《軟膏劑、凝膠劑》PPT課件

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1、第八章軟膏劑、凝膠劑連云港職業(yè)技術(shù)學(xué)院化工系內(nèi)容提要軟膏劑的概念、常用基質(zhì)、制法；乳膏劑、凝膠劑的概念、常用基質(zhì)及制法；半固體制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)；簡(jiǎn)單眼膏劑、糊劑的基本概念.第一節(jié)概述本節(jié)主要闡述以下幾個(gè)問題一、軟膏劑的概念二、軟膏劑的組成一、軟膏劑的含義、特點(diǎn)概念軟膏劑(Ointments)是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的具有一定稠度半固體外用制劑。其中含有的藥物可以溶解、也可以分散于基質(zhì)中。分類軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類，即溶液型、混懸型和乳劑型。組成活性成分軟膏劑基質(zhì)添加劑添加劑（如防腐劑、

2、助溶劑、乳化劑、抗氧劑、增稠劑、皮膚滲透促進(jìn)劑等），但他們的含量相對(duì)較少，主要根據(jù)需要而定。二、軟膏劑的質(zhì)量要求①應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無粗糙感。②有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布于皮膚或粘膜等部位。③性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象。④無刺激性、過敏性及其它不良反應(yīng)。⑤用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無菌。三、軟膏劑的制備流程選擇基質(zhì)制備軟膏質(zhì)量檢驗(yàn)包裝與儲(chǔ)存第二節(jié)、軟膏劑的基質(zhì)常用基質(zhì)（一）油脂性基質(zhì)（二）乳劑型基質(zhì)（三）水溶性基質(zhì)（四）凝膠基質(zhì)選擇基質(zhì)制備軟膏質(zhì)量檢驗(yàn)包裝與儲(chǔ)存理想軟膏劑基質(zhì)應(yīng)該是：①性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥

3、和其它基質(zhì)混合不發(fā)生配伍變化，長期貯存不變質(zhì)。②無刺激性和過敏性③稠度適宜，容易涂布④具有一定吸水性，能吸收傷口分泌物。⑤具有良好的釋藥性。⑤易于清洗，不污染皮膚和衣物等。一、油脂性基質(zhì)屬于強(qiáng)疏水性物特點(diǎn)：潤滑、無刺激性。形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用油膩性及疏水性大，藥物釋放性能差，用法：不適用于有滲出液的皮膚損傷，主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物，一般不單獨(dú)使用。分類：烴類、油脂類、類脂類（一）烴類系從石油蒸餾后得到的多種高級(jí)烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。包括：凡士林、石蠟、硅酮1、凡士林（軟石蠟

4、）性質(zhì)穩(wěn)定，無臭味，無毒、無刺激性，不會(huì)酸敗，能與多種藥物配伍，特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，如抗生素類?？蓡为?dú)用作基質(zhì)。不適宜急性而且有多量滲出液的患處。若在凡士林中加入適量的羊毛脂、膽固醇或鯨蠟醇等可制成W／O型乳劑基質(zhì)，增加其吸水性能。2、固體石蠟及液狀石蠟為各種固體飽和烴或液體烴的混合物，用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。液狀石蠟在油脂性基質(zhì)或W／O型軟膏中用以研磨藥物粉末以利于與基質(zhì)混合。3．硅酮俗稱硅油或二甲基硅油，系有機(jī)硅氧化物的聚合物。常與其它油脂性基質(zhì)合用制成防護(hù)性軟膏，用于防止水性物質(zhì)如酸、堿液

5、等對(duì)皮膚的刺激或腐蝕，也可制成乳劑型基質(zhì)應(yīng)用。本品對(duì)眼睛有刺激性，不宜做眼膏基質(zhì)。（二）油脂類來源于動(dòng)植物的高級(jí)脂肪酸甘油酯及其混合物。（三）類脂類1）羊毛脂一般是指無水羊毛脂，吸水性強(qiáng)，可吸收約2倍其重量的水分，形成W／O型乳劑基質(zhì)。常與凡士林合用，并可改善凡士林的吸水性與穿透性。含30％水分的羊毛脂稱為含水羊毛脂。2）蜂蠟與鯨蠟蜂蠟主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，并含少量的游離醇及游離酸。鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇及少量游離醇類。蜂蠟和鯨蠟均為弱的W／O型乳化劑，在O／W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性與調(diào)節(jié)

6、稠度的作用。二、乳劑型基質(zhì)（一）乳劑型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)基質(zhì)的組成：油相、水相、乳化劑基質(zhì)分類：W/O型（“冷霜”）、O/W型（“雪花膏”）。特點(diǎn)：藥物的釋放和透皮吸收較快。用法：適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮膚損傷和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水庖及膿庖癥。（二）乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑1、肥皂類①一價(jià)皂系用鈉、鉀、銨的氫氧化物及硼酸鹽、碳酸鹽或三乙醇胺等有機(jī)堿與脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一價(jià)新生皂，為O/W型乳化劑。此類基質(zhì)易被酸、堿、鈣、鎂、鋁等離子或電解質(zhì)破壞，不宜與酸性

7、或強(qiáng)堿性藥物配伍。一價(jià)皂為陰離子型表面活性劑，忌與陽離子型表面活性劑及陽離子藥物等配伍，如醋酸洗必泰、硫酸慶大霉素等。②多價(jià)皂多價(jià)的金屬皂是W/O型乳化劑，如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋁等。2、高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類①高級(jí)脂肪醇常用的有十六醇（鯨蠟醇）及十八醇（硬脂醇），為弱的W/O型乳化劑，均不溶于水，但有一定的吸水能力，與油脂性基質(zhì)如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成W/O型乳劑基質(zhì)。十六醇及十八醇用于O/W型基質(zhì)的油相中也可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。②脂肪醇硫酸酯類常用的有十二醇

8、硫酸酯鈉，又名月桂醇硫酸鈉，系陰離子型表面活性劑，為優(yōu)良的O/W型乳化劑。能與肥皂、堿類、鈣、鎂離子配伍，但與陽離子表面活性劑及陽離子藥物如鹽酸本海拉明、鹽酸普魯卡因等配伍后，基質(zhì)即被破壞。常用的輔助乳化劑有十六醇及十八醇等。3、多元醇酯類①硬脂酸甘油酯本品為單、雙硬脂酸酯的混合物，是一種乳化能力較弱的W/O型基質(zhì)的乳化劑，與一價(jià)皂或月桂醇硫酸鈉等較強(qiáng)的O/W型乳化劑合用時(shí)，可增加乳劑型基質(zhì)的穩(wěn)定性。②脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類商品名稱為司盤與吐溫類，均為非離子型表面活