白加黑片劑包裝工藝規(guī)程

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1、中北大學(xué)課程設(shè)計(jì)說明書學(xué)生姓名：李閩輝學(xué)號(hào)：0402440231學(xué)院：機(jī)械工程與自動(dòng)化學(xué)院專業(yè)：包裝工程題目：白加黑片劑藥品包裝工藝的設(shè)計(jì)指導(dǎo)教師：成全職稱:講師祝錫金職稱:教授2007年06月18日19中北大學(xué)課程設(shè)計(jì)任務(wù)書2006～2007學(xué)年第二學(xué)期學(xué)院：機(jī)械工程與自動(dòng)化學(xué)院專業(yè)：包裝工程學(xué)生姓名：李閩輝學(xué)號(hào)：0402440231課程設(shè)計(jì)題目：白加黑片劑藥品包裝工藝的設(shè)計(jì)起迄日期：06月23日～06月29日課程設(shè)計(jì)地點(diǎn)：中北大學(xué)指導(dǎo)教師：成全祝錫金系主任：李瑞琴19下達(dá)任務(wù)書日期:2007年06月18日課程設(shè)計(jì)任務(wù)書1．設(shè)計(jì)目的：

2、1、具體應(yīng)用和鞏固本課程及有關(guān)選修課的理論知識(shí)，綜合應(yīng)用所學(xué)知識(shí)，正確設(shè)計(jì)包裝工藝過程，并解決生產(chǎn)中的理論和實(shí)踐問題，以圓滿地完成產(chǎn)品的包裝工藝，制造合格的包裝件；　　2、通過對(duì)具體產(chǎn)品的包裝工藝的研究，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立分析問題和解決問題的能力；具有正確制訂包裝工藝規(guī)程和分析解決包裝生產(chǎn)問題的基本能力；　　2．設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求（包括原始數(shù)據(jù)、技術(shù)參數(shù)、條件、設(shè)計(jì)要求等）：包裝藥品的具體參數(shù)（根據(jù)所選藥品自己填寫）1．依據(jù)內(nèi)裝物的特性，設(shè)計(jì)包裝方案2．材料選擇及依據(jù)3．裝潢及外噴涂設(shè)計(jì)4．編制制造工藝流程，應(yīng)包含工序尺寸計(jì)算或型坯尺寸計(jì)算5．要

3、求結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理，外形美觀，工藝性好3．設(shè)計(jì)工作任務(wù)及工作量的要求〔包括課程設(shè)計(jì)計(jì)算說明書(論文)、圖紙、實(shí)物樣品等〕：1．設(shè)計(jì)說明書一份2．包裝綜合工藝卡片3．包裝工序卡片4．現(xiàn)場(chǎng)答辯19課程設(shè)計(jì)任務(wù)書4．主要參考文獻(xiàn)：[1].潘松年.包裝工藝學(xué).北京：印刷工業(yè)出版社，2001[2].毛壽松.商品包裝容器設(shè)計(jì).上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1990[3].孫風(fēng)蘭.食品包裝機(jī)械學(xué).哈爾濱：黑龍江科技出版社,1990[4].陳海魚.包裝裝潢設(shè)計(jì)［Ｍ］.湖南美術(shù)出版社.1997.5[5].孫誠(chéng).包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)[M].北京:中國(guó)輕工業(yè)出版社,2003

4、～12[6].《包裝技術(shù)與方法》[7].《實(shí)用包裝技術(shù)》5．設(shè)計(jì)成果形式及要求：提交課程設(shè)計(jì)說明書。6．工作計(jì)劃及進(jìn)度：2007年05月23日～05月24日查閱資料05月25日～05月27日完成課程設(shè)計(jì)05月28日～05月29日答辯或成績(jī)考核19系主任審查意見：簽字：年月日19白加黑片劑包裝工藝規(guī)程一概述藥品的特征及對(duì)包裝的要求1）藥品特征藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。它是一種特殊的商品，它關(guān)系到人和動(dòng)物的生命安全。因此，必須嚴(yán)格保證其有效性、安全性和穩(wěn)定性

5、。世界衛(wèi)生組織提出的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，就是為了使藥品從原料進(jìn)廠到最終包裝出廠等操作過程，實(shí)行全面質(zhì)量管理，其中對(duì)制藥廠的包裝操作規(guī)程，包裝場(chǎng)所，從事包裝的人員以及使用的包裝容器，包裝材料、包裝設(shè)備、包裝標(biāo)志等都作了明確規(guī)定，提出了嚴(yán)格要求?？傊?，醫(yī)藥包裝必須具有安全可靠，保護(hù)性好，便于加工、促進(jìn)銷售、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、方便使用、傳遞信息的功能，才能確保藥品質(zhì)量，發(fā)揮其應(yīng)有的療效。其包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。　　藥品具有兩面性，既可以驅(qū)除病魔、造福人類，又

6、有危害人類健康的毒副作用。也就是說藥品與毒物之間無明顯界限，濫用藥品可以給人體造成很大的危害。因此，我們要正確認(rèn)識(shí)藥品，科學(xué)、合理地使用藥品，真正使藥品成為人類健康的保護(hù)神。藥品失效或過期不僅僅對(duì)疾病治療無效，延擱和加重病情，而且更主要的是不少藥物在失效的同時(shí)，伴有毒性的增加。其一，藥品長(zhǎng)期存放在干燥的地方會(huì)脫水；存放在潮濕處，藥品也會(huì)吸潮。吸潮或脫水后藥品進(jìn)入人體內(nèi)會(huì)不分解，因此，人體吸收不到有效成，“吃了等于白吃”。其二，藥品存放的溫度不能達(dá)標(biāo)，藥品自身可能分解出一些有害雜質(zhì)，這些雜質(zhì)對(duì)人體容易造成一定危害。其三，藥品失效或過期后其

7、有效成分含量降低，藥品發(fā)揮不出原來的藥效。有時(shí)，甚至還會(huì)導(dǎo)致藥品化學(xué)成分的改變，對(duì)人體產(chǎn)生損害。比如，維生素C在空氣中放置時(shí)間過長(zhǎng)，容易被氧化，而氧化后的Vc對(duì)人體有害。磺胺類、青霉素類藥品過期，則容易引發(fā)過敏和休克。其四，沖劑、蜜丸等加入賦型劑的藥品，在一定溫度下會(huì)發(fā)生霉變，滋生細(xì)菌，而這種霉變是用肉眼難以識(shí)辨的。二藥品包裝的主要作用：1）保護(hù)功能藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存與使用過程常經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間，由于包裝不當(dāng)，可能使藥品的物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變，使藥品減效、失效、產(chǎn)生不良反應(yīng)。藥品包裝應(yīng)將保護(hù)功能作為首要因素考慮。保護(hù)功能主要包括以

8、下兩個(gè)方面:①阻隔作用:視包裝材料與方法，包裝能保證容器內(nèi)藥物不穿透、不泄漏，也能阻隔外界的空氣、光、水分、熱、異物與微生物等與藥物接觸。②緩沖作用:藥品包裝具有緩沖作用，可防止藥品在運(yùn)輸、貯存過程中，免受