檢驗分析前質(zhì)量控制汪

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1、檢驗分析前質(zhì)量控制汪欣2012年1月ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》什么是ISO15189？對分析前、分析中和分析后階段質(zhì)量管理有明確要求要求實驗室進行有效的咨詢服務，增加檢驗醫(yī)學論理要求分析前內(nèi)容很廣，它包括：1.人員的資格、意識、培訓與分工2.管理流程與SOP操作程序3.維護良好的儀器和狀態(tài)4.高質(zhì)量的、有批文的試劑5.合格的標本與標本處理6.高質(zhì)量的質(zhì)控品和消耗材料何謂分析前程序？按時間順序，從臨床醫(yī)生提出檢驗申請，到分析檢驗程序啟動時終止的步驟，包括檢驗申請、患者準備、原始樣品的采集、標本運送到實驗室并在實驗

2、室內(nèi)進行傳輸?！訧SO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》，3.11節(jié)何謂分析前程序分析前質(zhì)量管理分析前為什么重要？綜合報道顯示：實驗前階段所用時間占全部時間的57.3%發(fā)生在分析前的誤差占總誤差70%以上。內(nèi)容提要血液標本的采集方法/注意事項對檢查結(jié)果影響較大的因素特殊標本的采集方法和注意事項如何正確選擇抗凝管一、采集血標本的注意事項紅細胞中許多成分的濃度比血清中高幾倍或幾十倍，溶血可影響該成分的分析，如血鉀、LDH、ACP、ALT等溶血時升高，而鈉在溶血時會降低，故血液采集時要特別注意防止溶血。a)注射器及針頭必須潔

3、凈干燥無菌，最好使用真空采血器。b)止血帶壓脈時間不能太長，否則易引起多種成分的改變及血管內(nèi)溶血。抽取血液后應先將針頭取下，緩慢將血液注入特定試管。抽血時針向內(nèi)產(chǎn)生的氣泡不要注入試管中，否則易引起溶血。e)采取血標本后要及時分離血清，血中許多成分采血后可大大降低，如血糖可因紅細胞酵解而明顯降低；有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室溫1H活性喪失50%。分離血清及血漿時離心速度不宜過高，離心時間不宜過長。如NSE檢測，血清中含血小板會造成假陽性。避免在靜脈輸液、給藥時抽血作為待檢標本。血標本若不能及時送檢，應分離血清或血漿放4℃保存。

4、一般情況下，正常人血清約占全血體積的55%，即1ml全血約可以分離出0.55ml的血清。二、對檢查結(jié)果影響較大的因素性別：男性青壯年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、鐵等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和經(jīng)期都有特征性變化。年齡：兒童游離脂肪酸、堿性磷酸酶、磷、前白蛋白、白細胞等均高于正常人參考范圍；老人的降鈣素、總蛋白、白蛋白、腎上腺皮質(zhì)激素等會低于正常參考范圍。飲食：進食高糖、高甘油三酯、高膽固醇的食物、飲用咖啡等都會影響相應的檢測結(jié)果。狀態(tài)與時間：體位、姿勢、勞動和運動、精神和情緒等都會直接或間接影響實驗檢查。遺

5、傳因素：種族、民族、家族和個體的素質(zhì)差異等對實驗檢查有一定影響，例如白色人種的紅細胞和血紅蛋白較黃色和黑色人種高。生活環(huán)境與嗜好：居住地區(qū)、溫度、濕度、海拔高度和不良習慣、嗜好等都會影響實驗結(jié)果。例如高原地區(qū)人群紅細胞、血紅蛋白、血清鐵、膽紅素等都高于平原地區(qū)。服用藥物：有的藥物本身及其代謝物對檢查也會有影響。糖尿病檢測標本項目采集容器標本采集要求備注葡萄糖測定普通血清管血清1ml1、Glu：及時分離血清2、準確注明采血時間糖耐量試驗（空腹、餐后半、1、2、3小時）胰島素釋放試驗C肽釋放試驗性激素檢測標本項目采集容器標本采集要求備注

6、孕酮PGN普通血清管血清2ml1.女性性激素有明顯的生理周期，檢測結(jié)果要與相應的周期比較；2.PRL有晝夜節(jié)律性變化，夜間入睡后分泌量增多，清晨高峰，建議固定在早上8-10點采血。泌乳素PRL睪酮TTE雌二醇E2促卵泡生成素FSH促黃體生成素LH微量元素檢測標本檢測項目采集容器樣本采集要求備注微量元素(Pb、Cd、Fe、Zn、Ca、Mg、Cu)微量元素專用管靜脈血1.0-2.0ml1.必須使用中心專用抗凝管；2.標本凝固對鉛檢測有影響；3.標本溶血對鐵有影響；4.乳膠手套和橡膠塞對鋅有污染?；驒z測標本項目采集容器標本采集要求備注P

7、CR檢測乙肝病毒普通血清管血清2ml禁止使用肝素抗凝血漿，肝素對PCR擴增有抑制作用。為避免污染,送檢基因診斷標本項目需單人單項目單管。HBVYMDD突變檢測普通血清管PCR檢測丙肝病毒普通血清管或EDTA抗凝血漿血清2ml/EDTA抗凝血漿1mlRNA易降解，及時送檢，或冷凍保存。人乳頭瘤病毒（6/11/16/18型）檢測男女拭子分泌物或疣體表面目的為了獲得上皮細胞女性：用棉簽檫去宮頸口和尿道口過多的分泌物；疣體標本：用力來回擦試或直接取疣體。分泌物標本采樣應在非月經(jīng)期進行；采樣前3天內(nèi)不使用陰道內(nèi)藥物，不沖洗陰道；24小時內(nèi)不應

8、有性行為人乳頭瘤病毒分型全套檢測專用采樣器流式細胞儀檢測標本檢測項目采集容器標本采集要求備注淋巴細胞亞群肝素或EDTA抗凝管肝素或EDTA抗凝全血保證新鮮標本，24小時內(nèi)送檢陣發(fā)性血紅蛋白尿癥（PNH）HLA-27白血病免疫分型肝素抗