不同的試劑對(duì)HIV抗體進(jìn)行檢測(cè)60次,對(duì)其檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較分析。結(jié)果:兩種試劑檢測(cè)艾滋病標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清的穩(wěn)定性、均勻性以及準(zhǔn)確性之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。結(jié)論:兩種不同的試劑檢測(cè)艾滋病抗體的結(jié)果之間差異不明顯,靈敏度和準(zhǔn)確性較高,可以相互卬證,相互校正,從而提高臨床準(zhǔn)確度,有助于HIV抗體的陽(yáng)性篩查。[關(guān)鍵詞]艾滋病抗體

2、;兩種不同試劑;檢測(cè);結(jié)果分析[中圖分類(lèi)號(hào)]R512.91[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1004J620(2015)10-295-02艾滋病主要是因?yàn)槿祟?lèi)免疫缺陷病毒(HIV)發(fā)牛感染而導(dǎo)致的獲得性免疫缺陷綜合征,會(huì)侵犯人體的免疫系統(tǒng),該疾病的主要傳播方式包括輸血、性行為、血液制品以及毒品注射等,對(duì)免疫缺陷病毒的抗體進(jìn)行檢測(cè)有助于分析傳染源及其管理。目前艾滋病發(fā)病率逐年上升,資源檢測(cè)與主動(dòng)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)也是逐年增加,這更加重視艾滋病檢測(cè)的準(zhǔn)確性,人類(lèi)免疫缺陷病毒1+2型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒對(duì)HIV抗體的檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性較高。試劑在檢測(cè)艾滋病抗體中起著非常重要的作用,不同試劑診斷的準(zhǔn)確度以及選擇

3、合適的試劑對(duì)艾滋病抗體進(jìn)行檢測(cè)尤為重要。木文研究了不同試劑檢測(cè)艾滋病抗體的結(jié)果比較,現(xiàn)將具體報(bào)道如下。1.資料與方法1.1一般資料木研究選取的作為檢測(cè)人類(lèi)免疫缺陷病毒的樣木:艾滋病標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清是由國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室提供的,其批號(hào)為GD090405o人類(lèi)免疫缺陷病毒1+2型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒是由上??迫A生物工程股份有限公司和北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司提供的,其批號(hào)分別為20090227和20090204。上述使用的試劑均是在有效期之內(nèi)。檢測(cè)過(guò)程中使用的儀器主要包括洗板機(jī):北京普朗公司DNX?9620A、MK-3酶標(biāo)儀、KUBOTA8420離心機(jī)和AB-BOTFDI雅培恒溫箱、振蕩儀

4、等。檢測(cè)吋的操作步驟以及檢測(cè)方法均嚴(yán)格按照操作說(shuō)明書(shū)執(zhí)行,根據(jù)HIV抗體篩查所檢測(cè)的SOP準(zhǔn)備試劑。1.2檢測(cè)方法使用上??迫A和北京華大吉比愛(ài)兩種不同的試劑對(duì)HIV抗體進(jìn)行檢測(cè)60次,然后將得岀的五組S/CO的值進(jìn)行比較,以觀察結(jié)果的準(zhǔn)確性以及均勻性,然后再檢測(cè)零下20攝氏度環(huán)境下保存的艾滋病標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清在1個(gè)月、6個(gè)月以及12個(gè)月這三種不同的存放吋間的HIV抗體,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果詳細(xì)記錄下來(lái),以觀察結(jié)果的穩(wěn)定性,檢測(cè)結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)參考儀器配套軟件。1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究檢測(cè)結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,用t檢驗(yàn),計(jì)

5、數(shù)資料使用百分?jǐn)?shù)表示,用"2檢驗(yàn),用p<0?05表示比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.結(jié)果2.1上海科華和北京華犬吉比愛(ài)兩種不同的試劑檢測(cè)HIV抗體的準(zhǔn)確性比較:這兩種不同的試劑檢測(cè)HIV抗體的檢測(cè)結(jié)果CV率以及S/CO的平均值之間比較差異均沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0?05)。詳見(jiàn)表2.2上??迫A和北京華大吉比愛(ài)這兩種不同的試劑檢測(cè)HIV抗體的均勻性比較:從兩種不同的試劑得出的數(shù)據(jù)中隨機(jī)分別選取5組S/CO的平均值,以此來(lái)觀察上海科華和北京華大吉比愛(ài)這兩種不同的試劑檢測(cè)HIV抗體的均勻性,分析結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩種不同的試劑檢測(cè)HIV抗體的均勻性之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),五

6、組之間的檢測(cè)結(jié)果比較差異均沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0?05),詳見(jiàn)表2:2.3上??迫A和北京華大吉比愛(ài)這兩種不同的試劑檢測(cè)HIV抗體的穩(wěn)定性比較:檢測(cè)零下20攝氏度環(huán)境下保存的艾滋病標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清在1個(gè)月、6個(gè)月以及12個(gè)月這三種不同的存放吋間的HIV抗體的S/CO的平均值,比較發(fā)現(xiàn)這三種不同的存放時(shí)間的S/CO的平均值之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),詳見(jiàn)表3:3?討論人類(lèi)免疫缺陷病毒1+2型抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒(ELISA)法是目前檢測(cè)人類(lèi)免疫缺陷病毒感染最常見(jiàn)的方法,其具有較高的準(zhǔn)確性和靈敏度,可以在血液篩查中很好的避免漏查的現(xiàn)象發(fā)生。HIV抗體具有特殊性,因此必須建立H

7、IV抗體檢測(cè)質(zhì)量體系,并且加強(qiáng)質(zhì)量管理,確保檢測(cè)結(jié)果的可靠。HIV抗體的檢測(cè)程序有規(guī)定為:先用一種篩查HIV抗體的試劑對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè),若檢查結(jié)果顯示沒(méi)有反應(yīng)則表明呈陰性,如果呈現(xiàn)陽(yáng)性則用原來(lái)的試劑與另一種試劑復(fù)檢,復(fù)檢的結(jié)果都是陰性最終呈陰性,如果都是陽(yáng)性或者一個(gè)呈陰性一個(gè)呈陽(yáng)性則應(yīng)再一步確認(rèn)。本文研究了兩種不同的試劑檢測(cè)艾滋病抗體,結(jié)果比較顯示,兩種試劑檢測(cè)的CV率、S/CO的平均值之間無(wú)明顯差異(p>0?05)

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