檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制汪

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1、檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制汪欣2012年1月ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》什么是ISO15189？對分析前、分析中和分析后階段質(zhì)量管理有明確要求要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效的咨詢服務(wù)，增加檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)論理要求分析前內(nèi)容很廣，它包括：1.人員的資格、意識、培訓(xùn)與分工2.管理流程與SOP操作程序3.維護(hù)良好的儀器和狀態(tài)4.高質(zhì)量的、有批文的試劑5.合格的標(biāo)本與標(biāo)本處理6.高質(zhì)量的質(zhì)控品和消耗材料何謂分析前程序？按時(shí)間順序，從臨床醫(yī)生提出檢驗(yàn)申請，到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)時(shí)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳

2、輸。——摘自ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，3.11節(jié)何謂分析前程序分析前質(zhì)量管理分析前為什么重要？綜合報(bào)道顯示：實(shí)驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的57.3%發(fā)生在分析前的誤差占總誤差70%以上。內(nèi)容提要血液標(biāo)本的采集方法/注意事項(xiàng)對檢查結(jié)果影響較大的因素特殊標(biāo)本的采集方法和注意事項(xiàng)如何正確選擇抗凝管一、采集血標(biāo)本的注意事項(xiàng)紅細(xì)胞中許多成分的濃度比血清中高幾倍或幾十倍，溶血可影響該成分的分析，如血鉀、LDH、ACP、ALT等溶血時(shí)升高，而鈉在溶血時(shí)會(huì)降低，故血液采集時(shí)要特別注意防止溶血。a)注射器及針頭必須潔凈干燥無菌，最好使用

3、真空采血器。b)止血帶壓脈時(shí)間不能太長，否則易引起多種成分的改變及血管內(nèi)溶血。抽取血液后應(yīng)先將針頭取下，緩慢將血液注入特定試管。抽血時(shí)針向內(nèi)產(chǎn)生的氣泡不要注入試管中，否則易引起溶血。e)采取血標(biāo)本后要及時(shí)分離血清，血中許多成分采血后可大大降低，如血糖可因紅細(xì)胞酵解而明顯降低；有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室溫1H活性喪失50%。分離血清及血漿時(shí)離心速度不宜過高，離心時(shí)間不宜過長。如NSE檢測，血清中含血小板會(huì)造成假陽性。避免在靜脈輸液、給藥時(shí)抽血作為待檢標(biāo)本。血標(biāo)本若不能及時(shí)送檢，應(yīng)分離血清或血漿放4℃保存。一般情況下，正常人血清約占全血

4、體積的55%，即1ml全血約可以分離出0.55ml的血清。二、對檢查結(jié)果影響較大的因素性別：男性青壯年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、鐵等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和經(jīng)期都有特征性變化。年齡：兒童游離脂肪酸、堿性磷酸酶、磷、前白蛋白、白細(xì)胞等均高于正常人參考范圍；老人的降鈣素、總蛋白、白蛋白、腎上腺皮質(zhì)激素等會(huì)低于正常參考范圍。飲食：進(jìn)食高糖、高甘油三酯、高膽固醇的食物、飲用咖啡等都會(huì)影響相應(yīng)的檢測結(jié)果。狀態(tài)與時(shí)間：體位、姿勢、勞動(dòng)和運(yùn)動(dòng)、精神和情緒等都會(huì)直接或間接影響實(shí)驗(yàn)檢查。遺傳因素：種族、民族、家族和個(gè)體的素質(zhì)差異

5、等對實(shí)驗(yàn)檢查有一定影響，例如白色人種的紅細(xì)胞和血紅蛋白較黃色和黑色人種高。生活環(huán)境與嗜好：居住地區(qū)、溫度、濕度、海拔高度和不良習(xí)慣、嗜好等都會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。例如高原地區(qū)人群紅細(xì)胞、血紅蛋白、血清鐵、膽紅素等都高于平原地區(qū)。服用藥物：有的藥物本身及其代謝物對檢查也會(huì)有影響。糖尿病檢測標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注葡萄糖測定普通血清管血清1ml1、Glu：及時(shí)分離血清2、準(zhǔn)確注明采血時(shí)間糖耐量試驗(yàn)（空腹、餐后半、1、2、3小時(shí)）胰島素釋放試驗(yàn)C肽釋放試驗(yàn)性激素檢測標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注孕酮PGN普通血清管血清2ml1.女性性激素有明顯

6、的生理周期，檢測結(jié)果要與相應(yīng)的周期比較；2.PRL有晝夜節(jié)律性變化，夜間入睡后分泌量增多，清晨高峰，建議固定在早上8-10點(diǎn)采血。泌乳素PRL睪酮TTE雌二醇E2促卵泡生成素FSH促黃體生成素LH微量元素檢測標(biāo)本檢測項(xiàng)目采集容器樣本采集要求備注微量元素(Pb、Cd、Fe、Zn、Ca、Mg、Cu)微量元素專用管靜脈血1.0-2.0ml1.必須使用中心專用抗凝管；2.標(biāo)本凝固對鉛檢測有影響；3.標(biāo)本溶血對鐵有影響；4.乳膠手套和橡膠塞對鋅有污染。基因檢測標(biāo)本項(xiàng)目采集容器標(biāo)本采集要求備注PCR檢測乙肝病毒普通血清管血清2ml禁止使用肝素抗凝血漿，肝

7、素對PCR擴(kuò)增有抑制作用。為避免污染,送檢基因診斷標(biāo)本項(xiàng)目需單人單項(xiàng)目單管。HBVYMDD突變檢測普通血清管PCR檢測丙肝病毒普通血清管或EDTA抗凝血漿血清2ml/EDTA抗凝血漿1mlRNA易降解，及時(shí)送檢，或冷凍保存。人乳頭瘤病毒（6/11/16/18型）檢測男女拭子分泌物或疣體表面目的為了獲得上皮細(xì)胞女性：用棉簽檫去宮頸口和尿道口過多的分泌物；疣體標(biāo)本：用力來回擦試或直接取疣體。分泌物標(biāo)本采樣應(yīng)在非月經(jīng)期進(jìn)行；采樣前3天內(nèi)不使用陰道內(nèi)藥物，不沖洗陰道；24小時(shí)內(nèi)不應(yīng)有性行為人乳頭瘤病毒分型全套檢測專用采樣器流式細(xì)胞儀檢測標(biāo)本檢測項(xiàng)目采

8、集容器標(biāo)本采集要求備注淋巴細(xì)胞亞群肝素或EDTA抗凝管肝素或EDTA抗凝全血保證新鮮標(biāo)本，24小時(shí)內(nèi)送檢陣發(fā)性血紅蛋白尿癥（PNH）HLA-27白血病免疫分型肝素抗