國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平

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1、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上線的通知國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2018〕864號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委，中國疾控中心、監(jiān)督中心，各有關(guān)單位：?　　為進一步深化“放管服”改革，轉(zhuǎn)變政府職能，建設(shè)人民滿意的服務(wù)型政府，按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號，以下簡稱《評價規(guī)定》）、《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號，以下簡稱《通知》）要求，我委建設(shè)開發(fā)了全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱全國信息服務(wù)平臺）。全國

2、信息服務(wù)平臺將于2018年10月8日上線運行，主要是為全國消毒產(chǎn)品責(zé)任單位提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價網(wǎng)上備案服務(wù)，為社會監(jiān)督和信息查詢、社會信用體系建設(shè)、監(jiān)督機構(gòu)開展事中事后監(jiān)督執(zhí)法提供規(guī)范統(tǒng)一的信息服務(wù)?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：?　　一、信息錄入?　　消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在第一類和第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要進行衛(wèi)生安全評價，可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺（網(wǎng)址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp），按照數(shù)據(jù)標(biāo)準要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報

3、告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。如發(fā)現(xiàn)全國信息服務(wù)平臺無消毒產(chǎn)品責(zé)任單位基本信息，可聯(lián)系消毒產(chǎn)品責(zé)任單位所在地省級衛(wèi)生健康行政部門完善衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)內(nèi)的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位基本信息。?　　各地要開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案工作，落實工作任務(wù)，及時完善衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)中的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位的基本信息，并按照《評價規(guī)定》要求，認真做好消毒產(chǎn)品責(zé)任單位錄入的有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告信息和涉及商業(yè)秘密的紙制備案材料的形式審查。?　　二、信息發(fā)布和查詢?　　經(jīng)過省級衛(wèi)生健康行政部門形式審查的衛(wèi)生安全評

4、價報告信息自動在全國信息服務(wù)平臺發(fā)布。全國信息服務(wù)平臺已發(fā)布衛(wèi)生安全評價報告的消毒產(chǎn)品如有改變，該產(chǎn)品的責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時更新全國信息服務(wù)平臺的有關(guān)備案信息。全國信息服務(wù)平臺發(fā)布消毒產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生規(guī)范，同時向社會提供基于關(guān)鍵字查詢的消毒產(chǎn)品和產(chǎn)品責(zé)任單位的信息查詢服務(wù)。?　　三、其他事項?　　未建立本地區(qū)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺的，可使用全國信息服務(wù)平臺，也可按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒感畔?shù)據(jù)集》（見附件）自建本地區(qū)平臺，本地區(qū)平臺應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)內(nèi)信息共享。已建立本地區(qū)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺的，可自行選擇使用本地區(qū)已

5、建成平臺或者全國信息服務(wù)平臺。如選擇使用本地區(qū)已建成平臺，其數(shù)據(jù)集應(yīng)當(dāng)與《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒感畔?shù)據(jù)集》一致，以保證信息共享。?　　我委將適時通報不按照要求進行形式審查的行為，同時將不斷完善全國信息服務(wù)平臺的各項功能。監(jiān)督中心負責(zé)全國信息服務(wù)平臺的日常維護并提供技術(shù)支持。?　　本通知中的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位與《評價規(guī)定》中的定義一致。?　　聯(lián)系方式：監(jiān)督中心信息處010-84088577?附件：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒感畔?shù)據(jù)集???????????國家衛(wèi)生健康委辦公廳2018年9月30日　　??附件??消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒感畔?shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元名稱

6、定義數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型表示格式數(shù)據(jù)元允許值填寫要求（必填/非必填、單選/多選）有邏輯關(guān)系的其他數(shù)據(jù)元備注★產(chǎn)品名稱產(chǎn)品的中文名稱字符型S1AN..100—必填??產(chǎn)品外文名稱進口產(chǎn)品的外文名稱字符型S1AN..150—1.產(chǎn)地填寫“國產(chǎn)”，則不填2.產(chǎn)品填寫“進口”，則為必填產(chǎn)地?產(chǎn)地產(chǎn)品為國產(chǎn)或進口的代碼字符型S2AN11.國產(chǎn)2.進口必填、單選??★產(chǎn)品風(fēng)險程度分類按照風(fēng)險程度管理的產(chǎn)品分類，屬于第一類產(chǎn)品或第二類產(chǎn)品字符型S2AN11.第一類產(chǎn)品2.第二類產(chǎn)品必填、單選??產(chǎn)品類型產(chǎn)品詳細分類的代碼字符型S3AN8見附表1.1必填、單選生產(chǎn)項目?產(chǎn)品類別產(chǎn)

7、品所屬消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別的代碼字符型S3AN8WS364.17表1CV09.00.101衛(wèi)生監(jiān)督對象類別代碼表必填、單選產(chǎn)地、生產(chǎn)類別1.產(chǎn)品類別應(yīng)與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可相關(guān)文件規(guī)定的生產(chǎn)類別一致2.國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)與“生產(chǎn)類別”（生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)許可的生產(chǎn)類別）作比對，必須一致★劑型消毒劑或抗（抑）菌制劑類產(chǎn)品的劑型字符型S1AN..20—1.產(chǎn)品類型屬于“消毒劑”或“抗（抑）菌制劑”，則必填2.產(chǎn)品類型屬于“消毒器械”，則不填產(chǎn)地、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)類別國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)與“生產(chǎn)類別”（生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)許可的生產(chǎn)類別）作比對，必須一致★型號消毒器械類產(chǎn)品的型號字符型S1AN..50—1

8、.產(chǎn)品類型屬于“消毒劑”