免疫檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制分析

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1、免疫檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制分析　　摘要：目的分析免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制和應(yīng)對(duì)策略。方法于2010年1月～2015年12月在我疾病預(yù)防控制中心接受檢測的1015例監(jiān)所羈押人群中抽取110例羈押人接受HIV抗體陽性標(biāo)檢測研究，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，對(duì)照組患者接受常規(guī)免疫檢驗(yàn)分析，觀察組患者則接受免疫分析前質(zhì)量控制措施，觀察比對(duì)兩組患者的檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度。結(jié)果經(jīng)質(zhì)量控制后，觀察組患者的檢測陽性率顯著高于對(duì)照組，具有顯著差別（P<0.05）。結(jié)論影響檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素包括檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和保存、儀器和藥品選擇使用及患者的自身情況，加強(qiáng)受檢者飲食、運(yùn)動(dòng)及用藥情況的

2、監(jiān)管是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確的重要保障，因此加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制是提高臨床面議檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率的重要途徑?！　￡P(guān)鍵詞：免疫檢驗(yàn)分析前；質(zhì)量控制；標(biāo)本采集和保存　　據(jù)美國技師協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，免疫監(jiān)測結(jié)果不合格率接近1.3%，其中分析前檢測結(jié)果不合格率在一半以上[1]。由于自動(dòng)化分析儀器的普遍應(yīng)用，分析結(jié)果的誤差大大降低，所以不合理結(jié)果中占最大比例的還是分析前因素，即患者準(zhǔn)備、樣本采集、樣本保存、運(yùn)輸及藥物因素的干擾等。實(shí)驗(yàn)室檢測的過程中，質(zhì)量控制一直難以控制的薄弱環(huán)節(jié)，雖然儀器的精密性、檢驗(yàn)技術(shù)、患者的自身因素都會(huì)影響都臨床免疫檢疫分析的結(jié)果，但

3、是臨床檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制是確保檢驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)正確的前提，同時(shí)也是提高臨床治療效果的關(guān)鍵所在。　　本文為分析免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制和應(yīng)對(duì)策略，于2010年1月～2015年12月在我疾病預(yù)防控制中心接受檢測的1015例?O所羈押人群中抽取110例HIV抗體陽性標(biāo)進(jìn)行研究，取得滿意結(jié)果，現(xiàn)詳細(xì)報(bào)告如下?！　?資料與方法　　1.1一般資料于2010年1月～2015年12月在我疾病預(yù)防控制中心接受檢測的1015例監(jiān)所羈押人群中抽取110例HIV抗體陽性標(biāo)進(jìn)行研究，各55例，隨機(jī)將患者分為觀察組與對(duì)照組，觀察組中男性患者28例，女性患者27例，年齡為24～7

4、1歲，平均年齡為35.2歲；對(duì)照組中男性患者28例，女性患者27例，年齡為23～79歲，平均年齡為34.9歲。兩組患者在年齡、性別等方面均無顯著差別（P>0.05）?！　?.2方法對(duì)照組：常規(guī)臨床免疫檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，不采取檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制措施。觀察組：對(duì)質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)都要加強(qiáng)控制即樣本收集過程，儀器選擇等。根據(jù)患者生理心理狀況，給檢驗(yàn)項(xiàng)目分出輕重緩急，優(yōu)化檢驗(yàn)組合，注明對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)產(chǎn)生影響的服藥史和病史，對(duì)外檢送的樣本要標(biāo)明單位名稱、送檢時(shí)間及聯(lián)系方式。全面調(diào)節(jié)環(huán)的生理和心理狀況，為患者量身定制飲食方案[2]，主要以素食為主；采血前3d禁止檢

5、驗(yàn)者參加劇烈運(yùn)動(dòng)，保證休息儲(chǔ)存充足的體力；積極與患者家屬進(jìn)行溝通，告知家屬患者的臨床狀況和應(yīng)該注意的事項(xiàng)；根據(jù)臨床免疫分析要求，樣本要遵從真實(shí)性、代表性的原則，避免不能如實(shí)反映患者情況，樣本主要以患者的血清、尿液、唾液及糞便為主。需要采集血液的患者先靜坐5min后在進(jìn)行采血，壓脈帶使用的時(shí)間不能超過1min?！　?duì)于服用激素類藥物的患者采集血清時(shí)，要準(zhǔn)確把握采集時(shí)間，了解激素類藥物的出現(xiàn)峰值的時(shí)間，避免才接的樣本發(fā)生性質(zhì)變化，造成檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。送外檢驗(yàn)的樣本，在樣本采集之后，要盡量減少長時(shí)間運(yùn)輸和保存，盡快檢驗(yàn)。送外檢驗(yàn)的樣本要在2℃～4℃下封閉垂

6、直放置，降低細(xì)胞因新陳代謝、微生物降解、化學(xué)反應(yīng)、滲透、光學(xué)及氣體等因素的作用下，影響檢驗(yàn)結(jié)果，樣本檢驗(yàn)時(shí)間最多不能超過3h?！　?.3質(zhì)量控制內(nèi)容兩組樣本送入檢驗(yàn)科后要注意檢驗(yàn)過程中和檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制，選擇試劑時(shí)要注意試劑的保存情況及有效期，同樣組別的檢測盡量要選擇的同一廠家生產(chǎn)的試劑盒，較少檢驗(yàn)誤差；若自行配置試劑，注意配制試劑過程，要嚴(yán)格按照操作要求、配置原則進(jìn)行，樣本采集前要認(rèn)真核對(duì)和校準(zhǔn)儀器，嚴(yán)格校對(duì)溫度計(jì)、恒溫箱、離心機(jī)等，定期檢查吸量管和稀釋棒。樣本檢驗(yàn)操作過程要按照說明書規(guī)定，排出被污染的可能性?！　?.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本文數(shù)據(jù)均采用SP

7、SS16.0軟件處理，用例數(shù)、百分?jǐn)?shù)（n，%）進(jìn)行數(shù)據(jù)表示，組間數(shù)據(jù)用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。　　2結(jié)果　　經(jīng)質(zhì)量控制后，觀察組患者的檢測陽性率顯著高于對(duì)照組，具有顯著差別（P<0.05）。見表1?！　?討論　　在本次研究中研究結(jié)果顯示，實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制措施，能有效提高免疫分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，明顯改善臨床療效有著非常重要的意義。影響臨床免疫檢驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的因素可分為內(nèi)源性因素和外源性因素。內(nèi)源性因素大多因?yàn)槭穷愶L(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體及非免疫性球蛋白等等影響檢驗(yàn)結(jié)果[3]?！　∨R床檢驗(yàn)血清樣本中，很多都含有不同比例的

8、上述物質(zhì)，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，出現(xiàn)假陽性，為有效避免這些因素的影響對(duì)于類風(fēng)濕因子我們會(huì)稀釋樣本，降低標(biāo)本濃度