醫(yī)療技術(shù)管理

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1、醫(yī)療技術(shù)管理1.醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用安全、有效。C:⑴有指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理工作，有統(tǒng)一的審批、管理流程；⑵有禁用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)制度與程序；⑶有醫(yī)學(xué)倫理審核的回避程序；⑷倫理委員會討論“結(jié)論”記載入相關(guān)病歷。B：管理人員和醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療技術(shù)管理要求。A:⑴有完整的管理資料，無違法違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的記錄；⑵醫(yī)院開展的醫(yī)療技術(shù)經(jīng)過倫理委員會討論通過，無違規(guī)擅自開展醫(yī)療技術(shù)案例。2．醫(yī)療技術(shù)管理符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或

2、已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。建立醫(yī)療技術(shù)目錄，并根據(jù)醫(yī)院開展醫(yī)療技術(shù)狀況實行動態(tài)管理、分級分類管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)應(yīng)按規(guī)定報批。C:⑴有醫(yī)療技術(shù)管理制度；⑵落實一、二類醫(yī)療技術(shù)管理，實行分級分類管理；⑶開展三類技術(shù)和高風(fēng)險技術(shù)具有生行政部門批準(zhǔn)文件；⑷每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門提交二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告；⑸有近三年已經(jīng)廢止和淘汰技術(shù)的清單明示。B：⑴有醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類目錄，包括高風(fēng)險診療技術(shù)目錄；⑵有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理，重點是高風(fēng)險技術(shù)項目；⑶有完整的醫(yī)療技術(shù)管理檔案資料。A:職能部門有監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管結(jié)果的評價，對醫(yī)療技術(shù)分級、準(zhǔn)入

3、、中止有動態(tài)管理。3.有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處臵預(yù)案，并組織實施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險。C:⑴有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險處臵與損害處臵預(yù)案；⑵有可能影響到醫(yī)療質(zhì)量和安全的條件（如技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施）變異時，有中止實施診療技術(shù)的相關(guān)規(guī)定；⑶有新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理制度，包括立項、論證、審批等管理程序；⑷申請診療新技術(shù)準(zhǔn)入，應(yīng)有保障患者安全措施和風(fēng)險處臵預(yù)案。B：⑴對新技術(shù)、新項目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行全程追蹤管理與隨訪評價；⑵職能部門有完整的新技術(shù)檔案資料，包括項目階段總結(jié)與監(jiān)管資料。A：

4、⑴有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制；⑵職能部門對新技術(shù)、新項目有監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管評價，實施動態(tài)管理，確定新技術(shù)中止或轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)。4.開展科研項目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中實行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全。C:⑴有臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度與審批程序；⑵臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)有充分的可行性與安全性論證、保障患者安全的措施和風(fēng)險處臵預(yù)案；A:臨床科研項目有全程追蹤、階段總結(jié)和結(jié)題的效果評價，用以改進(jìn)管理工作，有完整的檔案資料。5.對實施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實行“分級管理”和

5、“準(zhǔn)入制”，定期進(jìn)行技術(shù)能力評價與“再授權(quán)”機(jī)制。C:⑴有實施手術(shù)、麻醉、介入、腔鏡診療等有創(chuàng)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實行授權(quán)的管理制度與審批程序；⑵有需要授權(quán)許可的高風(fēng)險診療技術(shù)項目的目錄；⑶有資格許可授權(quán)診療項目的考評與復(fù)評標(biāo)準(zhǔn)；⑷有復(fù)評和取消、降低操作權(quán)利的相關(guān)規(guī)定。B：職能部門的監(jiān)管記錄。A:⑴有醫(yī)療技術(shù)項目操作人員的技能及資質(zhì)數(shù)據(jù)庫，定期更新。⑵有授權(quán)管理的檔案資料可證實，每二年一次的能力與質(zhì)量安全再評價、再授權(quán)的工作制度已經(jīng)得到履行。