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《論基層藥品監(jiān)管的困境與解決》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、河南大學(xué)碩士學(xué)位論文論基層藥品監(jiān)管的困境與解決姓名：武曉暉申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：經(jīng)濟(jì)法指導(dǎo)教師：胡??；馬華民2011-05我國已經(jīng)初步建立起了藥品監(jiān)管體系，但是該監(jiān)管體系是不成熟的，從監(jiān)管主體上說缺乏專業(yè)性和獨(dú)立性，從配套法律上說，沒有完善的法律體系對其支撐。文章第三部分通過對國外和國內(nèi)某些地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)對比，指岀我國需要汲取的經(jīng)驗(yàn)。該部分對美國FDA的監(jiān)管模式、歐盟包括德國和法國的監(jiān)管模式、日本的藥品監(jiān)管模式進(jìn)行了介紹，并從中得到啟示：這些國家從其監(jiān)管體制來看，都建立起適合自己國家特點(diǎn)的監(jiān)管體制，擁有獨(dú)立的監(jiān)管部門；都能形成較
2、為完善的藥品監(jiān)管法律體系，無論從數(shù)量還是質(zhì)量上，都能達(dá)到一個(gè)較高的標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)管職責(zé)明確，監(jiān)管范圍廣且細(xì)；監(jiān)管人員都具有較強(qiáng)的專業(yè)性；法律責(zé)任明確、處罰較為嚴(yán)厲。同時(shí)，對比我國的上海的垂直監(jiān)管模式和北京的有償抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?，提岀了?yīng)該借鑒上海的垂直管理模式，并在今后的工作中向有償抽驗(yàn)的方向努力。文章最后一部分提出要在借鑒國內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國國情，形成有完備的主體、配套的法律法規(guī)，并具有現(xiàn)代化的監(jiān)管方式的藥品監(jiān)管體制。在該部分，文章指岀完備的主體需要監(jiān)管職能的明確、監(jiān)管人員的補(bǔ)充和專業(yè)人才的引進(jìn)培養(yǎng)、監(jiān)管獨(dú)立性的保障以及監(jiān)管層
3、級的重設(shè)；配套法律法規(guī)的齊備包括立法空白的彌補(bǔ)、法律沖突的化解以及操作性差的法律的調(diào)整。文章在提出執(zhí)法手段的現(xiàn)代化時(shí)，主要介紹了網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的搭建和信用檔案的建立兩種方式。要建立網(wǎng)絡(luò)平臺，以進(jìn)行信息的披露和實(shí)時(shí)對藥品經(jīng)營者和使用者的監(jiān)管。該種監(jiān)管事實(shí)上成為了動(dòng)態(tài)監(jiān)管和靜態(tài)監(jiān)管的結(jié)合。信用檔案的建立是監(jiān)管者對于被監(jiān)管者的信用的評價(jià)，可以從一定程度上指引人們更好消費(fèi)。同時(shí)指出設(shè)立非政府組織是政府監(jiān)管的有益補(bǔ)充。該文章之新穎之處在于以理論與實(shí)踐結(jié)合的方式，通過實(shí)地調(diào)查，取得一手資料，盡量使數(shù)據(jù)客觀，能夠結(jié)合實(shí)際，提出一些切實(shí)有效的藥品監(jiān)
4、管改革的努力方向。關(guān)鍵詞：監(jiān)管，藥品監(jiān)管，基層，體制，立法ABSTRACTDrugsafetyisinrelationtolifeandheathyofthebroadmasses,therefore,drugsupervisionisanimportantworkthatwemustfirmlygrasp.Since1998,ourdrugregulatorysystemisfurtherdeepeningreform,medicineindustryhavebeendevelopingrapidly,drugregulat
5、orymaderemarkableprogress,howerer,thefakehydrophobicvaccinecase,counterfeitdrugcaseofShaoyangandLoudiofHunanprovincein2003,Qier,Xinfucounterfeitcasein2006,issueeyeeventofShanghaipeople'shospitalin2010,weillustrateafact-ourdrugregulatoryexistloophole.Inthiscontext,th
6、isarticlebeginwiththetheoryofgovernmentregulation,onthebasisoftheoreticalresearchondifficultiesofChina'sgrassrootsdrugssupervisionandanalysistofindreasons,atlastattempttomakearealisticsolution.Thearticleisdividedintofourpartsaltogether.Thefirstpartfromregulatorytheo
7、ryexpoundedfromgovernmentregulationanddrugregulatorymeaning,andbrieflyintroducesthehistoryofdrugadministrationinChina.Inthispart,startingfromgovernmentregulationtheoryisintroducedfrometymology,startingwithwhatissupervision,andthroughacomparisonofthevariousdefinition
8、sofregulatorylegalmeaningisobtained,andthen,bycomparison,analyzesthemeaningandthegovernmentsupervisionfromthefouraspectsofthemaincharacter
