潔凈廠房空氣凈化(出稿版)

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1、ssec+前言中國石化集團上海工程有限公司HVAC系統(tǒng)通過對藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫度、濕度、懸浮粒子、微生物等的控制主講人：楊楊心一心和監(jiān)測監(jiān)測，確保環(huán)境參數(shù)符合藥品質(zhì)量的要求；避免空氣發(fā)生污染和交叉污染，聯(lián)系方式：021－58366600*2869為操作人員提供舒適的環(huán)境；同時還可yangyixin.ssec@sinopec.com起到減少和防止藥品在生產(chǎn)過程中對人造成的不利影響，并且保護周圍的環(huán)境。HVAC系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)中的重要組成之一。2011/5/251234醫(yī)藥潔凈廠房空氣凈化<一>空調(diào)系統(tǒng)的基本概念?潔凈度級別?潔凈室氣流流型

2、?污染控制<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念?單向流/非單?污染與交叉向流<二>新舊版GMP對生產(chǎn)環(huán)境污染?空調(diào)系統(tǒng)劃分控制要求的主要區(qū)別?溫濕度?空調(diào)系統(tǒng)基本?壓差與氣流<三>常見問題探討方向類型?空氣過濾器?送風(fēng)量與氣5?配件及功能6流組織ssec1ssec<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念潔凈度級別污染控制潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)按空向工作場所送入經(jīng)過凈氣懸浮粒子和微生物污化過濾的空氣，與環(huán)境染的濃度劃分的潔凈度空氣混合并稀釋潔凈室水平空氣中的污染物。78<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念污染與交叉污染溫度、相對

3、濕度?污染：在藥品生產(chǎn)、取樣、分裝、潔凈室或潔凈區(qū)溫度、包裝、貯存及運輸過程中，原料或中間品上產(chǎn)生了與產(chǎn)品本身無濕度能滿足藥品生產(chǎn)關(guān)的物質(zhì)的工藝和操作人員的?交叉污染：在生產(chǎn)過程中，一種舒適要求產(chǎn)品的原料污染了另一種產(chǎn)品的原料、中間品或成品910<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念壓差與氣流流向送風(fēng)量與氣流組織?相鄰房間的壓力差值為壓差?送風(fēng)量——單位時間里送入空間內(nèi)的空氣流量（換氣次?控制臨近房間相對壓力即為數(shù)），通常以體積流量表示控制氣流方向的一種方法m3/h?氣流組織——空氣在空間內(nèi)流動的形態(tài)1112ssec2ssec<一

4、>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念潔凈室氣流流型單向流/非單向流潔凈室氣流流型對空氣傳播污染物的控制具有重大的影響，通過稀釋或置換可將污染物消除或降低。13單向流非單向流14<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)基本形式系統(tǒng)劃分原則和方法A：直流型空調(diào)系統(tǒng)?按不同劑型。?按不同的潔凈級別。新風(fēng)+排風(fēng)?高效凈化系統(tǒng)與中效凈化系統(tǒng)分開。（補充新風(fēng)）送風(fēng)?按樓層或平面分區(qū)。生產(chǎn)房間?運行班次不同的區(qū)域。回風(fēng)再循環(huán)?青霉素類與特殊藥物設(shè)專用系統(tǒng)。15B：再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)16<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的

5、基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念空氣過濾器過濾器分類（1）粗效中效高效中國過濾器分類?粗效用作對新風(fēng)及大顆粒塵埃的控國標(biāo)GB/T14295-2008、空氣過GB/T13554-2008濾器制主要對象＞3μm塵粒。?中效用作末級過濾器的預(yù)過濾空氣過高效空氣濾器過濾器主要對象1~3μm塵粒。?高效用作潔凈室的主過濾器粗效C1中效Ｚ1高中效亞高效高效空氣超高效空－C3－Ｚ3ＧＺＹＧ過濾器氣過濾器對象＜1μm塵粒。1718ssec3ssec<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念過濾器分類（2）粗效過濾器(G3/G4)EN779、EN1

6、822過濾器分類平板式袋式1920<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念中效/高中效過濾器(F5-F9)高效過濾器(H13/14)12有隔板式34帶終端過濾器的漩流型散流器折疊式袋式１．過濾器2．固定框架3．通風(fēng)口214．通風(fēng)口大小調(diào)節(jié)螺絲22高效過濾器送風(fēng)口<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念過濾器產(chǎn)品下調(diào)旋鈕過濾器壓塊蝶閥調(diào)節(jié)閥凈化空調(diào)系統(tǒng)過濾器配置舉例液槽密封高效過濾器送風(fēng)口粗效壓差測試裝置DOP測試裝置G3/G4F7/F8H13/14安全更換型過濾器2324ssec4ssec<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念

7、<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念配件及功能（１）配件及功能（２）?防水百葉?防止昆蟲、樹葉、灰塵和雨水?加熱單元?加熱空氣到適當(dāng)溫度風(fēng)口進入?消聲器?降低低及配件及功能空氣循環(huán)/氣?制冷單元/?冷卻空氣到要求的溫度或除流產(chǎn)生的噪聲除濕器去空氣中的水分?流量控制?自動調(diào)整風(fēng)量（根據(jù)晝夜、壓?如果空氣濕度太低，將空氣力等來控制）?加濕器器加到適當(dāng)濕度?過濾器?除去預(yù)定粒徑的顆粒和/或微?控制風(fēng)閥?固定的風(fēng)量調(diào)節(jié)閥生物?風(fēng)管?輸送空氣2526<一>凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本概念<二>新舊版GMP對生產(chǎn)環(huán)境控制加濕器消音器加熱和冷卻單元要求的主要區(qū)別GMP生產(chǎn)環(huán)境產(chǎn)品

8、保護人員保護環(huán)境保護污染物防止接觸粉塵避免粉塵散發(fā)（產(chǎn)品）防止產(chǎn)品防止接觸有害物避免有害氣體散發(fā)交叉污染可接受的舒合適的溫