歐洲議會和理事會（EC）No 8522004規(guī)章

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1、(EC)No852/2004理解歐洲議會和理事會（EC）No852/2004規(guī)章2004年4月29日于布魯塞爾（后修改成）食品衛(wèi)生一、規(guī)章框架共有5章18條及兩個(gè)附件。第一章總則：包括第一條使用范圍，第二條定義；第二章食品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)：包括第三條一般義務(wù)，第四條一般和特定的衛(wèi)生要求，第五條危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)，第六條官方控制、登記和注冊；第三章良好操作指南：包括第七條指南的建立、推廣和使用，第八條國家指南，第九條共同體指南；第四章進(jìn)口和出口：包括第十條進(jìn)口，第十一條出口；第五章最終條款：包括第十

2、二條執(zhí)行措施和過渡安排，第十三條附件I和II的修正和改寫，第十四條委員會程序，第十五條咨詢歐洲食品安全局，第十六條向歐洲議會和理事會報(bào)告，第十七條撤銷，第十八條規(guī)章開始實(shí)施；附件一:初級生產(chǎn)；附件二:對所有食品生產(chǎn)企業(yè)的一般衛(wèi)生要求。二：概要?dú)W洲議會和理事會（EC）No852/2004規(guī)章2004年4月29日食品衛(wèi)生第一章總則第1條范圍53(EC)No852/2004理解1.本規(guī)章規(guī)定了對于食品生產(chǎn)企業(yè)在食品衛(wèi)生方面的一般規(guī)定，特別是考慮了以下原則：(a)由食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)食品安全保持的主要責(zé)任；

3、(b)從初級生產(chǎn)開始，必須確保整個(gè)食品鏈中的食品安全；(c)對于無法在環(huán)境溫度下儲藏的食品，尤其是冷凍食品，維持冷鏈?zhǔn)呛苤匾?；冷鏈的管理，運(yùn)輸中的溫度維持，運(yùn)輸中-18℃，允許升高到-12℃。(d)建立在HACCP原理基礎(chǔ)上的一般執(zhí)行程序和應(yīng)用良好衛(wèi)生操作規(guī)范，都應(yīng)該增強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任；(e)為遵守食品衛(wèi)生規(guī)定和應(yīng)用HACCP原理，良好操作指南對食品鏈中各級食品生產(chǎn)企業(yè)來說是一個(gè)有價(jià)值的工具；(f)在科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，建立微生物標(biāo)準(zhǔn)和溫度控制要求是必要的；(g)確保進(jìn)口到共同體的食品和在

4、共同體生產(chǎn)的食品有至少一樣的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或等同的標(biāo)準(zhǔn)，是必要的。該規(guī)章應(yīng)適用于食品生產(chǎn)、加工和分銷的所有階段和適用于出口，并與食品衛(wèi)生相關(guān)的更具體的要求不沖突。2.本規(guī)章不適用于：（略）第2條定義1.根據(jù)本規(guī)章的目的：(a)“等同”equivalent是指，在不同系統(tǒng)中，能達(dá)到相同的目標(biāo)；(b)“飲用水”potablewater是指達(dá)到1998年11月3日理事會指令98/83/EEC關(guān)于預(yù)期為人類所消費(fèi)用水的最低要求的水；(c)“清潔海水”cleanseawater是指不含在一定量上直接或間接影響食品

5、衛(wèi)生品質(zhì)的微生物、有害物質(zhì)或有毒海洋浮游生物的天然的、人造的或凈化的海水或鹽水；(d)“潔凈水”cleanwater是指清潔海水以及相似品質(zhì)的淡水；(e)“加工”是指充分改變初始產(chǎn)品的任何行為，包括：加熱、熏制、腌制、釀造、烘干、腌泡、提煉、擠壓或這些加工過程的綜合；(f)“未加工產(chǎn)品”是指沒有經(jīng)過加工的食品，并且包括已被分割、裂開、切斷、切片、去骨、切碎、去皮、沉淀、切割、清潔、修整、剝殼、碾磨、冷藏、冷凍、深冷凍或解凍的食品；53(EC)No852/2004理解(g)“已加工產(chǎn)品”是指未被加工

6、的食品經(jīng)過加工以后的食品。這些產(chǎn)品可能包含其生產(chǎn)必需的或使其有特色的成分。食品衛(wèi)生：是一種措施和條件初級產(chǎn)品：指初級產(chǎn)品的生產(chǎn)和養(yǎng)殖，在生產(chǎn)場地的運(yùn)輸、儲存、加工，前提是這些操作不會實(shí)際上改變本身性狀。主管機(jī)構(gòu)：第二章食品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)第3條一般義務(wù)食品生產(chǎn)企業(yè)要確保在生產(chǎn)、加工和銷售的所有階段都在其控制下并滿足本規(guī)章所規(guī)定的相關(guān)衛(wèi)生要求。追溯體系建立的環(huán)節(jié)。第4條一般和特定的衛(wèi)生要求(略)當(dāng)本規(guī)章、（EC）No853/2004規(guī)章及其執(zhí)行措施沒有詳細(xì)指明采樣或分析方法時(shí)，食品生產(chǎn)企業(yè)可以使用共同

7、體或國家法律規(guī)定的其他適當(dāng)?shù)姆椒?，或者，在沒有這些方法時(shí)，對于那些能夠得到同等結(jié)果、經(jīng)過國際認(rèn)可的規(guī)則或協(xié)議驗(yàn)證其科學(xué)有效性的參考方法，食品生產(chǎn)企業(yè)也可使用。第5條危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施、執(zhí)行并維持只適用于食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施初級生產(chǎn)以及附件I所列的相關(guān)操作之后的食品生產(chǎn)、加工和銷售的所有階段。第6條官方控制、登記和注冊1.食品生產(chǎn)企業(yè)要按照其他適用的共同體法律，或者如果共同體法律不存在，則按照國家法律來配合主管機(jī)構(gòu)。2.特別是，每個(gè)食品生產(chǎn)企業(yè)要按照主管機(jī)構(gòu)要求的方式向適當(dāng)?shù)闹?/p>

8、管機(jī)構(gòu)通報(bào)每個(gè)在其控制之下的企業(yè)實(shí)施任何階段的食品生產(chǎn)、加工和分銷，以對這樣的企業(yè)進(jìn)行登記（registration）。食品生產(chǎn)企業(yè)還要確保主管機(jī)構(gòu)能掌握有關(guān)企業(yè)的最新信息，包括通報(bào)企業(yè)活動(dòng)的任何重大改變，以及任何現(xiàn)有公司的關(guān)閉情況。登記中間商、批發(fā)商的登記。3.食品生產(chǎn)企業(yè)要確保是經(jīng)主管機(jī)構(gòu)，按照以下要求進(jìn)行至少一次現(xiàn)場檢查53(EC)No852/2004理解后才注冊（approved）的：(a)注冊要根據(jù)企業(yè)所在成員國的法律，；(b)根據(jù)（EC）No853/2004規(guī)章；或者(