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1、過程FMEA管理失效模式及后果分析過程FMEA管理1.目的確定與產(chǎn)品過程相關(guān)的過程失效模式;評價和發(fā)現(xiàn)在各個生產(chǎn)工序中失效的原因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量;編制失效模式分級表,為采取糾正措施和預(yù)防措施提供對策。2.過程FMEA管理的范圍適用于新產(chǎn)品、修改產(chǎn)品及環(huán)境發(fā)生變更時的樣件試制、批量生產(chǎn)。3.作業(yè)內(nèi)容:在APQP過程中,由生產(chǎn)部門召集有關(guān)人員組成FMEA分析小組,報總工程師批準(zhǔn)。FMEA分析小組依據(jù)工藝流程圖,確定哪些過程是高風(fēng)險的過程,填寫《過程流程/風(fēng)險分析表》,然后針對這些高風(fēng)險
2、過程做FMEA。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃4.FMEA表格(固定)填寫的要求FMEA編號:按過程編號項目名稱:填入所分析項目的名稱過程責(zé)任部門:填入生產(chǎn)部門名稱和生產(chǎn)線編制者:填入負責(zé)編制的人員姓名、電話及所在部門名稱總型號/分總成號/零件號:填入分析總成型號/分總成號/零件號關(guān)鍵日期:填入初次FMEA預(yù)定完成的日期,該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期FMEA日期:填入FMEA入初稿的日期及最新修訂的日期主要參加人:填寫執(zhí)行此項工作的各責(zé)任部門和負責(zé)人過程功能要求:簡單描述被分析的過程或工序,說明該過程或工藝的目
3、的;若工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序,應(yīng)把這些工序作為獨立過程列出處理潛在失效/后果解釋潛在失效模式:是指過程中可能發(fā)生的不符合過程要求或設(shè)計意圖的形式,是對具體工序不符合要求的描述,它可能是引發(fā)下道工序的潛在失模式,也可能是上一道工序潛在失效的后果,在FMEA準(zhǔn)備中,應(yīng)假定提供的零件/材是合格的。潛在失效后果:是指失效模式對顧客的影響,在這里,顧客可以是一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、最終用戶。當(dāng)評價潛在失效后果時,應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果,對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用
4、產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述(如噪音、發(fā)熱等);若顧客是一下道工序、后續(xù)工序或工位,失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述(無法安裝、不匹配等)。嚴重度解釋嚴重度:是指潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標(biāo),嚴重度僅適用失效的后果。評價指標(biāo)分為“1”到“10”級,按嚴重程序依次遞增。(見嚴重度評價準(zhǔn)則表)級別:對需要附加過程控制的零部件、半成品或成品的一些特殊過程的特性進行分級(如關(guān)鍵、主要、重要、重點等)如在過程FMEA中確定了某一級別,應(yīng)通知工程部人員,以便制定相應(yīng)的工程文件及控制項目的標(biāo)識。頻度含義頻度:
5、是指具體的失效起因/機理發(fā)生的頻度。頻度的分級重在其含義而不是具體的數(shù)值。評價指標(biāo)是分為“1”到“10”級,按嚴重程度依次遞增(見頻度評價準(zhǔn)則表)潛在失效起因/機理:是指失效是怎么產(chǎn)生,并依據(jù)易于糾正或控制的方式來描述。針對每一個潛在失效模式,盡可能在廣、深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的失效原因,以便采取針對性的糾正措施。探測度釋悉探測度:是指零部件(含半成品、成品)在制造或裝配過程中,利用控制方法找出失效起因/機理過程缺陷的可能性的評價指標(biāo);或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的實效模式的可能性的評價。評價等級分為“1”到
6、“10”級,按嚴重程度遞增(見探測度評價準(zhǔn)則表)。現(xiàn)行過程控制:是對盡可能防止失效模式的發(fā)生,或者探測將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述??梢钥紤]三種類型的過程控制/特性,即:阻止失效起因/機理或失效模式/后果的發(fā)生,或減小其出現(xiàn)率;查明起因/機理并找到糾正措施;查明失效模式.風(fēng)險順序數(shù)(RPN)風(fēng)險順序數(shù)是嚴重度(S)、頻度(O)和探測度(D)乘積RPN=(S)X(O)X(D)RPN取值在“1”到“10”之間:1.當(dāng)RPN>100(或依顧客要求)時,應(yīng)采取改進措施;2.不管風(fēng)險順序數(shù)是多少,當(dāng)S≥8時,都要采取
7、改進措施.3.當(dāng)RPN≤100,S∠8時,對RPN從大到小排列,針對前四位采取后續(xù)改進措施。嚴重度(S)評價準(zhǔn)則表后果判定準(zhǔn)則:后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者,潛在失效模式嚴重影響整機安全或包含不符合政府法規(guī)項,嚴重度很高,失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者,潛在失效模式嚴重影響整機安全或包含不符合政府法規(guī)項,嚴重度很高。失效發(fā)生時有警告9很高可能100%的產(chǎn)品要報廢,整機無法運行,喪失基本功能,顧客非常不滿8高產(chǎn)品需篩選,部分報廢,整機能運行,但性能下降
8、,顧客不滿意7中等部分產(chǎn)品報廢(不篩選),整機能運行,但性能稍有下降,顧客不太滿意6低產(chǎn)品需100%返工,整機能運行,有較多缺陷,顧客有些不滿意5很低部分需要在生產(chǎn)線上返工,外形質(zhì)量的缺陷,多數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)。4輕微部分需要在生產(chǎn)線上返工,外形質(zhì)量有輕微缺陷,有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微部分產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工,外形質(zhì)量缺陷很輕微,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無沒有影響1頻度(O)評價準(zhǔn)則