飲片生產(chǎn)線廠房設(shè)施用戶需求

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1、目錄1、概述、背景及范圍：21.2、總體思路：21.3、范圍：32、目的：33、法規(guī)和指南：34、分劑型工藝流程簡(jiǎn)圖：44.1、顆粒劑：44.2、片劑：54.3、膠囊劑：54.4、干混懸劑：55、根據(jù)上述流程圖，二層固體制劑所需操作間和功能間列表如下：66、擬定主要設(shè)備一覽表：67、工藝布局圖（見(jiàn)附頁(yè)）：88、用戶需求（URS）內(nèi)容：88.1、用戶需求---各房間面積、高度及所需設(shè)施：88.2、用戶需求---廠房要求：10第9頁(yè)共9頁(yè)1、概述及范圍：1.1、概述飲片公司增加品種，擴(kuò)大產(chǎn)能，原有的廠房已不能滿足擴(kuò)大產(chǎn)能的需要，為此對(duì)原有廠房進(jìn)行改造，擴(kuò)大部分功能間，增加小包裝間等。此次廠房設(shè)

2、施的用戶需求是對(duì)需改造的功能間提出的。1.2、范圍：擬改建的各功能間及設(shè)施提出的用戶需求。2、目的：2.1、根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及工藝要求布置工藝平面圖，為廠房設(shè)計(jì)提供依據(jù)；2.2、對(duì)廠房、設(shè)施的尺寸、功能、材質(zhì)提出具體要求，為設(shè)計(jì)施工提供依據(jù)；2.3、為廠房確認(rèn)及日常使用和維護(hù)提供依據(jù)。3、法規(guī)和指南：3.1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）3.2、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》3.3、GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；3.4、《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003版）；3.5、《建筑防腐蝕工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（TJ212）；3.6、《裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GBJ210）；

3、3.7、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71-90）；3.8、《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50235-97）；3.9、《機(jī)械設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50213-98）；3.10、《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50300-2001）；3.11、《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50242-2002）；第9頁(yè)共9頁(yè)3.12、《建筑電氣工程施工質(zhì)量及驗(yàn)收規(guī)范》GB50303-2002；3.13、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50019-2003）；3.14、《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50354-2005；3.15、《電氣裝置安裝工程

4、電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50168-2006；3.16、《電氣裝置安裝工程接地施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50169-2006原料凈選蒸煮炒藥燀制洗潤(rùn)輔料破碎炙制成品煅制切藥干燥包裝輔料4、工藝流程簡(jiǎn)圖：5、根據(jù)上述流程圖，二層固體制劑所需操作間和功能間列表如下：1女更2男更3手消毒間4洗衣間5整衣間6潔具間7原輔料暫存間8凈選19凈選210洗潤(rùn)111洗潤(rùn)212切藥113切藥214蒸煮燀15帶式干燥16容器具清洗間17容器具存放間18涼藥間19煅藥20炒藥121炒藥222破碎間23大包裝124大包裝225包材暫存間26烘干27中間產(chǎn)品暫存間28小包裝間129小包裝間230小包裝間3第9頁(yè)共9頁(yè)

5、31小包裝間432辦公室133辦公室234辦公室335物料提升機(jī)房36新風(fēng)機(jī)房37除塵間38陽(yáng)光房6、擬定主要設(shè)備一覽表：序號(hào)房間名稱所需設(shè)備單位數(shù)量規(guī)格型號(hào)外形尺寸（mm）單機(jī)重量（kg）設(shè)備重量（kg)功率（kw）總功率（kw)1揀選間風(fēng)選機(jī)臺(tái)1200kg/h1400*750*18503503507.57.5振動(dòng)篩臺(tái)15洗潤(rùn)間洗藥機(jī)臺(tái)1150　3003001.51.512潤(rùn)藥機(jī)臺(tái)1500LW1400，R10004004002.22.214切藥間1多功能切藥機(jī)臺(tái)14200*2600*41003200320016.516.516直線往復(fù)式切藥機(jī)臺(tái)8400L1000*900*15002008

6、00　017切藥間2剁刀式切藥機(jī)臺(tái)1900型1560*1620*2150120012008818旋料式切藥機(jī)臺(tái)14002200*1000*40006506501.51.519蒸煮間蒸煮鍋臺(tái)1900型1560*1620*21501200240081620煉蜜鍋臺(tái)14002200*1000*400065013001.5321帶式干燥間帶式干燥機(jī)臺(tái)1　　3009003922烘干間熱風(fēng)循環(huán)干燥箱臺(tái)1401500*1400*170030002000181823煅藥間煅藥機(jī)臺(tái)120001500*1200*1700140014007.57.524炒藥間1炒藥機(jī)臺(tái)12503500*1000*1500全鏈條

7、傳動(dòng)25002500121225炒藥間2炒藥機(jī)臺(tái)1　1500*1000*1800100010005527破碎間破碎機(jī)臺(tái)1　5500*1600*16005005003329振動(dòng)篩臺(tái)1　1200*500*16003003003330洗衣間全自動(dòng)洗衣機(jī)臺(tái)2　600*600*6001002002431除塵除塵機(jī)組套4　　　0416　合計(jì)　　　　　2940037650289.1427.1第9頁(yè)共9頁(yè)7、工藝布局圖（見(jiàn)附頁(yè)）：8、用