醫(yī)學(xué)畢業(yè)論文利膽排石丸的制備及臨床應(yīng)用

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1、XX大學(xué)畢業(yè)論文利膽排石丸的制備及臨床應(yīng)用2014年6月25日利膽排石丸的制備及臨床應(yīng)用論文關(guān)鍵詞:利膽排右丸;制備;臨床應(yīng)用論文摘要:目的:制訂利膽排石丸的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),并觀察其臨床療效。方法:采用薄層色譜法對(duì)方屮茵陳、虎杖、蒲公英進(jìn)行鑒別,并選擇110例結(jié)石患者,使其全部服用利膽排石丸,然后進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果:臨床治療110例患者,總冇效率為85.45%o結(jié)論:利膽排石丸制備工藝可行,質(zhì)量可控,臨床療效滿意。結(jié)右病是人群中的常見病、多發(fā)病,四醫(yī)治療方法主要是體外碎石及手術(shù)取石,價(jià)格昂貴,痛苦大,且具有一定的創(chuàng)傷性。我們根據(jù)中醫(yī)中紗的特點(diǎn),結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗(yàn),研制了利膽排石丸,臨床治療膽結(jié)

2、石、膽?囊炎及泌尿系統(tǒng)結(jié)石,療效確切,現(xiàn)報(bào)道如下:1.儀器與試藥1.1儀器硅膠G,青附海洋化工廠;層析缸:20cmx10cmx25cmo1.2試藥虎杖對(duì)照藥材(批號(hào)為980-200002)>綠原酸(批號(hào)為753-9003).咖啡酸(批號(hào)為885-200102),均曲中國藥品生物制品檢定所提供;所用試劑均為分析純;利膽排石丸樣詁及陰性樣品由我院制劑室提供。1.處方及制備1.1處方金錢草lOOOg.虎杖300g、茵陳lOOOg、蒲公英lOOOg、柴胡250g莪術(shù)100g、扁蓄150g、石葦lOOOg、海金沙lOOOg、車前子150g、郁金200g滑石250g、澤瀉100g、大黃150g,共十四味

3、中藥組成。1.2制法以上十四味中藥,取茵陳、金錢草、石葦、蒲公英、虎杖加水煎煮兩次,每次1.5h,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量;余藥共粉碎成細(xì)粉,混勻,用上述煎液泛丸,干燥,即得;規(guī)格:15?18丸/g,相當(dāng)于生藥材2g。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3?1性狀本品為棕褐色小丸粒,味苦。2.2鑒別2.2.1茵陳的薄層鑒別取樣品20g,研細(xì),用乙酸乙酯提取3次,每次100ml,合并提取液,濃縮至2ml,作為供試品溶液;另取綠原酸lmg,加乙酸乙酯2ml制成對(duì)照品溶液;再取缺茵陳的樣品同供試品法制成陰性對(duì)照品溶液。按照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液5川,對(duì)照品溶液2

4、11,陰性對(duì)照品溶液5卩1分別點(diǎn)于同一硅膠G

5、F234薄層板上,以三氯甲烷我乙酯一甲酸(4:4:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜圖中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn),陰性對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上無相同的斑點(diǎn)。3.2.2虎杖的薄層鑒別取樣品10g,研細(xì),加甲醇150ml,超聲處理15min,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?.5mol/L硫酸溶液10ml,水浴加熱30min,放冷,用三氯甲烷振搖提取兩次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解,作為供試品溶液;另取虎杖對(duì)照藥材lg,同法制成對(duì)照藥材溶液;再取缺虎杖的陰性樣品10g,同供試品法制成陰性對(duì)照品溶液。按照薄層色譜

6、法試驗(yàn),吸取上述3種溶液齊4(11,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油瞇(30?60°C)—甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜屮,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),置氨蒸氣中熏后,斑點(diǎn)變紅色;而陰性對(duì)照胡色譜相應(yīng)的位置上無相同的斑點(diǎn)。3.2.3蒲公英的薄層鑒別取本品20g,研細(xì),加甲醇100ml,加熱回流30min,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液;另取咖啡酸對(duì)照品,加甲醇制成每lml

7、含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;再取缺蒲公英的陰性樣品20g,同供試品法制成陰性對(duì)照品溶液;按照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述3種溶液齊6(11,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365mn)下檢視。供試品色譜屮,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),而陰性對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上則無相同的熒光斑點(diǎn)。3.3檢查水分、崩解度、一衛(wèi)生學(xué)檢查等均符合《中國藥典》2005年版一部附錄丸劑項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。4?臨床應(yīng)用3.1病例選擇門診觀察110例結(jié)石患者,男78例,女32例;年齡18?62歲,平均年齡41歲;病

8、程0.5?15年。治療前全部病例均經(jīng)影像學(xué)檢查(B超、CT、膽道造影)以確定結(jié)石的部位、大小、類型、數(shù)量和無嚴(yán)重的并發(fā)癥。其屮膽結(jié)石38例,結(jié)石性膽囊炎25例,輸尿管結(jié)石23例,膀胱結(jié)石5例,雙腎結(jié)石7例,單腎結(jié)石12例;結(jié)石最小的為0.3cm+0.2cm,最大的為1?2cm><0?5cm。1.2治療方法全部患者服用利膽排石丸,一次5g,—Fl3次,4周為1個(gè)療程,連服3個(gè)療程,治療期間不得服用其他同類藥品,

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