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《2007_2011年美國fda批準(zhǔn)新藥概況》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、ChineseJournalofNewDrugs2012，21(22)·新藥述評(píng)·2007－2011年美國FDA批準(zhǔn)新藥概況毛夢(mèng)，劉星含，甘春麗(哈爾濱醫(yī)科大學(xué)，哈爾濱150081)［摘要］近5年，隨著藥品市場(chǎng)集中化程度的提高及競(jìng)爭(zhēng)的加劇，新藥研發(fā)速度遲緩，上市新藥基本維持在27個(gè)左右。2011年全球新藥研發(fā)再掀高潮，美國FDA批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)目創(chuàng)近5年新高，文中按照腫瘤、心血管疾病、感染性疾病、代謝疾病、風(fēng)濕疾病等幾大重點(diǎn)治療領(lǐng)域，對(duì)2007－2011年FDA批準(zhǔn)上市的治療性新藥進(jìn)行介紹。［關(guān)鍵詞］上市新藥;腫瘤;心血管藥物;抗感染;代謝疾?。壑袌D分類號(hào)］R95［
2、文獻(xiàn)標(biāo)志碼］B［文章編號(hào)］1003－3734(2012)22－2585－06Overviewofnewdruglaunchesfrom2007to2011MAOMeng，LIUXing-han，GANChun-li(HarbinMedicalUniversity，Harbin150081，China)［Abstract］Nearlyfiveyears，alongwiththeenhancementofthepharmaceuticalmarketcentralizationanddrasticcompetition，thedevelopmentofnewdrugis
3、slow，andabout27newdrugsenteredthemarketeveryyear．GlobalR＆Dofnewdrugsseemstorecoverin2011，astheapprovalofnewchemicalentities(NCEs)byUSFDAexpectedtohitanewhighwithinthisdecade．Accordingtothekeytherapeuticcategoriessuchastumor，cardio-vasculardiseases，infectiousdiseases，metabolicdiseasesan
4、drheumatology，thispaperpresentedthedetailsofthenewdruglaunchesandsomeproductsatlate-stageofdevelopment．［Keywords］newdrug;tumor;cardiovasculardrugs;antiinfection;metabolicdisease新藥研究與開發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)、多學(xué)科、高投上市或在研的“重磅炸彈”級(jí)新藥的研發(fā)成果都可入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。近年來，由于能給相關(guān)疾病的治療產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。本文就新藥研發(fā)費(fèi)用日益攀升，國際上對(duì)新藥審批監(jiān)管不20
5、07－2011年美國FDA批準(zhǔn)的在幾大重點(diǎn)治療領(lǐng)斷加強(qiáng)，新藥研發(fā)的難度不斷加大，使得新藥研發(fā)生域(心血管疾病、腫瘤、感染性疾病、代謝疾病、風(fēng)濕產(chǎn)力有所下降。縱覽近5年全球新藥研發(fā)市場(chǎng)，不疾病等)治療性新藥進(jìn)行簡單介紹。難發(fā)現(xiàn)盡管新藥研發(fā)的腳步放緩，但仍是方興未艾，1心血管藥物新的藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)制的創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)。從1．1血脂調(diào)節(jié)藥物競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的丙型肝炎類領(lǐng)域新藥頻現(xiàn)到個(gè)體化2009年由日本興和公司研發(fā)的匹伐他汀鈣(pi-癌癥治療時(shí)代的到來;從長效、速效糖尿病藥物的開tavastatin)，是近5年內(nèi)批準(zhǔn)的惟一的一種血脂調(diào)節(jié)發(fā)，到罕見病藥物越來越受到重視;從傳統(tǒng)
6、的熱門領(lǐng)類藥物。匹伐他汀鈣屬于羥甲戊二酰輔酶A(HMG-域高脂血癥藥物的激烈競(jìng)爭(zhēng)到呼吸系統(tǒng)新型藥物的CoA)還原酶抑制劑，輔助治療原發(fā)性高血脂癥和混推出，每個(gè)領(lǐng)域都不乏孜孜以求的追逐者，諸多已經(jīng)合性血脂異常，尤其對(duì)老年高膽固醇血癥患者降脂治療是有效和安全并值得推廣。1．2抗高血壓藥物［作者簡介］毛夢(mèng)，女，本科。［通訊作者］甘春麗，碩士，講師，主要從事天然產(chǎn)物合成及修飾。常用的抗高壓藥物大致分為利尿藥、β-受體阻聯(lián)系電話:(0451)86685745，E-mail:chunligan@126．com。滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血2585中國新藥雜志2
7、012年第21卷第22期ChineseJournalofNewDrugs2012，21(22)管緊張素II受體阻滯劑。2007－2011年FDA批準(zhǔn)1．4抗心律失常藥物了4種抗高血壓藥物，其中阿利克侖(aliskiren)為腎根據(jù)蒲肯野纖維離體實(shí)驗(yàn)所得的藥物電生理效素抑制劑，阿齊沙坦酯(azilsartan)為血管緊張素II應(yīng)及作用機(jī)制，可將抗心律失常藥物分為四類，分別受體阻滯劑，奈必洛爾(nebivolol)為β受體阻滯劑，為鈉通道阻滯藥、β腎上腺素受體阻滯藥、選擇的延丁酸氯維地平(clevidipinebutyrate)為鈣通道阻滯長復(fù)極過程藥物及鈣通道阻滯
