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《中美藥品召回制度比較研究》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、ComparativeStudiesonDrugRecallSystemBetweenChinaandAmericaADissertationSubmittedfortheMaster’SDegreeCandidate:ChenYunAdviser:Prof.TianKanNanjingUniversityofChineseMedicine,Nanjing,China學(xué)號(hào):20091009碩士學(xué)位論文?㈣刪㈣刪舢刪Y2124689中美藥品召回制度比較研究作者姓名:陳云指導(dǎo)教師姓名:田侃申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別:管理學(xué)碩士學(xué)位職稱:教授
2、學(xué)科專業(yè):社會(huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理研究方向:藥事管理學(xué)習(xí)時(shí)間:自2009年09月11日起至2012年06月30日止論文提交日期:2012年04月05日論文答辯日期:2012年06月01日學(xué)位授予單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位類型:管理學(xué)碩士學(xué)位原創(chuàng)性聲明本人鄭重聲明:所呈交的學(xué)位論文,是本人在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,獨(dú)立進(jìn)行研究工作所取得的成果。除文中已經(jīng)注明引用的內(nèi)容外,本論文不包含任何其他個(gè)人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫(xiě)過(guò)的作品成果。對(duì)本文的研究做出重要貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體,均已在文中以明確方式標(biāo)明。本人完全意識(shí)到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論
3、文作者(需親筆)簽名:際認(rèn)馴瘁名月P2-Et學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書(shū)本學(xué)位論文作者完全了解學(xué)校有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定,同意學(xué)校保留并向國(guó)家有關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和電子版,允許論文被查閱和借閱。本人授權(quán)南京中醫(yī)藥大學(xué)可以將本學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索,可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存和匯編本學(xué)位論文。,}保密口,在年解密后適用本授權(quán)書(shū)。本學(xué)位論文屬于不保密囪。(請(qǐng)?jiān)谝陨戏娇騼?nèi)打“√”)學(xué)位論文作者(需親筆)簽名:健認(rèn)2。協(xié)年毛月f乙Ft翩瓣?轢岍名年㈨咱目錄目錄?????????????
4、??????????。.I摘要???????????????????????IVABSTRACT????.+??????????????????V緒論???????????????????????.11.研究目的?????????????????????12.研究意義?????????.??????,..????..13。研究現(xiàn)狀及趨勢(shì)???????????????????14.研究?jī)?nèi)容?????????????????????35.研究方法??????.??????????????..46。技術(shù)路線???????????
5、?????.????..4第一部分藥品召回制度概述????????????????..51.藥品召回對(duì)象界定??????????????????.52.藥品召回制度的發(fā)展?????????????????..53.召回制度中其他概念?????????????????..63.1規(guī)制和社會(huì)規(guī)制?????????????????????.63.2逆向物流體系????????????????????.?..7第二部分我國(guó)藥品召回制度現(xiàn)狀???????????????.81.我國(guó)藥品召回制度???.???????????????8
6、I.1我國(guó)藥品召回制度的源起?.????????????????.?81.2我國(guó)藥品召回程序????????????????????..81.3我國(guó)藥品召回社會(huì)規(guī)制主體機(jī)構(gòu)設(shè)置???????????????101.4召回程序中信息的報(bào)告、收集和公示???????????????il2.我國(guó)藥品召回制度相關(guān)問(wèn)題及分析??????????.???122.1藥品召回法制保障?????.???????????????122.2藥品召回程序設(shè)置????????????????????.142.3藥品召回社會(huì)規(guī)制主體機(jī)構(gòu)設(shè)置?????
7、???????????.17第三部分美國(guó)藥品召回制度????????????????.181.美國(guó)藥品召回的法律依據(jù)和配套制度?????????.....?...18目錄2.美國(guó)藥品召回程序??????????????????182.1召回的啟動(dòng)????.?...........???。.?????????..182。2FDA專家委員會(huì)評(píng)估????????????????????192.3制定召回策略????????.?????????????.192.4召回的實(shí)施??????????????????????.192.5召
8、回的監(jiān)督檢查????????????????????...202.6召回的終止?.??????????.????.??????.203.召回程序中信息的報(bào)告、收集和公示????????????..204.美國(guó)藥品召回社會(huì)規(guī)制主體機(jī)構(gòu)設(shè)置????????????..225.藥品召回中的各方職責(zé)??????