感冒清熱顆粒質(zhì)量的評(píng)價(jià)性研究

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1、河北北方學(xué)院學(xué)位論文使用授權(quán)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬承諾本學(xué)位論文在導(dǎo)師(或指導(dǎo)小組)的指導(dǎo)下，由本人獨(dú)立完成。本學(xué)位論文研究所獲的研究成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸河北北方學(xué)院所有。河北北方學(xué)院有權(quán)對(duì)本學(xué)位論文進(jìn)行交流、公開和使用。聊虢冬巧J蓀一虢砒咕夕例鄉(xiāng)年石月扣日研究生學(xué)位論文獨(dú)創(chuàng)性聲明本論文是在導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特別加以標(biāo)注和致謝等內(nèi)容外，文中不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫的研究成果，指導(dǎo)教師對(duì)此進(jìn)行了審定。本論文由本人獨(dú)立撰寫，文責(zé)自負(fù)。聊虢冬奄≥蓀研究生虢盈溶吣v-013年歹月知日目錄IIIHilll111111111111111111

2、I‘Y2432875中文摘要?????????????????????????l英文摘要?????????????????????????3英文縮寫?????????????????????????6研究論文感冒清熱顆粒質(zhì)量的評(píng)價(jià)性研究前言????????????????????????7日IJ舌????????????????????????。7材料與方法一?????????????????????．8結(jié)果????????????????????????14附圖????????????????????????18附表??????????????????

3、??????39討論????????????????????????50結(jié)論????????????????????????55參考文獻(xiàn)???????????????????????56綜述淺談中藥現(xiàn)代化與相關(guān)色譜技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r????????????????????????????60致謝?????????????????????????78個(gè)人簡(jiǎn)歷?????????????????????????77中文摘要感冒清熱顆粒質(zhì)量的評(píng)價(jià)性研究摘要感冒清熱顆粒處方包括荊芥穗、薄荷、防風(fēng)、柴胡、紫蘇葉、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁和蘆根11味中藥，具有疏風(fēng)

4、散寒，解表清熱的功效，用于風(fēng)寒感冒，頭痛發(fā)熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干的治療?；谄浜喾N化學(xué)成分，發(fā)揮綜合的治療作用，單憑某一成分來(lái)定性和定量的傳統(tǒng)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，其有效性和專屬性不足以全面反映其質(zhì)量。中藥特征圖譜從整體觀出發(fā)，既有共性又有個(gè)性，對(duì)中藥的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，對(duì)其作出全面的評(píng)價(jià)，進(jìn)一步確立其成分的歸屬，為中藥質(zhì)量控制提供有力的依據(jù)。采用液相、氣相、薄層三種色譜方法，對(duì)感冒清熱顆粒進(jìn)行特征圖譜的研究，借助相關(guān)的分析技術(shù)初步確立特征峰的歸屬，以及該成分的類別，為感冒清熱顆粒系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供借鑒。1．液相特征圖譜建立感冒清熱顆粒的液相特征

5、圖譜：AgilentZORBAXSB—C18(4．6x250mlTl，59m)；柱溫為30℃；流動(dòng)相甲醇(A)．水(B)梯度洗脫：A相0---}15min5_25％；15_55min25—70％；55—75min70一95％，記錄75min色譜圖，檢測(cè)波長(zhǎng)250nm，柱溫30℃，進(jìn)樣量為5rtl。進(jìn)行方法學(xué)考察，并考察方法在不同儀器、不同色譜柱上的適用性，采用《中藥色譜特征圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)2．0版》進(jìn)行分析，結(jié)合對(duì)照組初步確立共有峰及其歸屬。結(jié)果表明：方法學(xué)考察中精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性試驗(yàn)中各共有峰相對(duì)保留時(shí)間的RSD均小于O．6％，相對(duì)峰面積的RSD

6、均小于5．0％。建立了感冒清熱顆粒的對(duì)照特征圖譜，采用《中藥色譜特征圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)2．0版》進(jìn)行分析，確定10個(gè)共有峰，建立的對(duì)照特征圖譜對(duì)感冒清熱顆粒的整體質(zhì)量提出了更高的要求，可以為提供質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)提供有益的借鑒。2．氣相特征圖譜建立感冒清熱顆粒中揮發(fā)油的特征圖譜，采用AgilentHP--5毛中文摘要細(xì)管柱(30m×320mm，0．25Irtm)；進(jìn)樣口溫度300℃，檢測(cè)器溫度320℃；柱溫：初始溫度65。C，保持5min，1℃·min。1升至75。C，保持2min，接著以10℃·min。1升至180℃，保持10min，再以5℃·min。

7、1升至300℃，保持10min；載氣為氮?dú)?；流速?．8ml·min～；進(jìn)樣量為29l，不分流。進(jìn)行方法學(xué)考察，通過(guò)相似度分析確立共有峰并對(duì)其歸屬進(jìn)行初步判定，為其全面質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)。結(jié)果：特征圖譜中共標(biāo)定了6個(gè)共有峰，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性都達(dá)到了要求(RSD<5％)，相似度分析發(fā)現(xiàn)：不同廠家、批次各成分的種類差異不大，但成分的比例和量上差異較大。建立的氣相特征圖譜中，為感冒清熱顆粒揮發(fā)油部分的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供借鑒，為進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范中成藥從選材到制備工藝的全過(guò)程提供一定的參考。3．薄層色譜鑒別依據(jù)藥典運(yùn)用薄層色譜法對(duì)感冒清熱顆粒組方藥材防風(fēng)、葛根、白芷、

8、蘆根進(jìn)行了薄層鑒別，結(jié)果表明四種薄層鑒別方法穩(wěn)定有效。4．精簡(jiǎn)方的探索模擬感冒清