外包過(guò)程在ISO9000質(zhì)量管理體系中如何控制

《外包過(guò)程在ISO9000質(zhì)量管理體系中如何控制》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、外包過(guò)程在ISO9000質(zhì)量管理體系中如何控制？一、外包過(guò)程控制的類(lèi)型及程度的決定因素？外包過(guò)程，組織要確保對(duì)其實(shí)施控制。08版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1的注3的第一句話，就說(shuō)明了問(wèn)題。說(shuō)對(duì)于外包過(guò)程的控制，組織不能免除其滿足法律法規(guī)和顧客要求的責(zé)任。這句話表明了組織對(duì)外包的過(guò)程控制是有責(zé)任的，緣于這些外包過(guò)程本身就應(yīng)該是組織要做的事情，只是因?yàn)槟承┰蚧虺鲇谀承┛紤]，交由外部方去實(shí)施而已。這也是區(qū)別于供應(yīng)鏈而言的，因?yàn)榻M織對(duì)材料供應(yīng)商的過(guò)程控制是不承擔(dān)任何責(zé)任的。但過(guò)程不同，控制的手段是有差異的。這和采購(gòu)過(guò)程管理是一個(gè)道

2、理。采購(gòu)過(guò)程管理是什么，08版標(biāo)準(zhǔn)這次又不厭其煩地在條款4.1的注3中拋出相應(yīng)的注解來(lái)加以指導(dǎo)，提到說(shuō)控制的類(lèi)型和程度會(huì)受到幾個(gè)因素的影響。第一個(gè)要考慮的因素是對(duì)提供合格產(chǎn)品的能力的潛在影響。這很好理解。這就如同我們?nèi)^(qū)分哪些是主要原材料，哪些是輔助原材料一樣。針對(duì)已經(jīng)識(shí)別出的這些外包過(guò)程，考慮一下這當(dāng)中哪些是對(duì)提供合格產(chǎn)品的能力有直接影響的（即主要的），哪些是有間接影響的（即次要的）。我想在這里，大家無(wú)疑都會(huì)選擇把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的任何外包過(guò)程列為有直接影響的過(guò)程（就是前文所講的工序外包），沒(méi)錯(cuò)。這些有著直接影響的外包過(guò)

3、程，在確定控制類(lèi)型及程度時(shí)都較那些有間接影響的來(lái)得深入。第二個(gè)要考慮的因素是對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度。什么是分擔(dān)程度？據(jù)本人的理解，這個(gè)分擔(dān)程度是指對(duì)過(guò)程中各要素的分擔(dān)程度，即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的分擔(dān)程度。有些外包過(guò)程，組織是參與的，例如組織可能會(huì)提供原材料或者指定原材料，可能會(huì)安排自己的人員去做，可能會(huì)給定某個(gè)具體的要求，可能會(huì)提供機(jī)器設(shè)備，可能會(huì)提出相應(yīng)的考核指標(biāo)，或是這些可能的組合等等。作為組織，我們也同時(shí)在分擔(dān)著這個(gè)過(guò)程當(dāng)中的某個(gè)或某些要素，并不完全一股腦包給外部方實(shí)施。有分擔(dān)和沒(méi)有分擔(dān)，所實(shí)施的控制類(lèi)型與程

4、度是不同的。第三個(gè)因素，標(biāo)準(zhǔn)又回到了7.4，說(shuō)通過(guò)7.4的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)必要控制外包過(guò)程的能力。那就是說(shuō)，從能力的選擇、評(píng)估、再評(píng)估，到采購(gòu)信息的確定，再到采購(gòu)回來(lái)的驗(yàn)證，這些活動(dòng)都可以應(yīng)用到外包過(guò)程的控制手段當(dāng)中，目地是達(dá)到必要控制的能力。能夠運(yùn)用這些活動(dòng)達(dá)到必要控制的能力越高，意味著相應(yīng)的所實(shí)施的控制類(lèi)型與程度也就可以低一些，反之，就要深入一些。二、外包過(guò)程如何控制如何控制外包過(guò)程，這是很多企業(yè)困惑的地方。怎么樣控制能夠通過(guò)2008版ISO9001的審核？如何控制安全有效？我們先明確一下外包過(guò)程的定義：ISO9001：20

5、08中明確給出了定義：“外包過(guò)程”是為了ISO9001質(zhì)量管理體系的需要，有組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。從定義不難獲知，此類(lèi)過(guò)程一定是體系所需要的過(guò)程（當(dāng)然ISO9001質(zhì)量管理體系有其所需要的，環(huán)境管理體系則另有其需要的，會(huì)有相同，也會(huì)有不同）。那么ISO9001質(zhì)量管理體系需要哪些過(guò)程，或是說(shuō)體系具有哪些過(guò)程呢？我們講，標(biāo)準(zhǔn)中所說(shuō)的過(guò)程，是指標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中所列出的體系覆蓋下的“體系過(guò)程”（當(dāng)然也包含產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程）。這些過(guò)程很容易就能找到，大家翻開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)，看到那些有黑色代號(hào)的標(biāo)題，那些都是體系過(guò)程的名稱，一個(gè)標(biāo)題就代表了

6、一個(gè)完整的體系過(guò)程，比如，4.2.3文件控制、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)、5.6管理評(píng)審、6.2人力資源、7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、7.4.1采購(gòu)過(guò)程、7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、8.4數(shù)據(jù)分析等等。這樣就明確了吧。再來(lái)，這當(dāng)中的過(guò)程有可能并不都由公司自己完成，公司可以將其交由外部方來(lái)實(shí)施，這個(gè)選擇、實(shí)施的活動(dòng)就是所謂的“外包”。外包過(guò)程的識(shí)別。審核中，常發(fā)現(xiàn)有一些公司的體系推行人員，對(duì)公司外包過(guò)程的識(shí)別把握不夠，某些體系過(guò)程的外包被遺漏了，沒(méi)能被識(shí)別出來(lái)。當(dāng)然這主要源于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠。產(chǎn)品生產(chǎn)工序的外包，基本大家都能識(shí)別到，但某

7、些外包的體系過(guò)程，往往卻被忽視，如倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、計(jì)量、產(chǎn)品檢測(cè)、勞務(wù)工招聘、輔助設(shè)備的維護(hù)等。這些都是影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，都應(yīng)得到識(shí)別和控制。（特別說(shuō)明一下，ISO9001要求控制的外包過(guò)程是影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過(guò)程，這里并不涵蓋公司所識(shí)別出來(lái)的所有的外包過(guò)程，因?yàn)檫@當(dāng)中有些外包過(guò)程并不影響產(chǎn)品符合要求，如污水處理、危險(xiǎn)廢棄物處理等，而是影響環(huán)境滿足要求的外包過(guò)程。）再接下來(lái)，談?wù)勅绾慰刂七@些外包過(guò)程。很多公司在外包過(guò)程的控制上，目光都局限在產(chǎn)品上，考慮的都是如何控制產(chǎn)品，如何檢驗(yàn)外包回來(lái)的產(chǎn)品。這只做到了控

8、制的一部分。既然外包的是“過(guò)程”，同樣應(yīng)該把目光放在對(duì)過(guò)程的控制上，而不僅對(duì)產(chǎn)品。產(chǎn)品要不要控制，當(dāng)然要，因?yàn)楫a(chǎn)品是過(guò)程的輸出結(jié)果，結(jié)果很重要，但不能僅控制結(jié)果。大家都很明白，過(guò)程決定著結(jié)果。所以過(guò)程也應(yīng)得到控制。那，大家要問(wèn)，過(guò)程如何控制？這過(guò)程如何控制還用的著我說(shuō)嗎？標(biāo)準(zhǔn)7.5.1就已經(jīng)講得很清楚了，控制的無(wú)非是