ISO9001術(shù)語(yǔ)、定義、八項(xiàng)原則

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1、術(shù)語(yǔ)和定義簡(jiǎn)介1.質(zhì)量——一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度；（特性如物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、功能的、人體功效的）。2.質(zhì)量控制——質(zhì)量管理的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求3.質(zhì)量管理——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)4.質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系5.質(zhì)量方針——由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向6.質(zhì)量目標(biāo)——在質(zhì)量方面所追求的目的7.過(guò)程——一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。8.相關(guān)方——與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體；示例：顧客、員工、供方、銀行、合作伙伴等9.術(shù)語(yǔ)和定義10.組織——職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排

2、的一組人員及設(shè)施。如公司、社團(tuán)、制造廠商等11.供方——提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。如制造商、批發(fā)商、零售商、或服務(wù)的提供方12.顧客——接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人；示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、采購(gòu)方等13.術(shù)語(yǔ)和定義14.產(chǎn)品——過(guò)程的結(jié)果15.要求——明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望；要求可由不同的相關(guān)方提出。隱含是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的；規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件、合同中闡明16.合格——滿(mǎn)足要求17.不合格——未滿(mǎn)足要求18.缺陷——未滿(mǎn)足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。?區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，

3、特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用19.返工——為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取是措施（返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分）20.返修——為使不合格產(chǎn)品滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施（返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施）21.報(bào)廢——為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施；示例：回收、銷(xiāo)毀22.術(shù)語(yǔ)和定義23.讓步——對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可24.放行——對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可25.可追溯性——追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力（當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，涉及到：原材料和零部件的來(lái)源，加工過(guò)程的歷史

4、，產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所）26.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與理解?注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。?注2：一個(gè)單一文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求可被多于一個(gè)文件覆蓋。?注3：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。?注4：文件可采用任何形式的媒體。27.糾正措施——為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施28.預(yù)防措施——為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施?采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，采取預(yù)防措施

5、是為了防止發(fā)生八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。?了解并掌握顧客的需求和期望，這些要求和期望為組織的活動(dòng)提供了目標(biāo)?確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合?確保將顧客的需求和期望在組織內(nèi)進(jìn)行溝通?測(cè)量顧客的滿(mǎn)意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)措施?管理好與顧客的關(guān)系?兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益2.領(lǐng)導(dǎo)作用?領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。?考慮所有相關(guān)方的需求和期望?通過(guò)制定質(zhì)量方針來(lái)清晰描述組織未來(lái)的遠(yuǎn)景?制定可測(cè)量的、經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn)

6、的、具有挑戰(zhàn)性的并能使組織獲益的質(zhì)量目標(biāo)?在組織的所有層次上建立價(jià)值共享和職業(yè)道德倫理觀念，建立信任，消除憂(yōu)慮?為員工提供所需的資源、培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。鼓勵(lì)、激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)3.全員參與?各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益?讓員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的作用?識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束?接受所賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問(wèn)題?每個(gè)人根據(jù)分解到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī)?主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)4.過(guò)程方法?將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果?有系統(tǒng)建立并確定關(guān)鍵的活動(dòng)?明確管理這些關(guān)

7、鍵活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限?了解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力?識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口?重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的資源、方法和材料等各種因素5.管理的系統(tǒng)方法?將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率?建立一個(gè)系統(tǒng)，并以最有效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)?了解系統(tǒng)的過(guò)程之間的相互依存關(guān)系?確定系統(tǒng)內(nèi)特定活動(dòng)的目標(biāo)以及規(guī)定其運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程?通過(guò)測(cè)量和評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)6.持續(xù)改進(jìn)?持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒