桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒藥學(xué)及毒理研究

桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒藥學(xué)及毒理研究

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1、湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)位論文原創(chuàng)性聲明本人聲明:所呈交的學(xué)位論文是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工作及取得的研究成果。除了論文中特別加以標(biāo)注和致謝的地方外,本論文不包含其他個人或集體已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果,也不包含為獲得湖北中醫(yī)藥大學(xué)或其他單位的學(xué)位或證書而使用過的材料。對本文的研究做出貢獻(xiàn)的個人和集體,均已在論文中作了明確的說明。本人完全意識到本聲明的法律結(jié)果由本人承擔(dān)。學(xué)位論文作者簽名:壺矽葭矽I弓年歹月礙日關(guān)于學(xué)位論文使用授權(quán)的聲明本人完全了解湖北中醫(yī)藥大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定,即:學(xué)校有權(quán)保留

2、學(xué)位論文,允許學(xué)位論文被查閱和借閱;學(xué)校可以公布學(xué)位論文的全部或部份內(nèi)容,可以采用復(fù)印、縮印或其他手段保留學(xué)位論文;學(xué)??梢愿鶕?jù)國家或湖北省有關(guān)部門的規(guī)定送交學(xué)位論文。同意《中國優(yōu)秀博碩士論文全文數(shù)據(jù)庫出版章程》的內(nèi)容。同意授權(quán)中國科學(xué)技術(shù)信息研究所將本人學(xué)位論文收錄到《中國學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫》。(保密論文在解密后遵守此規(guī)定)論文作者簽名:壺披導(dǎo)師簽名:薪t豇虧伽J弓年5月7凸日目錄摘要??????????????????IABSTRACT?????????????????.IV前言?????????

3、?????????.1剛吾??????????????????.上第一部分立題依據(jù)??????????????..31.桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒處方來源????????。.32.有關(guān)《中藥注冊管理補充規(guī)定》?????????.3第二部分桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒的制備工藝研究?????.51.桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒的制備工藝????????51.1處方????????????????..51.2劑型????????????????..51.3制法????????????????..52.桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆

4、粒制備工藝研究資料??????62.1藥品、試藥與儀器????????????..62.2提取工藝路線設(shè)計????????????..72.3水提工藝條件的研究????????????92.4水提工藝條件的研究???????????..152.5成型工藝研究?????????????..152.6小結(jié)????????????????.19第三部分成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究???????????2o1.桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案???????2o2.桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案起草說明????..

5、212.1藥品、試劑與儀器????????????.222.2鑒別方法的建立?????????????222.3甘草苷含量測定方法的建立?????????..242.4供試品溶液制備方法確定??????????.242.5方法學(xué)考察??????????????.252.6小試試驗???????????????3O2.7中試試驗???????????????312.8小結(jié)????????????????.33第四部分藥物穩(wěn)定性研究????????????.341.穩(wěn)定性研究用樣品????????????

6、?342.穩(wěn)定性試驗方法及條件???????????..343.穩(wěn)定性考察項目及方法???????????..344.穩(wěn)定性實驗結(jié)果?????????????..355.結(jié)論?????????????????35第五部分藥物急性毒性研究???????????..421.試驗材料???????????????..422.方法?????????????????423.結(jié)果?????????????????424.結(jié)論?????????????????43第六部分藥物長期毒性研究???????????..4

7、41.試驗材料???????????????..442.方法?????????????????453.結(jié)果?????????????????474.結(jié)論?????????????????48討論??????????????????591.選題的目的與處方依據(jù)???????????..592.關(guān)于制備工藝的研究????????????..593.關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究????????????..604.關(guān)于藥物穩(wěn)定性的研究????????????613.關(guān)于毒理的研究???????.??????..61結(jié)語

8、??????????????????62文獻(xiàn)綜述?????????????????.63參考文獻(xiàn)?????????????????.68附圖??????????????????74附錄??????????????????75致謝?????????????.:????.77摘要桂枝甘草龍骨牡蠣湯顆粒是由桂枝、炙甘草、龍骨、煅牡蠣四味藥組成,具有鎮(zhèn)靜安神,收斂固澀之功效,臨床上用于治療心陽虛所致的心悸、心煩、失眠、胸悶、身躁、乏力、精神萎靡見上述癥候者。本課

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