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《TS16949 產(chǎn)品審核》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、產(chǎn)品審核7/18/202111引言產(chǎn)品審核通過(guò)對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定,用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。在評(píng)定存在技術(shù)要求的偏差時(shí),視目標(biāo)的設(shè)定,焦點(diǎn)在于技術(shù)上的重要性對(duì)後續(xù)過(guò)程的意義或顧客反應(yīng)的程度。產(chǎn)品審核是對(duì)新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn),而不是對(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間使用後的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)。7/18/202121引言產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時(shí),由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)
2、果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。可以在各個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中進(jìn)行產(chǎn)品審核,如:產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售在此,產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的製造過(guò)程。7/18/202131引言通過(guò)產(chǎn)品審核來(lái)反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷。有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷,以便采取進(jìn)一步的審核如:過(guò)程審核和體系審核產(chǎn)品審核是VDA6.1質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。7/18/202141引言產(chǎn)品審核時(shí),企業(yè)可使用下列判別依據(jù):檢驗(yàn)開發(fā)結(jié)果與預(yù)定要求是否相符(例如:樣件,零批量)驗(yàn)證生產(chǎn)的均衡性識(shí)別缺陷、變化及趨勢(shì)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)反映顧客的感受在處理顧客的期望與
3、要求上提供決策幫助盡早對(duì)售後問(wèn)題采取反應(yīng)驗(yàn)證所采取措施的可信度法律規(guī)定。7/18/202151引言實(shí)施產(chǎn)品審核的重要前提在于,是否具有相應(yīng)的允許系統(tǒng)地、獨(dú)立地進(jìn)行審核的組織機(jī)構(gòu)。通過(guò)制訂審核計(jì)劃來(lái)確定在生產(chǎn)過(guò)程的什麼階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。在制訂審核計(jì)劃時(shí),要考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及產(chǎn)量問(wèn)題。7/18/202162概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1概念解釋2.1.1質(zhì)量審核(根據(jù)ISO8402:1994)“確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查?!弊ⅲ嘿|(zhì)量審核一般用于(但不限于)對(duì)質(zhì)量體系
4、或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核,上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。7/18/202172概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注:質(zhì)量審核的一個(gè)目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能和旨在解決過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”相混淆。注:質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進(jìn)行。2.1.2產(chǎn)品(根據(jù)ISO8402:1994)“活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果”注:產(chǎn)品可以是服務(wù)、硬件、流程材料、軟件或它們的組合;產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)、也可以是無(wú)形的(如知識(shí)或概念)或是它們的組合;產(chǎn)品可以是預(yù)期的
5、(如提供給顧客的產(chǎn)品)或非預(yù)期的(如污染或不願(yuàn)有的後果)。7/18/202182概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.1.3產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔,即:檢驗(yàn)特性——定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象——有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間——在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束後交給下一個(gè)顧客(內(nèi)部/外部)前。檢驗(yàn)根據(jù)——額定要求。檢驗(yàn)人員——獨(dú)立的審核員。7/18/202192概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注1:有形產(chǎn)品是活動(dòng)和過(guò)程的結(jié)果,例如:原材料、各種半成品(包括部件)、裝配結(jié)果、總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品。產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性,而不是檢查使用過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的產(chǎn)品。注2
6、:顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的。下一過(guò)程或下一生產(chǎn)設(shè)備也可以被認(rèn)為是“顧客”。注3:產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的製造者(企業(yè))進(jìn)行。產(chǎn)品審核按照DINISO10011第1部分實(shí)施。審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程,須有使用信息裁體的權(quán)限。另外,視目標(biāo)的設(shè)定,審核員還有權(quán)讀取描述顧客對(duì)缺陷反應(yīng)的信息。7/18/2021102概念解釋及產(chǎn)品審核的目的產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃進(jìn)行的。注4:要據(jù)VDA6.1提問(wèn)15.1,在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定:抽樣的方式和範(fàn)圍(及件數(shù))、檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量、檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具、檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定(與內(nèi)部/外部的標(biāo)
7、準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)範(fàn)和圖紙要求相比較)。注5:產(chǎn)品審核評(píng)定的結(jié)果應(yīng)被看作為對(duì)所有質(zhì)量控制措施的評(píng)審。7/18/2021112概念解釋及產(chǎn)品審核的目的注5:若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)範(fàn)有偏差,則須采取糾正措施。若發(fā)現(xiàn)重要的特性(特別是與安全性相關(guān)的特性)與額定值和/或極限樣品有偏差,則必須采取直接的行動(dòng),例如:封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選,必要時(shí)須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品。注6:從產(chǎn)品開發(fā)階段(樣件)、各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法上都是一致的。7/18/2021122概念解釋及產(chǎn)品審核的目的2.2
8、目的產(chǎn)品審核的任務(wù)是按照檢驗(yàn)流程來(lái)檢驗(yàn)(通常是)待發(fā)