TS16949 產(chǎn)品審核

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1、產(chǎn)品審核7/18/202111引言產(chǎn)品審核通過(guò)對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí)，視目標(biāo)的設(shè)定，焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)後續(xù)過(guò)程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)，而不是對(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用後的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)。7/18/202121引言產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí)，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)

2、果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。可以在各個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售在此，產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的製造過(guò)程。7/18/202131引言通過(guò)產(chǎn)品審核來(lái)反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核如：過(guò)程審核和體系審核產(chǎn)品審核是VDA6.1質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。7/18/202141引言產(chǎn)品審核時(shí)，企業(yè)可使用下列判別依據(jù)：檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符（例如：樣件，零批量）驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性識(shí)別缺陷、變化及趨勢(shì)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)反映顧客的感受在處理顧客的期望與

3、要求上提供決策幫助盡早對(duì)售後問(wèn)題采取反應(yīng)驗(yàn)證所采取措施的可信度法律規(guī)定。7/18/202151引言實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于，是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。通過(guò)制訂審核計(jì)劃來(lái)確定在生產(chǎn)過(guò)程的什麼階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí)，要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問(wèn)題。7/18/202162概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋2.1.1質(zhì)量審核（根據(jù)ISO8402：1994）“確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查?！弊ⅲ嘿|(zhì)量審核一般用于（但不限于）對(duì)質(zhì)量體系

4、或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核，上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。7/18/202172概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注：質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。注：質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行。2.1.2產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402：1994）“活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果”注：產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬件、流程材料、軟件或它們的組合；產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料）、也可以是無(wú)形的（如知識(shí)或概念）或是它們的組合；產(chǎn)品可以是預(yù)期的

5、（如提供給顧客的產(chǎn)品）或非預(yù)期的(如污染或不願(yuàn)有的後果)。7/18/202182概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔，即：檢驗(yàn)特性——定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象——有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間——在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束後交給下一個(gè)顧客（內(nèi)部/外部）前。檢驗(yàn)根據(jù)——額定要求。檢驗(yàn)人員——獨(dú)立的審核員。7/18/202192概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注1：有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果，例如：原材料、各種半成品（包括部件）、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性，而不是檢查使用過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的產(chǎn)品。注2

6、：顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過(guò)程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3：產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的製造者（企業(yè)）進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第1部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，須有使用信息裁體的權(quán)限。另外，視目標(biāo)的設(shè)定，審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。7/18/2021102概念解釋及產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。注4：要據(jù)VDA6.1提問(wèn)15.1，在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定：抽樣的方式和範(fàn)圍（及件數(shù)）、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定（與內(nèi)部/外部的標(biāo)

7、準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)範(fàn)和圖紙要求相比較）。注5：產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。7/18/2021112概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注5：若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)範(fàn)有偏差，則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性（特別是與安全性相關(guān)的特性）與額定值和/或極限樣品有偏差，則必須采取直接的行動(dòng)，例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選，必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6：從產(chǎn)品開發(fā)階段（樣件）、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。7/18/2021122概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.2

8、目的產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來(lái)檢驗(yàn)（通常是）待發(fā)