尿膽原檢測(cè)SOP

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1、尿膽原檢測(cè)（干化學(xué)）1.原理1.1方法：干化學(xué)法1.2檢測(cè)原理在強(qiáng)酸條件下尿膽原和對(duì)一甲氧基苯重氮四氟化硼酸鹽發(fā)生重氟鹽偶聯(lián)反應(yīng)，生成胭脂紅色化合物。2標(biāo)本要求2.1樣本類別第一次晨尿或隨機(jī)尿的中段尿標(biāo)本、導(dǎo)尿標(biāo)本、恥骨上抽取標(biāo)本。2.2最少樣品量最少標(biāo)本量12ml（50ml更好），特殊情況除外（如嬰兒尿標(biāo)本）。2.3樣品添加物尿液分析的標(biāo)本不推薦使用化學(xué)防腐劑。2.4采樣要求2.4.1女性病人應(yīng)避免在月經(jīng)期間留取標(biāo)本，同時(shí)應(yīng)防止陰道分泌物混入。2.4.2男性應(yīng)避免前列腺液或精液混入。2.4.3新生兒及嬰幼兒應(yīng)用0

2、.1%新潔爾滅消毒尿道口、會(huì)陰部。2.4.4收集中段尿。2.4.5樣品容器應(yīng)用透明且不與尿發(fā)生反應(yīng)的惰性材料制成、清潔、干燥、只限一次性使用；圓形開口、容量50ml、直徑4公分、寬底。2.5樣品傳送要求建議在收集標(biāo)本2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，如果延誤檢測(cè)，應(yīng)將標(biāo)本置冰箱（2~8℃保存）不超過(guò)8小時(shí)。2.6樣品拒收標(biāo)準(zhǔn)2.6.1留取尿液標(biāo)本的容器不清潔、尿液標(biāo)本內(nèi)有異物、標(biāo)本量<12ml，標(biāo)本放置時(shí)間超過(guò)2小時(shí)、標(biāo)本置冰箱（2~8℃保存）超過(guò)8小時(shí)、月經(jīng)期間的標(biāo)本。2.6.2送檢樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)單上患者的姓名、住院號(hào)及病床號(hào)與所

3、送檢樣品杯上標(biāo)明的患者姓名、住院號(hào)及病床號(hào)不符合；樣品杯的標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清。2.7樣品穩(wěn)定樣品久置導(dǎo)致細(xì)菌繁殖、細(xì)胞溶解；尿膽紅素和尿膽原等化學(xué)物質(zhì)可因光分解或氧化而減弱。2.8試驗(yàn)后樣品處理標(biāo)本檢驗(yàn)后，必須經(jīng)過(guò)10g/L過(guò)氧乙酸或漂白粉消毒處理后才能排放入下水道內(nèi)。3.試劑3.1試劑名稱3.1.1H-800隨機(jī)專用尿液分析儀3.1.2原廠生產(chǎn)的AUTIONStick10EA試紙條。3.2規(guī)格100條/筒3.3試劑成分模塊區(qū)含有對(duì)一甲氧基苯重氮四氟化硼酸鹽。3.4儲(chǔ)藏條件及穩(wěn)定性試劑條要求容器蓋緊，并避光保存

4、于廠商推薦的2~3℃下。3.5注意事項(xiàng)一次只能取出所需的試紙條，并立即重新蓋緊容器蓋；取出未用的試紙條不能再放回容器；不能合并各容器內(nèi)的試紙條；不能觸摸試紙條的化學(xué)檢測(cè)塊。4.校準(zhǔn)見《H-800儀器SOP》5.儀器5.1迪瑞H-8006.操作步驟見《H-800儀器SOP》7.質(zhì)量控制7.1質(zhì)控物品牌：迪瑞7.2質(zhì)控物規(guī)格8ml/瓶7.3質(zhì)控物預(yù)期用途尿液分析質(zhì)控液用于尿液分析試紙及質(zhì)量控制?？蓪?duì)尿液葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、血、酸堿度、蛋白質(zhì)、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞等十一項(xiàng)尿分析試紙進(jìn)行質(zhì)量控制。7.4質(zhì)控物準(zhǔn)

5、備使用前先將本品恢復(fù)到室溫（18~25℃），并顛倒幾次保證質(zhì)控液均勻一致。7.5檢驗(yàn)方法使用前先將瓶顛倒幾次混勻，按照常規(guī)標(biāo)本檢測(cè)方法檢測(cè)。7.6結(jié)果的解釋十一項(xiàng)尿分析試紙的檢測(cè)結(jié)果均在質(zhì)控液的靶值范圍內(nèi)，則質(zhì)量評(píng)價(jià)為合格；任何一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果若不在其靶值范圍內(nèi)則質(zhì)量評(píng)價(jià)未滿足要求。7.7失控處理方法如為失控，可換一筒試紙條重新測(cè)定，仍未在控要對(duì)尿液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)處理。7.8質(zhì)控物穩(wěn)定性及保存期限7.8.12℃~8℃下密封避光保存，有效期為12個(gè)月。7.8.2質(zhì)控液在第一次開封后，在2℃~8℃條件下密封避光保存，有效期

6、1個(gè)月。7.9注意事項(xiàng)7.9.1使用前先將質(zhì)控品恢復(fù)到室溫（18℃~25℃），并顛倒幾次保證質(zhì)控液均勻一致。7.9.2使用時(shí)應(yīng)避免與皮膚接觸，每次使用完畢后擰緊瓶蓋放回冰箱內(nèi)2℃~8℃保存，禁吞服。7.9.3檢測(cè)前質(zhì)量控制，包括正確的尿液標(biāo)本收集方法、有效的標(biāo)本標(biāo)記與識(shí)別、規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)等，同時(shí)應(yīng)了解患者可能影響尿化學(xué)檢測(cè)的進(jìn)食及用藥情況等。7.9.4使用與儀器匹配、合格、有效期內(nèi)的試帶。7.9.5應(yīng)分析檢測(cè)結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)性，即尿?qū)W分析結(jié)果與顯微鏡結(jié)果的相互關(guān)系。7.9.6檢測(cè)中質(zhì)量控制包括養(yǎng)個(gè)、規(guī)范、正確的

7、試驗(yàn)操作和合理的應(yīng)用尿液質(zhì)控物來(lái)監(jiān)控、判斷尿分析是否處于最佳或正常的工作狀態(tài)。8.參考值正常人一般為陰性或弱陽(yáng)性。9方法性能9.1檢測(cè)范圍9.1.1H-800:3.4-135umol/L9.2干擾因素尿液標(biāo)本污染甲醛或高濃度膽紅素或使用某些藥物如呋喃妥因時(shí)，呈現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。尿液中含維生素C或尿液中含有大劑量先鋒素Ⅳ、慶大霉素等藥物、或尿蛋白大于5g/L時(shí)，呈現(xiàn)假陰性結(jié)果。陰道分泌物污染可致假陽(yáng)性結(jié)果。9.3分析特異性中性粒細(xì)胞胞質(zhì)中含有酯酶，而單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞胞質(zhì)中則無(wú)酯酶，因此，干化學(xué)白細(xì)胞檢測(cè)方法只對(duì)粒細(xì)胞敏

8、感。10.臨床意義尿膽原檢查結(jié)合血清膽紅素、尿膽紅素和糞膽原等檢查，主要用于黃疸的診斷和鑒別診斷。10.1溶血性黃疸因體內(nèi)有大量紅細(xì)胞破壞，使血中為結(jié)合膽紅素含量升高，導(dǎo)致肝細(xì)胞代償性增高，結(jié)合膽紅素從膽道排入腸道也增高，糞膽原隨之增高，糞色加深，尿液尿膽原呈明顯強(qiáng)陽(yáng)性?？梢娪诟鞣N先天性或后天獲得性溶血性疾病，如珠蛋白生成障礙性貧血、遺傳性球形紅細(xì)胞增多癥、