紅花參龍膠囊的制備與臨床應(yīng)用

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1、紅花參龍膠囊的制備與臨床應(yīng)用紅花參龍膠囊的制備與臨床應(yīng)用【摘要】目的：研究紅花參龍膠囊的處方和配制，觀察臨床療效。方法：紅花參龍膠囊由紅花、地龍、威靈仙、人參等9味中藥經(jīng)加工而成，并做定性鑒別。對(duì)臨床946例頸椎病患者作臨床觀察。結(jié)果：制定了紅花參龍膠囊制備工藝，臨床有效率96%。結(jié)論：紅花參龍膠囊質(zhì)量穩(wěn)定，對(duì)治療頸型和神經(jīng)根型頸椎病療效滿意?！娟P(guān)鍵詞】紅花參龍膠囊；制備；頸椎?。慌R床應(yīng)用文章編號(hào)：1009-5519（2007）05-0654-02中圖分類(lèi)號(hào):R28文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A紅花參龍膠囊是我院自行研制的純中藥制

2、劑，由9味中藥組成,具有舒筋活血，通痹止痛，疏風(fēng)通絡(luò)等功效。通過(guò)對(duì)2001-2005年946例神經(jīng)根頸椎病［1］患者的觀察，苴療效確切，現(xiàn)報(bào)道如下。1處方與制備1.1處方：紅花42g、地龍50g、威靈仙12g、人參12g、五加皮18g、川牛膝12g、乳香（醋制）18g、沒(méi)藥（醋制）18g、骨碎補(bǔ)（炒）25g制成1000粒。1.2制備：將處方中人參單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，備用。乳香、沒(méi)藥、骨碎補(bǔ)炮制后與其余5味粉碎成細(xì)粉（過(guò)6號(hào)篩后）,與人參混合均勻,填充，裝入1號(hào)膠囊，0.2g/粒。2質(zhì)量控制2.1性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容

3、物為黃棕色粉末，氣微香，味微苦。2.2檢查:應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版一部附錄IL膠囊劑項(xiàng)下［2］有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。2.3鑒別2.3.1取本品內(nèi)容物5g加80%丙酮溶液20ml,密塞，振搖15分鐘，靜置濾過(guò)，濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取紅花對(duì)照藥材0.5g,同樣方法制成對(duì)照品溶液。照薄層色譜法［2］（屮國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5U1,分別點(diǎn)于同一以竣甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯一甲酸一水一甲醇（7：2：3：0.4）為展開(kāi)劑展開(kāi)、取出、晾干，供試品色譜中，

4、在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯和同顏色的斑點(diǎn)。2.3.2取木內(nèi)容物15g,加氯仿100ml,置水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加水5ml,攪勻，使?jié)駶?rùn)，加水飽和的正丁醇60ml,超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液用正丁醇飽和過(guò)的0.5%的氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml,棄去堿液。再用正丁醇飽和過(guò)的水洗至中性，取正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml,作為供試品溶液，另取人參皂貳Rgl、Re、Rbl對(duì)照品加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2005年版一部附錄

5、VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10u1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板（厚500nm）±,以氯仿一甲醇一水（65:35:10）10°C以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑展開(kāi)、取出、晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯和同顏色的斑點(diǎn)。3臨床療效觀察3.1適應(yīng)證：用于單純以頸痛為主的頸型頸椎病和神經(jīng)根型頸椎病。3.2臨床資料：2001?2005年經(jīng)檢查確診為頸型或神經(jīng)根型頸椎病，隨機(jī)抽取946例患者，其中男565例，女381例，年齡31?81歲，平均57.3歲，病程6?1

6、1年，平均3.1年。3.3治療方法：口服紅花參龍膠囊1次5粒，3次/

7、_

8、。連續(xù)服用15天為1個(gè)療程。服藥期間停服一切西藥和有治療作用的中藥。3.4療效判斷標(biāo)準(zhǔn)［2］：（1）治愈:疼痛和麻木等口覺(jué)癥狀基本消失，頸部和上肢功能活動(dòng)基本恢復(fù)正常，隨訪停藥后3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。（2）顯效：疼痛和麻木等自覺(jué)癥狀消失或減輕，頸部和上肢功能接近正常。(3)有效：疼痛和麻木等自覺(jué)癥狀減輕，功能活動(dòng)有改善。(4)無(wú)效：與治療前相比，癥狀無(wú)明顯變化。3.5結(jié)果：治愈391例,41.33%；顯效362例(38.26%)；有效155例(16.

9、4%)；無(wú)效38例(4.01%)。總有效率96%。本組多數(shù)患者治療5?7天起效，1個(gè)療程感覺(jué)輕松，疼痛麻木減輕，功能改善。大多數(shù)患者用藥2?3個(gè)療程，個(gè)別患者4?5個(gè)療程。如用藥1個(gè)療程無(wú)效，應(yīng)考慮改用其他方法治療。4討論頸椎病屬退行性病變，多見(jiàn)于中老年人。頸椎病、骨質(zhì)增生在中醫(yī)屬“痹癥”范疇，該病的發(fā)生，肝腎虛損、氣血不足為木，風(fēng)寒濕痹、氣滯血淤為標(biāo)。病因多由于工作姿勢(shì)，長(zhǎng)期低頭工作，勞累后睡眠姿勢(shì)不當(dāng)造成頸部勞損，經(jīng)氣不利，督脈受損；或因風(fēng)寒濕邪入侵，痹阻于太陽(yáng)經(jīng)脈，經(jīng)遂不通；或年老止虛，氣血不足，筋脈失養(yǎng)，腎

10、虛精虧，髓不養(yǎng)骨所致。臨床療效表明，紅花參龍膠囊還具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，在改善頸部疼痛、肢體麻木、頭痛、眩暈等方面均有一定療效。本文中所涉及到的圖表、注解、公式等內(nèi)容請(qǐng)以PDF格式閱讀原文。