狂犬病疫苗接種反應(yīng)及處理

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1、人用狂犬病疫苗接種反應(yīng)及處理慶元縣疾病預(yù)防控制中心胡玉姿2012年10月內(nèi)容疫苗接種反應(yīng)有關(guān)概念狂犬病疫苗的反應(yīng)處理技術(shù)和診斷鑒定程序有關(guān)概念預(yù)防接種反應(yīng)的處理是接種工作中的重要環(huán)節(jié)。類似購買商品后的售后服務(wù)。需要及時正確的處理什么是不良反應(yīng)（或稱副反應(yīng)）接種疫苗后，在機體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時或之后發(fā)生了與免疫接種有關(guān)的對機體有損害的反應(yīng)。包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。那么接種疫苗后受種者發(fā)生的身體上不適或癥狀是否都是疫苗不良反應(yīng)呢。實際上都常被認(rèn)為是疫苗反應(yīng)。概念----疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmunization,A

2、EFI）:在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件AEFI包括不良反應(yīng)（一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)。AEFI定義是監(jiān)測用的不是異常反應(yīng)診斷定義《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》AEFI分類不良反應(yīng)一般反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應(yīng)合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機體組織

3、器官、功能損害接種事故由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；或接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；（五）受種者有疫苗說明書

4、規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。--《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》六種情況不屬于異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生原因疫苗本質(zhì)因素疫苗使用因素個體因素其他因素毒株接種對象不當(dāng)健康狀況接種時間純度與均勻度禁忌癥掌握不嚴(yán)過敏性體質(zhì)藥物影響生產(chǎn)工藝接種部位、途徑不正確免疫功能不全其他附加物接種劑量和次數(shù)過多精神因素污染外源性因子誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液制造中的差錯疫苗運輸或儲存不當(dāng)，使用時未檢查或使用中未搖勻不安全注射中國疾病預(yù)防控制中心疑似

5、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)資料異常反應(yīng)的原因異常反應(yīng)是由疫苗本身所固有的特性引起的相對罕見、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，與疫苗的毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物如防腐劑、穩(wěn)定劑、佐劑等因素有關(guān)。人用狂犬病疫苗有兩種主要類型含動物腦組織疫苗用綿羊、山羊或兔腦作為基質(zhì)的疫苗。用髓磷脂含量減少的乳鼠腦作為基質(zhì)疫苗。細(xì)胞培養(yǎng)疫苗人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)疫苗。在倉鼠腎細(xì)胞中培育。純化雞胚細(xì)胞培養(yǎng)疫苗在Vero細(xì)胞培育純化的疫苗。人用狂犬病疫苗輕度不良事件(Ⅰ)含動物腦組織疫苗（Wiktor,1980）一般全身反應(yīng)在抗狂犬病治療期間及之后可產(chǎn)生的各種較輕障礙包括發(fā)燒、頭痛、失眠、心悸和腹瀉。對舊疫苗中所含蛋白致

6、敏可引起突發(fā)性休克樣虛脫，通常在接近療程結(jié)束時發(fā)生。局部反應(yīng)在抗狂犬病治療開始后約7至10天可能產(chǎn)生紅斑。在接種后幾小時皮膚出現(xiàn)損傷，在6至8小時內(nèi)消退，在下一次接種后重新出現(xiàn)。--（WHO，關(guān)于疫苗安全的補充信息，2000）人用狂犬病疫苗輕度不良事件(Ⅱ)細(xì)胞培養(yǎng)疫苗細(xì)胞培養(yǎng)疫苗已為人們所廣泛接受，作為具有良好耐受性的狂犬病疫苗不良事件百分比嚴(yán)重臂痛15-25%頭痛5-8%不適、惡心或兩種癥狀2-5%過敏性水腫0.10%美國獸醫(yī)學(xué)生1770多名志愿者人二倍體細(xì)胞疫苗觀測維爾博(VERO)臨床試驗結(jié)果觀察到的不良反應(yīng)顯示癥狀的人比例/%注射點疼痛7-33頭疼0-2硬結(jié)＜5瘙癢＜1腋

7、下淋巴結(jié)腫＜1發(fā)燒0-5紅腫0-13人用狂犬病疫苗輕度不良事件維爾博(VERO)臨床試驗結(jié)果觀察到的不良反應(yīng)顯示癥狀的人比例/%注射點疼痛7-33頭疼0-2硬結(jié)＜5瘙癢＜1腋下淋巴結(jié)腫＜1發(fā)燒0-5紅腫0-13不良事件百分比%疼痛6.38發(fā)紅0.18腫脹0.09發(fā)熱3.7國產(chǎn)VERO狂犬疫苗安全性觀察人用狂犬病疫苗罕見不良反應(yīng)很常見*>1/10常見（頻繁）>1/100和<1/10不常見（不頻繁）>1/1,000和<1/100罕見>1/10,000和<1,000很罕見*