醫(yī)療技術管理.ppt

《醫(yī)療技術管理.ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、醫(yī)療技術管理重點要求貫徹落實《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，加強醫(yī)療技術臨床應用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全；嚴格第二類、第三類醫(yī)療技術的準入和臨床應用管理，建立手術分級管理制度，實施動態(tài)管理；貫徹落實《心血管疾病介入診療技術管理規(guī)范》，加強對心血管介入診療技術的臨床應用管理。一、背景背景機構準入——1994年《醫(yī)療機構管理條例》人員準入——1999年《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和2008年《護士條例》技術準入——《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》于2009年5月1日正式實施《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》2009年5月1日起正式實施國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，衛(wèi)生部

2、負責全國醫(yī)療技術臨床應用管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)督管理工作。對醫(yī)療技術實行分類、分級管理，并明確將醫(yī)療技術分為3類《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術；第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術；第三類醫(yī)療技術是指具有涉及重大倫理問題、高風險、安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源等情形之一的，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術。衛(wèi)生部負責第三

3、類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作，并負責制定公布和根據(jù)臨床應用實際情況調整第三類醫(yī)療技術目錄。省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作，負責制定公布本地區(qū)第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案。第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理?！夺t(yī)療技術臨床應用管理辦法》第二類和第三類醫(yī)療技術臨床應用前要實行第三方技術審核制度，相應技術審核機構由省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部指定或者組建。對技術審核機構的資質、工作制度、專家?guī)斐蓡T組成、醫(yī)療機構提出技術審核申請的條件、申請材料內容和技術審核程序進行了明確規(guī)定?！掇k法》確定異種干細胞治療技術、異種基因治療技

4、術、人類體細胞克隆技術暫不得應用于臨床?！夺t(yī)療技術臨床應用管理辦法》一是公布第三類醫(yī)療技術審核機構名單，指定中國醫(yī)學科學院等5家單位作為第三類醫(yī)療技術審核機構；二是組織專家進一步細化了第三類醫(yī)療技術目錄，公布首批允許開展的第三類醫(yī)療技術目錄；三是公布第三類醫(yī)療技術申報審核審定流程；四是組織制定《變性手術技術管理規(guī)范》等17個第三類醫(yī)療技術管理規(guī)范。《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》醫(yī)療機構填寫申請表（下載），遞交至第三類醫(yī)療技術審核機構；第三類醫(yī)療技術審核機構審核；書面審核現(xiàn)場審核審核通過報衛(wèi)生部醫(yī)政司審定。第三類醫(yī)療技術申報審核審定流程首批允許開展的第三類醫(yī)療技術目錄同種

5、器官移植技術變性手術心室輔助裝置應用技術自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術質子和重離子加速器放射治療技術人工智能輔助診斷技術人工智能輔助治療技術基因芯片診斷技術顏面同種異體器官移植技術口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術顱頜面畸形顱面外科矯治術口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術細胞移植治療技術（干細胞除外）臍帶血造血干細胞治療技術腫瘤消融治療技術造血干細胞（臍帶血干細胞除外）治療技術放射性粒子植入治療技術（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術除外）腫瘤深部熱療和全身熱療技術組織工程化組織移植治療技術二、檢查方法與檢查內容根據(jù)本院第一類醫(yī)療技術目錄，各科室對自己

6、科室開展的技術進行定期自核。檢查要點：技術目錄的文件；實施的具體情況；檢查方法與檢查內容組織對本院已經開展的醫(yī)療技術進行全面梳理。檢查要點：核理工作的記錄，包括核理后暫停的技術，是否存在衛(wèi)生部第三類技術和不允許開展的醫(yī)療技術，如存在，如何處置；已開展醫(yī)療技術，應明確開展科室、責任人。檢查方法與檢查內容開展第二、三類醫(yī)療技術臨床應用第三方審核的準備和申請工作。檢查要點：院、科內進行培訓；科內知曉院內指定承辦的科室、承辦人；承辦人對醫(yī)療技術臨床應用第三方審核工作的熟悉程度。檢查方法與檢查內容清理并停止開展以下3類醫(yī)療技術：尚不成熟或存在較多倫理問題的；須由衛(wèi)生行政部門準入

7、方可臨床應用的；未取得相關診療科目的：檢查要點：有選擇地看幾個科室的工作資料，了解是否開展違規(guī)技術；查看醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，看是否開展未取得相關診療科目的技術，如放射性粒子植入；查看清理工作記錄。檢查方法與檢查內容建立、落實手術分級管理制度：按照手術分級管理制度對醫(yī)師進行準入和動態(tài)管理。檢查要點：相關科室熟悉醫(yī)院手術分級管理制度的正式行文；對醫(yī)師進行準入管理；有動態(tài)管理機制，進行動態(tài)管理；現(xiàn)場詢問一名手術科室醫(yī)師，了解對手術分級管理制度的了解、熟悉程度。檢查方法與檢查內容建立醫(yī)療技術風險預警機制，制定和完善醫(yī)療技術損害處置預案并組織實施：檢查要點：制