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1、ISO質量體系基礎知識1、什么是ISO9000族標準？答：ISO9000族標準是指由ISO/TC176委員會制定的所有國際標準。2、ISO9000族標準的發(fā)展情況？答：1987版ISO9000系列標準、1994版ISO9000族標準、2000版ISO9000族標準。3、2000版ISO9000族標準由哪些標準組成？答：2000版ISO9000族標準由四部分組成，第一部分為四項核心標準：分別為《ISO9000：2000質量管理體系術語》、《ISO9001：2000質量管理體系要求》、《ISO9004：2000質量管理體系業(yè)績改進指南》、《ISO19011
2、：2002質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》；第二部分為一項標準《ISO10012：2002測量控制系統(tǒng)》；第三部分為技術報告或技術規(guī)范；第四部分為小冊子，如《小型組織實施指南》等。5、質量管理八項原則？1）以顧客為關注焦點2）領導作用；3）全員參與；4）過程方法；5）管理的系統(tǒng)方法；6）持續(xù)改進；7）基于事實的決策方法；8）與供方互利的關系。6、質量管理體系要求與產品要求有何區(qū)別？答：ISO9000族標準把質量管理體系要求與產品要求區(qū)分開來。ISO9001規(guī)定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經濟領域，不論其提供何種類別的
3、產品。ISO9001本身并不規(guī)定產品要求。產品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。7、什么是質量管理體系審核？答：質量管理體系審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發(fā)現用于評價質量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的，提
4、供符合(如：GB/T19001)要求的認證或注冊8、質量、要求、等級、顧客滿意的定義是什么？答：質量是指一組固有特性滿足要求的程度注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織的慣例或一般習慣，即考慮其顧客和其他相關方的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關方提出。等級是指對功能用處
5、相同但質量要求不同的產品、過程或體系所作的分類或分級示例：飛機票的艙級和賓館指南中的分類。注：在確定質量要求時，等級通常是規(guī)定的。顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。10、質量管理的發(fā)展階段有哪些？答：質量管理的發(fā)展大致已經經歷了質量檢驗階段、統(tǒng)計質量控制階段、全面質量管理階段三個階段，目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀的質量管理。12、ISO9001：2000標準中在哪些條款中明確提出了要建
6、立文件化的程序？答：標準要求對6項活動，即文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施和預防措施，要建立文件化的程序。13、ISO9001：2000標準中在哪些條款中明確提出了要進行記錄？答：標準要求對22項活動保持記錄,即4.2.1總則,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,5.6.1管理評審總則,6.2.2能力.意識和培訓,7.1產品實現的策劃,7.2.2與產品有關的要求的評審,7.3.2設計和開發(fā)輸入,7.3.4設計和開發(fā)評審,7.3.5設計和開發(fā)驗證,7.3.6設計和開發(fā)確認,7.3.7設計和開發(fā)更改的控制,7.4.1采購過程,7.5
7、.2生產和服務提供過程的確認,7.5.3標識和可追溯性,7.5.4顧客財產,7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,8.2.2內部審核,8.2.4產品的監(jiān)視和測量,8.3不合格品控制,8.5.2糾正措施,8.5.3預防措施14、文件可以采用什么樣的形式或類型？答：文件可以采用任何形式或類型的媒體，例如：紙張、磁盤、電子或光學的計算機盤片、照片、原版樣品等。16、內部溝通的目的、內容和方法有哪些？答：內部溝通的目的是促進人員的充分參與，促進持續(xù)改進；內容主要有質量方針目標、要求、過程結果、建議和意見；方法主要有會議、可視媒體、工作聯絡、專題溝通。17、管理評審的目的
8、是什么？答：管理評審的目的主要是：1）評價QMS的適宜性；2）評價QMS的充分性；3）評價QM
