物料進出生產(chǎn)區(qū)清潔標準操作規(guī)程

《物料進出生產(chǎn)區(qū)清潔標準操作規(guī)程》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、題目生產(chǎn)區(qū)物料進出清潔標準操作規(guī)程編碼：SOP-06-017-00起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量6份生效日期分發(fā)部門總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部及本公司各職能部門共2頁1、目的：建立物料進出生產(chǎn)區(qū)的清潔標準操作規(guī)程，保證該規(guī)程符合化妝品規(guī)范要求。2、適用范圍：本規(guī)程適用于生產(chǎn)車間對物料清潔的操作。3、責(zé)任：車間領(lǐng)料員、操作人員對本規(guī)程實施負責(zé)，車間質(zhì)檢員監(jiān)督本規(guī)程的實施。4、內(nèi)容：4.1一般區(qū)物料的進出4.1.1進入一般生產(chǎn)區(qū)的物料多指外包裝材料。4.1.2外包裝崗位按《批包裝指令》從包材庫領(lǐng)取本批產(chǎn)品的外包裝材料，運

2、至車間外包材拓印間。在進入外包材拓印間前在指定區(qū)域要清除外包裝材料商的灰塵和污垢。4.1.3把外包材材料按品名、規(guī)格分類有序擺放，多個產(chǎn)品和多個包裝規(guī)格的外包材不能混放。4.1.4物料外包污染嚴重不能脫掉的特殊物料，應(yīng)用潔凈抹布將污漬擦凈，然后進入使用崗位。4.1.5剩余物料、包裝成品、廢棄物應(yīng)從一般區(qū)物流通道運出。4.2潔凈區(qū)物料的進出4.2.1物料由倉庫領(lǐng)取后，提貨運送到潔凈區(qū)外清間。4.2.2凡有外包裝的物料應(yīng)在外清間內(nèi)由操作人員脫去外包裝，并將外包裝物裝于廢料桶內(nèi)。4.2.3解去外包后檢查內(nèi)包裝是否完好無損，必要時可用潔凈容器裝好，內(nèi)包裝在

3、進入潔凈區(qū)前應(yīng)無塵埃，若有塵埃存在，可用干凈抹布蘸少量純凈水?dāng)Q干后，對外表面進行擦拭，經(jīng)觀察外包裝可能對物料造成污染的，可使用75%酒精蘸濕抹布擦拭消毒，開啟紫外燈消毒30分鐘。4.2.4開啟緩沖間一邊的互鎖門，將經(jīng)過清潔處理的物料裝上潔凈區(qū)專用不銹鋼運料小車上，送至氣閘室內(nèi)，將物料放置在隔離架上，送料人退出，關(guān)好互鎖門，開始自凈，自凈時間從關(guān)好門計算，自凈20分鐘后，送料人按鈴?fù)ㄖ獫崈魠^(qū)稱量配料崗位人員到氣閘室取料。稱量配料人員打開潔凈區(qū)一端的門，從隔離架上取下物料，置于潔凈容器內(nèi)，搬出氣閘室，隨后關(guān)閉潔凈區(qū)一邊的門，將物料運至物料暫存間。物料從

4、潔凈區(qū)退出逆向操作。物料暫存間氣閘室外清間物料進一般生產(chǎn)區(qū)隔離架潔凈區(qū)5物料從潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)經(jīng)互鎖門的氣閘室或傳遞窗傳出去，其傳遞程序如下圖：出一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)隔離架氣閘室或傳遞窗物料4.3維修工具的進入4.3.1進入前將工具在一般區(qū)用干毛刷刷去塵埃，再用洗滌劑將其清洗一遍，在清洗過程中應(yīng)用毛刷刷洗工具的每一個部位。4.3.2用飲用水沖盡其表面洗滌劑，用干布擦干。4.3.3按物料進入潔凈區(qū)相同方式清潔、消毒處理后進入潔凈區(qū)。