設(shè)計(jì)fmea與過程fmea

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1、WORD完美整理版概要概述本手冊(cè)介紹了潛在的失效模式及后果分析(FMEA)的概念,給出了運(yùn)用FMEA技術(shù)的通用指南。什幺是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng),其目的是:(a)發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其失效后果;(b)找到能夠避免或減少這些潛在失效模式發(fā)生地措施;(c)將上述整個(gè)過程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過程的更完善化,以明確必須做什幺樣的設(shè)計(jì)和過程才能滿足顧客的需要。所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì),無論是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過程。手冊(cè)格式為便于使用,本參考手冊(cè)將FMEA的編制說明分為兩個(gè)不同的

2、部分:即設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。本手冊(cè)應(yīng)該在供方進(jìn)行QS-9000或等同的質(zhì)量體系的實(shí)施中使用,F(xiàn)MEA小組可以使用在本手冊(cè)所列出的指導(dǎo),以便于在實(shí)際情況中能發(fā)揮最大效益。范文范例參考指導(dǎo)WORD完美整理版子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)分類潛在失效起因/機(jī)理頻度(O)現(xiàn)行控制探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N功能,特征或要求是什么?影響是什么?有多嚴(yán)重?可能有何錯(cuò)誤?

3、--功能喪失--部分/全部功能降低--功能間歇性中斷--非預(yù)期的功能起因是什么?其發(fā)生的幾率為何?這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎?探測(cè)它的方法有多好?可以做什么?--設(shè)計(jì)變更--過程變更--特別的控制--標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改潛在失效模式及后果分析順序范文范例參考指導(dǎo)WORD完美整理版FMEA的實(shí)施由于盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢(shì),所以使用FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用,以識(shí)別并幫助減少潛在的隱猶一直是非常重要的。對(duì)車輛抱怨的研究結(jié)果表明,全面實(shí)施FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時(shí)性是成功

4、實(shí)施FMEA的最重要因素之一,它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為,而不是“后見之明”的行為。為達(dá)到最佳效益,F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析,能夠更容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品/過程進(jìn)行修改,從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。圖1描述了一個(gè)FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序,它并不只是簡(jiǎn)單的把表格填滿的案例,而是進(jìn)一步理解FMEA的程序,以消除風(fēng)險(xiǎn)和計(jì)劃能確保顧客滿意的適當(dāng)控制

5、。當(dāng)FMEA被展開,會(huì)有三種基本的案例。每個(gè)案例都有不同的領(lǐng)域和重點(diǎn):案例1:新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。案例2:修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程已經(jīng)有一個(gè)FMEA)。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計(jì)或過程,有可能因?yàn)槟承薷暮褪袌?chǎng)上歷史反映而有交互影響。案例3:在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上,利用了現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程(假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程已經(jīng)有一個(gè)FMEA)。該FMEA的領(lǐng)域現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程新環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。雖然在FMEA的編制工作中,必須明確的指

6、派每個(gè)人的職責(zé),但是FMEA的輸入還是應(yīng)該依靠小組努力。小組應(yīng)該由知識(shí)豐富的人員所組成(如:對(duì)設(shè)計(jì)、分析/測(cè)試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)量及可靠度等方面的工程指揮員)。FMEA由相關(guān)負(fù)責(zé)組織中的工程師所組成,其可以是OEM(如:生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供方,或分包方)。去比較一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)和另一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)是不恰當(dāng)?shù)模词乖摦a(chǎn)品/過程呈現(xiàn)了相同的情境;由于每個(gè)小組的所在環(huán)境是獨(dú)一無二的,因此各自將會(huì)有個(gè)別的評(píng)價(jià)(如:評(píng)價(jià)是主觀的)。建議針對(duì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)(見附錄A和附錄B)采取FM

7、EA評(píng)審。并包括管理者評(píng)審。跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施,以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟蹤是需要的,但不用過分強(qiáng)求。應(yīng)該和所有被影響的單位措施行動(dòng)。一個(gè)徹底周詳考慮和充分開發(fā)的FMEA如果沒有實(shí)際且有效的預(yù)防/糾正措施,則其價(jià)值將有限。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或充分說明。FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件(livingdocument),應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估,以及最終的適當(dāng)措施,包括那些在開發(fā)生產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師有許多方式來確保那些建議措施被實(shí)施,他們包括,但不局限于:a.

8、評(píng)審設(shè)計(jì)、過程和圖樣,以確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施,b.確認(rèn)該項(xiàng)變更編入設(shè)計(jì)/組裝/制造文件中,以及c.評(píng)審設(shè)計(jì)/過程FMEA、特別的FMEA應(yīng)用和控制計(jì)劃。潛在設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(設(shè)計(jì)FMEA)簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組采用的一種分析技術(shù),用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到,并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí),一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)組的思想

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