氟苯尼考自微乳化釋藥系統(tǒng)的研究

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1、StudiesonFlorfenicolSelf-microemulsionDrugDeliveryThesissubmittedtoQngdaoAgriculturalUniversityInFulfillmentoftheRequirementfortheDegreeofMasterofAgronomy一JiangPingJlangPing(CollegeofAnimalScienceandVeterinaryMedicine)Supervisor：LiuHuanqiQingdao．ChmaJune，2012獨(dú)創(chuàng)性聲明JIlllllIUllIIIIIIllllllllllll

2、lIY2333068本人聲明所呈交的論文是我個(gè)人在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。盡我所知，除了文中特別加以標(biāo)注和致謝的地方外，論文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不包含為獲得青島農(nóng)業(yè)大學(xué)或其它教育機(jī)構(gòu)的學(xué)位或證書而使用過的材料。與我_同工作的同志對(duì)本研究所做的任何貢獻(xiàn)均已在論文中作了明確的說明并表示了謝意。研究生簽名：帆u，二年“夕日關(guān)于論文使用授權(quán)的說明本人完全了解青島農(nóng)業(yè)大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定，即：學(xué)校有權(quán)保留送交論文的復(fù)印件和磁盤，允許論文被查閱和借閱，可以采用影印、縮印或掃描等復(fù)制手段保存、匯編學(xué)位論文。同意青島農(nóng)業(yè)大學(xué)可以用不同方式在不

3、同媒體上發(fā)表、傳播學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容。(保密的學(xué)位論文在解密后應(yīng)遵守此協(xié)議)研究生簽名：鋤張動(dòng)翅零帆7：／)-年6月刁日帆J：／)年g印日青島農(nóng)業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文摘要青島農(nóng)業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位論文摘要氟苯尼考自微乳化釋藥系統(tǒng)的研究摘要本研究以氟苯尼考為模型藥物，根據(jù)納米技術(shù)和三元相圖篩選出氟苯尼考自微乳的最佳處方，并對(duì)該制劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥效學(xué)以及藥代動(dòng)力學(xué)研究。建立了氟苯尼考的HPLC含量檢測(cè)方法，氟苯尼考在4．98—99．6肛g／mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為一912．4x，R2=O．9991。該方法專屬性、精密度、回收率均符合要求。通過平衡溶解度試驗(yàn)初步篩選出對(duì)

4、氟苯尼考溶解度較大的labrafil作為油相，OP．10、吐溫20、吐溫80作為乳化劑，PEG400、PEG200和丙二醇作為助乳化劑。通過油相、乳化劑與助乳化劑的配伍試驗(yàn)及三元相圖的繪制，結(jié)合載藥量與粒徑大小，確定氟苯尼考自微乳最佳處方組成為labrafil，吐溫80，PEG400(35：40：25)：平均粒徑為26．35衄。對(duì)氟苯尼考自微乳進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)價(jià)和體外釋放度研究，結(jié)果表明氟苯尼考自微乳具有良好的熱穩(wěn)定性和光穩(wěn)定性，其乳化效率幾乎不受分散介質(zhì)和稀釋倍數(shù)的影響，有利于臨床用藥；體外釋放度試驗(yàn)證明，氟苯尼考自微乳釋放快，12h內(nèi)累計(jì)釋放率高。研究了氟苯尼考自微乳高(100m

5、g／L)、中(50mg／L)、低(30me；／：L)劑量對(duì)人工感染雞大腸桿茵病的治療效果，同時(shí)設(shè)氟摹尼考溶液組作為對(duì)照，結(jié)果表明，自微乳高、中劑量組的治愈率分別為93．3％、83．3％，有效率分別為96．7％、90．O％，相對(duì)增重率分別為96．5％、96．7％，按照這兩個(gè)劑量給藥均可有效治療雞的大腸桿菌病，降低發(fā)病雞的死亡率，并減少雞的體重下降。以30mg／kg．b．w．的劑量單次分別給家兔內(nèi)服氟苯尼考自微乳和氟苯尼考溶液，研究其在健康家兔體內(nèi)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征。用高效液相色譜法測(cè)定血漿中氟笨尼考的濃度，所得的藥物濃度一時(shí)間數(shù)據(jù)用藥代動(dòng)力學(xué)軟件PKsolver進(jìn)行分析處理。結(jié)果

6、顯示：家兔單次內(nèi)服氟苯尼考自微乳和氟苯尼考溶液后，血藥濃度和時(shí)間關(guān)系均符合一室開放模型，選擇的權(quán)重系數(shù)為1／C2。主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)：氟苯尼考自微乳組和氟苯尼考溶液紐的吸收半衰期tl／2a分別為1．32--t：0．22h、1．90士0．31h，消除半衰期t]r21B分別為5．89-i-1．01h、4．32-q：0．31h，達(dá)峰時(shí)間Tmax分別為3．67士0．36h、4，02-士0．23h；血藥峰濃度c。。分別為9．07士0．10pg／mL、7．48士0．33I．tg／mL；藥時(shí)曲線下面積AUC分別為116．46士1．23、85．62-士2．01。試驗(yàn)結(jié)果表明：氟笨尼考自微乳在家兔體內(nèi)

7、吸收快，達(dá)峰時(shí)閫短；消除半衰期、峰濃度及藥時(shí)曲線下面積顯著高于氟苯尼考溶液組，說明氟苯尼考在家兔體內(nèi)有效童魚奎些奎堂堡主蘭垡笙文摘要血藥濃度維持時(shí)間長，生物利用度高。關(guān)鍵詞：氟苯尼考；自微乳；三元相圖；藥效學(xué)；藥動(dòng)學(xué)2StudiesonFlorfenicolSelf-microemulsionDrugDeliverySystemAbstractTheobjectiveofthisstudywastopreparetheflorfenicolself-mieroemulsiondr