資源描述：
《中美藥品召回制度比較研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、ComparativeStudiesonDrugRecallSystemBetweenChinaandAmericaADissertationSubmittedfortheMaster’SDegreeCandidate：ChenYunAdviser：Prof．TianKanNanjingUniversityofChineseMedicine，Nanjing，China學(xué)號(hào)：20091009碩士學(xué)位論文?㈣刪㈣刪舢刪Y2124689中美藥品召回制度比較研究作者姓名：陳云指導(dǎo)教師姓名：田侃申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：管理學(xué)碩士學(xué)位職稱：教授
2、學(xué)科專業(yè)：社會(huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理研究方向：藥事管理學(xué)習(xí)時(shí)間：自2009年09月11日起至2012年06月30日止論文提交日期：2012年04月05日論文答辯日期：2012年06月01日學(xué)位授予單位：南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位類型：管理學(xué)碩士學(xué)位原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明：所呈交的學(xué)位論文，是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下，獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外，本論文不包含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的作品成果。對(duì)本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體，均已在文中以明確方式標(biāo)明。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論
3、文作者(需親筆)簽名：際認(rèn)馴瘁名月P2-Et學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書(shū)本學(xué)位論文作者完全了解學(xué)校有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，同意學(xué)校保留并向國(guó)家有關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版，允許論文被查閱和借閱。本人授權(quán)南京中醫(yī)藥大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索，可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存和匯編本學(xué)位論文。，}保密口，在年解密后適用本授權(quán)書(shū)。本學(xué)位論文屬于不保密囪。(請(qǐng)?jiān)谝陨戏娇騼?nèi)打“√”)學(xué)位論文作者(需親筆)簽名：健認(rèn)2。協(xié)年毛月f乙Ft翩瓣?轢岍名年㈨咱目錄目錄?????????????
4、??????????。．I摘要???????????????????????IVABSTRACT????．+??????????????????V緒論???????????????????????．11．研究目的?????????????????????12．研究意義?????????．??????，．．????．．13。研究現(xiàn)狀及趨勢(shì)???????????????????14．研究?jī)?nèi)容?????????????????????35．研究方法??????．??????????????．．46。技術(shù)路線???????????
5、?????．????．．4第一部分藥品召回制度概述????????????????．．51．藥品召回對(duì)象界定??????????????????．52．藥品召回制度的發(fā)展?????????????????．．53．召回制度中其他概念?????????????????．．63．1規(guī)制和社會(huì)規(guī)制?????????????????????．63．2逆向物流體系????????????????????．?．．7第二部分我國(guó)藥品召回制度現(xiàn)狀???????????????．81．我國(guó)藥品召回制度???．???????????????8
6、I．1我國(guó)藥品召回制度的源起?．????????????????．?81．2我國(guó)藥品召回程序????????????????????．．81．3我國(guó)藥品召回社會(huì)規(guī)制主體機(jī)構(gòu)設(shè)置???????????????101．4召回程序中信息的報(bào)告、收集和公示???????????????il2．我國(guó)藥品召回制度相關(guān)問(wèn)題及分析??????????．???122．1藥品召回法制保障?????．???????????????122．2藥品召回程序設(shè)置????????????????????．142．3藥品召回社會(huì)規(guī)制主體機(jī)構(gòu)設(shè)置?????
7、???????????．17第三部分美國(guó)藥品召回制度????????????????．181．美國(guó)藥品召回的法律依據(jù)和配套制度?????????．．．．．?．．．18目錄2．美國(guó)藥品召回程序??????????????????182．1召回的啟動(dòng)????．?．．．．．．．．．．．???。．?????????．．182。2FDA專家委員會(huì)評(píng)估????????????????????192．3制定召回策略????????．?????????????．192．4召回的實(shí)施??????????????????????．192．5召
8、回的監(jiān)督檢查????????????????????．．．202．6召回的終止?．??????????．????．??????．203．召回程序中信息的報(bào)告、收集和公示????????????．．204．美國(guó)藥品召回社會(huì)規(guī)制主體機(jī)構(gòu)設(shè)置????????????．．225．藥品召回中的各方職責(zé)??????
