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1、卡馬西平緩釋片藥品名稱:【通用名稱】?卡馬西平緩釋片【英文名稱】?CarbamazepineSustained-ReleaseTablets【漢語拼音】?KaMaXiPingHuanShiPian所屬類別:化藥及生物制品?>>?神經(jīng)系統(tǒng)藥物?>>?抗癲癇藥?>>?鈉通道調(diào)節(jié)藥化藥及生物制品?>>?抗精神失常藥?>>?抗躁狂藥?>>?其他抗躁狂藥性狀:本品為白色片。適應(yīng)癥:1.癲癇:對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性癲癇最有效,對(duì)原發(fā)性大發(fā)作、單純部分發(fā)作和混合型癲癇也有效。2.緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛,預(yù)防或治療雙向性躁狂抑
2、郁癥、中樞性部分性尿崩癥。規(guī)格:0.2g/片用法用量:本品需整片吞服。1.癲癇:成人初始劑量每次0.2g(一片),每天2次;或遵醫(yī)囑,酌情增減。2.三叉神經(jīng)痛:初始劑量每日0.2~0.4g(1~2片),分1~2次服用;或遵醫(yī)囑,酌情增減。3.躁狂癥、尿崩癥等用量遵醫(yī)囑。不良反應(yīng):1.神經(jīng)系統(tǒng)常見的不良反應(yīng):頭暈、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡和疲勞。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發(fā)生率約10~15%。3.較少見的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng),Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹
3、、瘙癢;兒童行為障礙,嚴(yán)重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發(fā)熱、咽喉痛、骨或關(guān)節(jié)痛、乏力)。4.罕見的不良反應(yīng)有腺體病,心率失?;蚍渴覀鲗?dǎo)阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、幻視),過敏性肝炎,低鈣血癥,直接影響骨代謝導(dǎo)致骨質(zhì)疏松,腎臟中毒,周圍神經(jīng)炎,急性尿紫質(zhì)病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。5.偶見粒細(xì)胞減少、可逆性血小板減少、再生障礙性貧血、中毒性肝炎。禁忌:心、肝、腎功能不全者,青光眼、對(duì)本品或三環(huán)類抗抑郁藥(如阿米替林
4、、丙咪嗪等)過敏患者忌用,房室傳導(dǎo)阻滯者、有骨髓抑制病史或急性間歇性血卟啉癥史者禁用。本品不得與單胺氧化酶抑制劑同用。注意事項(xiàng):1.本品對(duì)癲癇小發(fā)作無效。2.本品不是一般鎮(zhèn)痛藥,僅用于三叉神經(jīng)痛。3.用本品期間應(yīng)定期檢查血象、尿常規(guī)及肝腎功能,如發(fā)生明顯骨髓抑制或肝、腎功能異常,應(yīng)立即減量,但不能突然停用。4.用藥期間不宜駕駛車輛、操縱管理機(jī)器和高空作業(yè)等。5.老年患者、乙醇中毒、心臟損害、糖尿病、尿潴留和腎病患者慎用。6.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行眼科檢查。7.需監(jiān)測(cè)卡馬西平的血藥濃度。孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤
5、,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。兒童用藥:本品可用于各年齡兒童,用法用量請(qǐng)遵醫(yī)囑。老年用藥:老年患者對(duì)本品敏感者多,??梢鹫J(rèn)知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯(cuò)亂、房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過緩,也可引起再障。藥物相互作用:0.1.本藥與苯巴比妥、苯妥英鈉合用時(shí),后兩者能加速本藥的代謝,使其血濃度降低。1.2.煙酰胺、抗抑郁藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁等藥物均可使本品血濃度升高,可出現(xiàn)毒性反應(yīng)。2.3.抗躁狂藥鋰鹽、抗精神病藥硫利達(dá)嗪與本藥合用時(shí),可致
6、出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)中毒癥狀。本品也可減弱華發(fā)林的抗凝作用。與口服避孕藥合用時(shí),可能發(fā)生陰道大出血及避孕失敗。3.4.與對(duì)乙酰氨基酚合用,可能增加肝臟中毒的危險(xiǎn),并使后者療效降低。4.5.與碳酸酐酶抑制劑合用,出現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥的危險(xiǎn)性增加。5.6.與氯磺丙脲、氯貝丁酯(安妥明)、去氨加壓素、垂體后葉素等合用,可加強(qiáng)抗利尿作用,合用的各藥均需減量。6.7.本品可降低諾米辛芬的吸收并加快其消除。7.?藥物過量:藥物過量時(shí)會(huì)出現(xiàn)驚厥、劇烈眩暈或嗜睡、呼吸不規(guī)則或抑制、顫抖、心率異常增快等,此時(shí)需催吐或洗胃,給予活性炭或輕瀉藥。對(duì)呼吸
7、抑制,血壓降低和休克及驚厥等癥狀采取相應(yīng)的急救治療措施。藥理毒理:本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥??R西平的藥理作用表現(xiàn)為抗驚厥抗癲癇、抗神經(jīng)性疼痛、抗躁狂-抑郁癥、改善某些精神疾病的癥狀、抗中樞性尿崩癥。本品抗驚厥的作用類似苯妥英鈉,對(duì)突觸部位的強(qiáng)直后期強(qiáng)化有抑制作用,并阻止病灶內(nèi)異常放電的擴(kuò)散。藥代動(dòng)力學(xué):卡馬西平緩釋片在人體內(nèi)吸收較慢,但吸收完全。服藥后12小時(shí)內(nèi)達(dá)平均血漿峰值濃度,血漿蛋白結(jié)合率約為70~80%。在腦脊液、唾液中的原形藥物占20~30%,在乳汁中相當(dāng)于血漿濃度的25~60%。本品單劑量用藥消除半衰期
8、為36小時(shí),多劑量用藥后消除半衰期為16~24小時(shí)。卡馬西平主要在肝臟代謝,隨尿和糞便排出。本品的主要代謝產(chǎn)物為10,11-環(huán)氧化卡馬西平,其具有抗驚厥和抗神經(jīng)痛的作用。貯藏:遮光,密閉保存。包裝:12片/板,鋁塑包裝。有效期:3年批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010471生產(chǎn)企業(yè):成都廣聯(lián)藥業(yè)有限公司