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《復方自乳化半固體珍菊降壓膠囊劑的制備及其性質考察》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在教育資源-天天文庫。
1、第28卷第1期沈陽藥科大學學報Vol28No12011年1月JournalofShenyangPharmaceuticalUniversityJan.2011p1文章編號:10062858(2011)01000105復方自乳化半固體珍菊降壓膠囊劑的制備及其性質考察陶麗麗,姜同英,鄭力,王思玲(沈陽藥科大學藥學院,遼寧沈陽110016)摘要:目的制備復方自乳化半固體珍菊降壓膠囊劑,以期提高其主要成分(蘆丁和氫氯噻嗪)溶出度及生物利用度。方法通過溶解度實驗和繪制偽三元相圖的方法進行自乳化處方的篩選,以載藥量、載
2、油量及粒徑等為指標應用單純形網(wǎng)格法優(yōu)化處方;采用熔融法制備半固體膠囊并對該半固體膠囊進行穩(wěn)定性影響因素考察及藥物溶出度測定。結果復方自乳化半固體珍菊降壓膠囊劑最優(yōu)處方為泊洛沙姆188油酸乙酯聚乙二醇辛基苯基醚聚乙二醇400(質量比28684-1441191),該制劑中主要成分蘆丁和氫氯噻嗪載藥量為1288、577mgg;60、光照下含量明顯下降;復方自乳化半固體膠囊劑和市售膠囊劑1h藥物溶出度分別為100%、481%。結論所制備的復方自乳化半固體膠囊劑具有載藥量高、溶出度好的特點。關鍵詞:自乳化;半固體骨架
3、;蘆丁;氫氯噻嗪;性質中圖分類號:R94文獻標志碼:A現(xiàn)今,心腦血管疾病是人類死亡的首要原因。公司),KDC1042低速離心機(科大創(chuàng)新公司),復方降壓藥是從不同角度,不同機制降壓,以達到GL288旋渦混合器(江蘇海門其林醫(yī)用儀器廠),相加或協(xié)同作用。由野菊花膏粉、珍珠層粉、蘆RC8D溶出度測試儀(天津國銘醫(yī)藥有限公司),丁、氫氯噻嗪和鹽酸可樂定等成分組成的復方制AH100D高壓勻質機(加拿大ATS公司)。劑是目前市場上使用較普遍的中老年人降血壓藥蘆丁(rutin,西安小草植物科技有限責任公[1]物。蘆丁具有降低毛細血管異
4、常通透性和脆司),氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide,陜西圣瑞吉祥性等作用,氫氯噻嗪為中效利尿藥,二者都為降壓文化發(fā)展有限公司),油酸乙酯(ethyloleate,北京[2]的主要成分,但水中均難溶,口服生物利用度風禮精求商貿有限公司,批號14268),泊洛沙姆低。自乳化藥物傳遞系統(tǒng)(selfmicroemulsifying188(Poloxamer188,德國BASF公司),乳化劑聚乙drugdeliverysystem,SMEDDS),是由水不溶性藥二醇辛基苯基醚(乳化劑OP,天津博迪化工有限公物、油相、表面活性劑和
5、輔助表面活性劑所組成的司),聚乙二醇400(PEG400,天津博迪化工有限公[3]口服固體或液體劑型。半固體骨架(semisolid司),其他輔料均為藥用級,試劑均為分析純。matrix)制劑技術是將具有流動性的半固體狀態(tài)[4]2方法與結果藥物及其載體裝入硬膠囊的一種新技術。作者將自乳化和半固體骨架制劑技術聯(lián)合起來制備21分析方法的建立復方制劑,以提高蘆丁和氫氯噻嗪溶解度,進而提采用HPLC法。色譜柱:DikmaDiamonsilC18高其生物利用度。該制劑相關研究未見報道。柱(200mm46mm,05m),流動相:-1
6、50mmolL枸櫞酸乙腈(體積比7822,用三乙1儀器與材料胺調pH值至41),檢測波長:270nm,流速:-1L7100高效液相色譜儀(日本日立公司),10mLmin。精取干燥后的蘆丁和氫氯噻嗪對ZHWY103B恒溫培養(yǎng)振蕩器(上海智城分析儀照品1001mg和1003mg,精密稱定,置同一器制造有限公司),ELS800apparatus(日本Otsu25mL棕色容量瓶中,流動相定容得質量濃度為-1-1ka公司),DMBA450顯微攝像系統(tǒng)(香港Motic400mgL及401mgL對照品儲備液。分別收稿日期:
7、20100308作者簡介:陶麗麗(1984),女(漢族),遼寧朝陽人,碩士研究生,Emailtaolili1984@126.com;王思玲(1962),女(漢族),遼寧沈陽人,教授,博士,主要從事納米制劑學研究,Te.l02423986348,Emailwangslsy@163.com。2沈陽藥科大學學報第28卷取04、06、08、10、12、14mL于10mL容量一步選擇對蘆丁溶解度影響較大的表面活性劑,瓶中,加流動相稀釋,定容,搖勻,各取20L進樣以期增加蘆丁、氫氯噻嗪溶解度。同時由結果可
8、測定峰面積。以峰面積(A)與質量濃度()進行知,乳化劑OP的膠束溶液對蘆丁、氫氯噻嗪有較線性回歸,得蘆丁線性回歸方程為A=150高溶解能力,可考慮作為自乳化液的乳化劑。4210-45510(r=
