《標(biāo)識和可追溯性控制程序》

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1、標(biāo)識和可追溯性控制程序HD/CX015—20131冃的為防止不同類產(chǎn)品間的混用，以及不合格品的非預(yù)期使用，以致在必要時(shí)能對產(chǎn)品的形成歷史、分布場所等進(jìn)行追溯，特制定本程序。2適用范圍適用丁公司產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等任何活動的唯一性標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識以及可追溯性的控制。3職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)本程序的歸口管理，并負(fù)責(zé)唯一性標(biāo)識及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，質(zhì)量部應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持形成文件的信息。3.3各生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部、

2、財(cái)務(wù)部等負(fù)責(zé)產(chǎn)品唯一性標(biāo)識和檢驗(yàn)前狀態(tài)標(biāo)識的設(shè)置。3.4適當(dāng)時(shí)質(zhì)量部可使用適宜的方法識別過程輸出。4工作程序4.1質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果要求，編制《產(chǎn)品標(biāo)識具體作業(yè)規(guī)定》，并報(bào)研發(fā)副總經(jīng)理審批后組織實(shí)施，《產(chǎn)品標(biāo)識具體作業(yè)規(guī)定》應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）唯一性標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識設(shè)置的職責(zé)和權(quán)限;b）產(chǎn)品標(biāo)識的作業(yè)方法以及移植等要求；C）標(biāo)牌、印簽、區(qū)域等方法設(shè)置的規(guī)格、顏色的規(guī)定。3.2木公司產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)包括以下四類，即：a）待檢品：等待檢驗(yàn)員檢驗(yàn)的原輔材料、半成品和成品；b）合格品：經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品；C）不合格品：經(jīng)檢驗(yàn)

3、員檢驗(yàn)后判定結(jié)果為不合格的產(chǎn)品；d）待判定品：對檢驗(yàn)結(jié)果尚需進(jìn)一步確認(rèn)的原輔材料、半成品或成品。4?3原輔材料的標(biāo)識3.3.1原輔材料進(jìn)公司后，財(cái)務(wù)部應(yīng)將其置于待檢區(qū)，作好待檢狀態(tài)標(biāo)識和原輔材料的唯一性標(biāo)識；3.3.2原輔材料唯一性標(biāo)識的內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品的名稱、規(guī)格（型號）、數(shù)量；b）必須標(biāo)明產(chǎn)品的產(chǎn)地、供貨口期、生產(chǎn)口期或生產(chǎn)批次；C）可行時(shí)，應(yīng)標(biāo)識原輔材料的使用場所。3.3.3原輔材料經(jīng)進(jìn)料檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果作好相應(yīng)的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。4.3.4各生產(chǎn)車間在原輔材料使用過程中，應(yīng)注意標(biāo)識的維護(hù)和保持,以防止標(biāo)識不清或

4、遺失。4.4半成品和成品的標(biāo)識4.4.1各生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中應(yīng)作好產(chǎn)品唯一性標(biāo)識和檢驗(yàn)前的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識；4.4.2產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識應(yīng)：a）每件或每批產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識；b）標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、產(chǎn)地等。4.4.3經(jīng)檢驗(yàn)后的半成品和成品，檢驗(yàn)員應(yīng)作好和應(yīng)的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。4.4.4標(biāo)識的方法執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識具體作業(yè)規(guī)定》。4.5產(chǎn)品可追溯性的控制4.5.1本公司有可追溯性要求的范圍包括：a）對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響重大的原輔材料；b）合同規(guī)定或顧客方必作驗(yàn)證的產(chǎn)品；C）相關(guān)的法律法規(guī)明確規(guī)定的產(chǎn)品；d）使用了新工藝、新方法

5、、新技術(shù)的產(chǎn)品。4.5.2對有可追溯性耍求的產(chǎn)品，其標(biāo)識應(yīng)作到：a）每件或每批產(chǎn)品應(yīng)有唯一性和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識；b）標(biāo)識的同時(shí)應(yīng)作好詳細(xì)的記錄，包括其使用記錄；c）如果客戶有特殊要求時(shí)，依客戶要求進(jìn)行管理。4.6標(biāo)識執(zhí)行情況的檢查4.6.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)不定期地對公司內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。并形成檢查記錄。檢查的內(nèi)容包括：a）庫內(nèi)原輔材料的唯一性標(biāo)識及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識執(zhí)行情況；b）生產(chǎn)過程中的原輔材料、半成品及成品的標(biāo)識執(zhí)行情況；4.6.2在檢查過程中或在使用過程中，發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或遺失時(shí)，屬于產(chǎn)品唯一性標(biāo)識內(nèi)容的應(yīng)按規(guī)定重新標(biāo)識，屬于檢驗(yàn)狀態(tài)

6、標(biāo)識的應(yīng)報(bào)質(zhì)量部，質(zhì)量部重新檢驗(yàn)后，按規(guī)定根據(jù)重新檢驗(yàn)結(jié)果作好相應(yīng)的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。4.7質(zhì)量部負(fù)責(zé)標(biāo)識用印章、印簽的歸口管理，保存印章、印簽的使用記錄。1引用文件1.1《產(chǎn)品標(biāo)識具體作業(yè)規(guī)定》2記錄2.1《印章（印簽）使用記錄》2.2《標(biāo)識執(zhí)行情況檢查記錄》