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《《介紹福善美基礎(chǔ)篇》PPT課件》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、福善美 －唯一能夠防止髖部骨折 的骨質(zhì)疏松藥物2005年絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松正常情況骨質(zhì)疏松骨丟失健康人體骨重塑過(guò)程破骨細(xì)胞前體細(xì)胞破骨細(xì)胞單核細(xì)胞成骨細(xì)胞前體細(xì)胞成骨細(xì)胞骨質(zhì)疏松的骨丟失骨折－骨質(zhì)疏松的主要危害骨質(zhì)疏松性骨折由于骨強(qiáng)度降低而引起的脆性骨折，以椎體骨折最常見(jiàn)、髖部骨折最嚴(yán)重髖部骨折專指發(fā)生于髖關(guān)節(jié)部位的骨折，包括股骨頸骨折和大轉(zhuǎn)子骨折KanisJA.Osteoporosis.BlackwellHealthcareCommunicationsLtd;1997.1.NationalInstituteofArthritisandMu
2、sculoskeletalDiseases.http://www.nih.gov/niams/healthinfo/opbkgr.htm.2.NationalOsteoporosisFoundation.http://www.nof.org/osteoporosis/stats.htm.3.AmericanHeartAssociation.2001HeartandStrokeStatisticalUpdate.4.AmericanCancerSociety.CancerFacts&Figures2001.0100,000200,0003
3、00,000400,000500,000骨質(zhì)疏松引起的髖部骨折心臟病發(fā)作 （年齡?65歲）中風(fēng)乳腺癌子宮癌卵巢癌每年的死亡例數(shù)200,0001,2356,0003300,0003192,200451,200423,4004髖部骨折的災(zāi)難性后果 －高于乳腺癌的死亡率骨松性髖部骨折的危害性一般需要手術(shù)，術(shù)后只有少數(shù)人能完全恢復(fù)至骨折前的水平有20%的髖部骨折患者會(huì)在一年內(nèi)死亡有20%的患者將在一年內(nèi)再次發(fā)生骨折如果進(jìn)行恰當(dāng)?shù)乃幬镏委?，可顯著降低骨折發(fā)送率KanisJA.Osteoporosis.BlackwellHealthcareComm
4、unicationsLtd;1997.Sirisetal.2002JAMAsubmitted骨質(zhì)疏松癥的治療終點(diǎn)目標(biāo)預(yù)防骨折尤其是髖部骨折防治骨質(zhì)疏松藥物抑制骨吸收促進(jìn)骨形成其它藥物的藥物的藥物雙膦酸鹽氟制劑SERMSPTH降鈣素雌激素鈣、維生素D假如只服用鈣或維生素DCa++骨量骨量骨量鈣劑、維生素D和鍛煉…對(duì)病人確實(shí)重要…，…但是…對(duì)骨質(zhì)疏松而言，我們需要更加有針對(duì)性的治療藥物福善美骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者19851990199519961997199819992000200220042005關(guān)注療效-骨密度關(guān)注療效–骨折關(guān)注依從性
5、關(guān)注長(zhǎng)期效果降鈣素1985依替膦酸鈉1991利噻膦酸鈉OW2002易維特1997利噻膦酸鈉2000福善美1995福善美OW2000MK2172004FIT研究1996FOSIT研究199910年研究2003MSD產(chǎn)品主要研究福善美：體現(xiàn)了MSD的科技創(chuàng)新Worldwide-TopProductsTotalMarket:US$4.7BUS$(Billions)Source:MTAofIMS,MAT2Q02(1997:3Q96,4Q96,1Q97,2Q97)CurrentM/SofOsteoMarket41%15%8%8%4%3%3%3%2
6、%2%2%福善美全球銷量第一福善美是什么？第3代雙膦酸鹽，抑制破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨吸收是最強(qiáng)效的雙膦酸鹽之一臨床劑量不會(huì)影響骨礦化，不會(huì)引起骨軟化被FDA批準(zhǔn)用于治療和預(yù)防：絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥男性骨質(zhì)疏松癥激素引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥德國(guó)化學(xué)家1865年首先合成雙膦酸鹽1968年瑞士科學(xué)家首次在生物中應(yīng)用目前廣泛使用的雙膦酸鹽有4種第一代：etidronate(邦得林)clodronate(骨膦)第二代：pamidronate(阿可達(dá))第三代：alendronate(福善美?)雙膦酸鹽發(fā)展歷史4小時(shí)：聚集于骨吸收陷窩Bone.1996;19
7、:281.破骨細(xì)胞成骨細(xì)胞阿侖膦酸鈉福善美的作用機(jī)理：定位于骨組織12小時(shí)：在破骨細(xì)胞中破骨細(xì)胞阿侖膦酸鈉骨福善美的藥理作用方式福善美定位于骨吸收陷窩，并被破骨細(xì)胞攝取被攝取后，福善美通過(guò)抑制褶皺邊緣形成和破骨細(xì)胞活性，來(lái)減少骨轉(zhuǎn)換和骨丟失。BPBPBPBPBPBPBPBPBPBP表層細(xì)胞源于成骨細(xì)胞活性破骨細(xì)胞無(wú)活性破骨細(xì)胞凋亡的破骨細(xì)胞阿侖膦酸鈉組對(duì)照組JClinInvest.1991;88:2095.黃色橫線=1um封接區(qū)褶皺邊緣福善美 抑制破骨細(xì)胞褶皺邊緣的形成福善美的大型臨床研究II期和III期臨床研究1827福善美國(guó)際臨床試
8、驗(yàn)（FOSIT）1908骨折干預(yù)試驗(yàn)（FIT）6459總計(jì)10194例數(shù)臨床研究骨折干預(yù)研究(FIT):福善美研究的里程碑第一個(gè)專門評(píng)價(jià)福善美減少絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女的骨折危險(xiǎn)性和增加BMD的研究在美國(guó)的11
