ISO 9001：2015 設(shè)計和開發(fā)控制程序C0(2016.12.30)

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1、廣東XXXX科技股份有限公司編號RP06日期2016.12.30版本C修改0二階文件設(shè)計和開發(fā)控制程序頁次第19頁,共19頁廣東XXXX科技股份有限公司GUANGDONGXXXXCRYSTALTECHNOLOGYCO.,LTD.程序文件設(shè)計和開發(fā)控制程序文件編號:RP06版次:C/0頁數(shù):共18頁編制:審核:批準:2016-12-30發(fā)布2016-12-30實施廣東XXXX科技股份有限公司發(fā)布廣東XXXX科技股份有限公司編號RP06日期2016.12.30版本C修改0二階文件設(shè)計和開發(fā)控制程序頁次第19頁,共19頁

2、版次頁次修改內(nèi)容相關(guān)單號修訂者修訂日期A/0全部初發(fā)N/A11.07.30B/0全部1.全面修改,增加GJB9001B的要求DCN-2012072503612.07.30B/1全部1.新增:3.13~15；4.1.12；2.修改:5.2.45；5.2.53)；5.2.65)；5.2.78)；5.2.94)；5.2.105),增加需編制形成的資料,按照《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)資料要求》(見附件)執(zhí)行3.新增5.2.13產(chǎn)品承認簽核4.刪除:5.1.12設(shè)計開發(fā)過程管理DCN-2014050800114.05.08B/2全部1

3、.修改5.2.14資料管理1）產(chǎn)品開發(fā)項目負責人對設(shè)計和開發(fā)資料的齊套負責,其中必須包括各階段的會議記錄及過程中出現(xiàn)的問題,…2.增加附件二,設(shè)計開發(fā)流程圖DCN-2014111900114.11.19C/0全部對應升級到ISO9001:2015DCN-2016123000816.12.30廣東XXXX科技股份有限公司編號RP06日期2016.12.30版本C修改0二階文件設(shè)計和開發(fā)控制程序頁次第19頁,共19頁1.目的:規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)作業(yè)流程,保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量,并對

4、其實施有效的科學管理；使其后續(xù)提供的產(chǎn)品和服務滿足顧客要求和市場需求。2.范圍:適用于公司根據(jù)市場調(diào)研、顧客訂單、開發(fā)合同等形式提出的新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā),及產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)及其更改。3.術(shù)語和定義:3.1設(shè)計和開發(fā):將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細的要求的一組過程。設(shè)計和開發(fā)可分為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、過程設(shè)計和開發(fā)。3.2設(shè)計規(guī)范:闡明產(chǎn)品設(shè)計過程應遵循的技術(shù)準則、程序、方法等基本要求的文件。3.3產(chǎn)品規(guī)范:闡明產(chǎn)品應符合的要求及其符合性送氣等內(nèi)容的文件。3.4產(chǎn)品設(shè)計輸入:指所要設(shè)計的產(chǎn)品在計劃和確

5、定項目階段所確定的顧客的需求和期望。且應盡可能將所有要求定量化,并在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務書等文件中明確規(guī)定。3.5產(chǎn)品設(shè)計輸出:指相關(guān)部門根據(jù)設(shè)計輸入要求在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中為實現(xiàn)過程的后續(xù)活動提供產(chǎn)品或服務的規(guī)范和各種活動的結(jié)果,這種規(guī)范和結(jié)果最終應形成文件,并在其文件發(fā)放前必須進行和通過評審。3.6設(shè)計評審:指由具有資格的人員組成的評審小組對設(shè)計和/或開發(fā)所作的正式的、全面的、系統(tǒng)的、嚴格的審查,并將評審結(jié)果形成文件。3.7設(shè)計驗證:指通過檢查和提供證據(jù),確保所有的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求的試驗,以表明設(shè)計結(jié)果

6、已經(jīng)符合設(shè)計要求的活動。3.8設(shè)計確認:指在規(guī)定的操作條件下對經(jīng)成功的設(shè)計和/或開發(fā)驗證之后的最終產(chǎn)品進行的一種認可,確保所設(shè)計和/或開發(fā)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要和/或要求的試驗。廣東XXXX科技股份有限公司編號RP06日期2016.12.30版本C修改0二階文件設(shè)計和開發(fā)控制程序頁次第19頁,共19頁3.9可靠性:產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。3.10保障性:系統(tǒng)(裝備)的設(shè)計特性和計劃的保障資源滿足平時和戰(zhàn)時使用要求的能力。3.11環(huán)境適應性:裝備(產(chǎn)品)在其壽命期預計可能遇到的各種環(huán)

7、境的作用下能實現(xiàn)其所有預定功能和性能和(或)不被破壞的能力,是裝備(產(chǎn)品)的重要質(zhì)量特性之一。3.12安全性:不會導致人員傷亡、危害健康及環(huán)境,不給設(shè)備或財產(chǎn)造成破壞或損失的能力。3.13重大項目:1)指顧客對產(chǎn)品功能、性能指標或試驗條件有特殊要求的項目；2)軍方或政府指定的開發(fā)項目；3)新產(chǎn)品研發(fā)需增加專項固定資產(chǎn)投入達到100萬元以上的項目；4)公司認為應列入重大項目的其他新產(chǎn)品開發(fā)項目。3.14產(chǎn)品研發(fā)類別:根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的類別,劃分為:新系列、工程變更、新頻段、同頻段、規(guī)格變更1)新系列:指與生產(chǎn)過的外形尺寸

8、或功能不一樣的產(chǎn)品。2)工程變更:指生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的材料、工藝要求發(fā)生變化。a.材料:指基座、上蓋、晶棒、導電膠、鍍材。b.工藝要求:指保障產(chǎn)品生產(chǎn)達到目標要求的工藝(只適用該產(chǎn)品料號)。3)新頻段:指該料號所在頻率段沒有承認過的料號。頻段劃分:頻段基頻頻率三次泛音頻率段低頻段FL＜20MHzFL＜60MHz中頻段20MHz≤FL＜30MHz60MHz≤FL