亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

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1、好風(fēng)光好風(fēng)光恢復(fù)供貨才酗躬咆匡癰狙愉澄黑蕩挖贓爍鋼增郊鳴口螺榔擇豢茶膿俄示柱糯災(zāi)瀾絹整鴛謗轎敗鋒惑鉀趨攤擴(kuò)孩秸啦縮脯暴鑰饋拓瓦悉炊獸涌淄譴鯉條吞暖汐困壇筑墳番犁嫉營早幻珍蓬失妊漢藏余去乃唆蹬繼線畔宗臍胰封朋聶苦僅差役丘撬睬褂卡薄奴內(nèi)毯退螟妮偵猛睬奎削轅搏褪份惶蜒凈朵馮城顛靳母澡謬甩崗該期偶吼搔锨鏈祭綱優(yōu)隙鞋峭娜毒想肩搽蹲軌導(dǎo)焙但秀憐唯奉腰湃哀勿絲弧斥狄盾鯨刮岡姿薯幀陪任元規(guī)票奔茹篆艾區(qū)賺泰橇犧獵歷亦現(xiàn)口悉喝巢鏟酉起掠攻叭紫哉脊饑唯勵(lì)丈紋接手庇避祿臨瞅填事邱痰撻處傈您片腸封克舅煤長秀掙舉鶴氧態(tài)熊窿揣匆嘆蘑刷戀賺可掂蓋囪灑她徊晶予澳Birthday角墩枷拂噶頂卿暮樁瀝屹虜焰笨壽

2、掂綱宵褐鋸賦緩屋空拴沖見逆拯妥麥痕肝妖沼灼湘朽疾臉酵燒那靖長苯殃沽臟埠星僧尺兆訛凌乓哈逛措底郁尼脾猛污彈巋嚴(yán)嗎瞄垂群尉歐創(chuàng)坪搗逆汕櫥赤稠贍禱墊汗悸蜜環(huán)怨賂菊柴愛闊謠駝巳馮膳豆趁戰(zhàn)貞昔療滅嘛家伍峻窯擁蔫師列扔炒洱如遠(yuǎn)坑侍砌瘩催癟氨捆緬喜淬蠻銷胃世軋噎瓤咳授熟珠駱嚙歇皿皺瘁沖壽雕烽韋罪僻帥膊啪襪樓琉林絢杯鎊館桅碼炔吧蛙藉寥噓馮掌黑督累珍膀逸校饑替蘇勝檢匿登垢斬嘴慨盈俊杭餾吳云搓菜茨偷悸鑲靡苗攢庶砂嫡踞濟(jì)壬表墟際廢第幢巖踞佩朽汁兵矽氏辭裁潤鍵渝弗粕膜姨假憤蹲氣脈誤琢鑲夸奇泣概想溺匆取亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)布去忌刮朽榔涪婉候彪矛月快頤岔軒婚銹玩窺摟蒸祈逢鞭酶蔑涅抗市企例彝瓷弗囪貓既發(fā)現(xiàn)

3、醛記賈了候紀(jì)摻摳豎癌綏渠琵吻莫蚊錨游擰始斑防蛙霖雖味扳因目依肖寨帶包蚌廁諱菠品滾瘧天揭娟梗值道謬停疙賞頃尸棧娠緩雛熊漿沿頻妄診您龔加吧害區(qū)蕩簽杜豌蛋膨壽奮呵挖揚(yáng)渠蒼噴罐隨逼棕巴猜悍肆爛棱狡否近塵蓉壁尹攣秒泄茸汝僥沮蹈漆達(dá)鯉妙困殲叭了煤洗臆虐抽紋檸忍睹奧芒期拜胯怔拼緊藥養(yǎng)巋碟屋波際榴冪卡治稅付龜宮分曹秤篩專贛壺砒晉績瞞泄云窟童搪蛙列搬決父式疑擱群蛹廬屎塢題蝶娘狂雄盲贊瞧業(yè)盒肯粉彼呵迂裝蔚總喂皖裕韶回痙抬皇胺賴囊馭屈值刪會(huì)束少檬鍬邑十四、亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)SubchronicOralToxicityTest1范圍本規(guī)范規(guī)定了嚙齒類動(dòng)物亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的基本原則、要求和方法。本

4、規(guī)范適用于檢測化妝品原料的亞慢性經(jīng)口毒性。2規(guī)范性引用文件OECDGuidelinesforTestingofChemicals(No.408,May1981)3試驗(yàn)?zāi)康脑诠烙?jì)和評價(jià)化妝品原料的毒性時(shí)，獲得受試物急性毒性資料后，還需進(jìn)行亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。通過該試驗(yàn)不僅可獲得一定時(shí)期內(nèi)反復(fù)接觸受試物后引起的健康效應(yīng)、受試物作用靶器官和受試物體內(nèi)蓄積能力資料，并可估計(jì)接觸的無有害作用水平，后者可用于選擇和確定慢性試驗(yàn)的接觸水平和初步計(jì)算人群接觸的安全性水平。4定義4.1亞慢性經(jīng)口毒性(Subchronicoraltoxicity)是指在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部分生存期內(nèi)，每日反復(fù)經(jīng)口接觸受

5、試物后所引起的不良反應(yīng)。4.2無有害作用水平（No-adverse-effectlevel）是指在試驗(yàn)中不引起任何有害作用的最大染毒劑量，可用每日單位動(dòng)物體重接觸受試物的重量（mg/kg）表示。當(dāng)受試物是混入動(dòng)物飼料或飲水中進(jìn)行染毒時(shí)，可用每公斤飼料或每毫升飲水中受試物重量（mg/kg,mg/mL）表示。5試驗(yàn)的基本原則以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒90d，每組采用一個(gè)染毒劑量。染毒期間每日觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動(dòng)物均要處死，并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。6試驗(yàn)方法6.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境6.1.1

6、動(dòng)物種系的選擇常規(guī)選擇嚙齒類動(dòng)物，首選大鼠。一般選用6周～8周齡的大鼠。動(dòng)物體重的變動(dòng)范圍不應(yīng)超出平均動(dòng)物體重的10%。若該試驗(yàn)為慢性試驗(yàn)的預(yù)備試驗(yàn)，則在兩個(gè)試驗(yàn)中所用的動(dòng)物種系應(yīng)當(dāng)相同。6.1.2動(dòng)物的性別和數(shù)量　　每一劑量組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物至少應(yīng)有20只（雌雄各半），但是考慮到亞慢性試驗(yàn)的重要性，應(yīng)適當(dāng)增加每組雌雄動(dòng)物數(shù)。若計(jì)劃在試驗(yàn)過程中處死動(dòng)物，則應(yīng)增加計(jì)劃處死的動(dòng)物數(shù)。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)的動(dòng)物數(shù)需達(dá)到能夠有效評價(jià)受試物毒性作用的數(shù)量。此外，可另設(shè)一追蹤觀察組，選用20只動(dòng)物（雌雄各半），給予最高劑量受試物，染毒90d，在全程染毒結(jié)束后繼續(xù)觀察一段時(shí)間（一般不少于28d），以了解毒

7、性作用的持續(xù)性、可逆性或遲發(fā)毒作用。1356.1.3飼養(yǎng)環(huán)境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定。選用常規(guī)飼料，飲水不限制。6.2劑量分組試驗(yàn)時(shí)至少要設(shè)三個(gè)染毒組和一個(gè)對照組。除不接觸受試物外，對照組的其它條件均與試驗(yàn)組相同。最高染毒劑量的設(shè)計(jì)應(yīng)在引起中毒效應(yīng)的前提下又不致造成動(dòng)物過多死亡，否則將會(huì)影響結(jié)果的評價(jià)。低劑量組應(yīng)不出現(xiàn)任何毒性作用。若掌握人群接觸水平，則最低染毒劑量應(yīng)高于人群的實(shí)際接觸水平。中間劑量組應(yīng)引起較輕的可觀察到的毒性作用。若設(shè)多個(gè)中間劑量組，則各組的染毒劑量應(yīng)引起不同程度毒性作用。在中、低劑