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《參地膠囊制備及臨床應(yīng)用》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、參地膠囊制備及臨床應(yīng)用［摘要］目的：建立參地膠囊的制備與質(zhì)量控制方法，觀察該制劑治療慢性咽炎的臨床療效。方法：設(shè)計(jì)參地膠囊的制備工藝，應(yīng)用薄層層析法對(duì)處方成分進(jìn)行定性鑒別，設(shè)西藥對(duì)照組進(jìn)行臨床療效觀察。結(jié)果：臨床治療慢性咽炎86例,總有效率達(dá)91.30%,明顯優(yōu)于對(duì)照組（72.50%b結(jié)論：該制劑工藝合理，質(zhì)控方法可靠，療效顯著,有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。［關(guān)鍵詞］膠囊；慢性咽炎；臨床療效［中圖分類號(hào)］R943.1［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］C［文章編1673-7211(2009)02(b)-159-02慢性咽炎是喉部
2、最為常見的疾病，病因復(fù)雜，病程長(zhǎng),難治愈。參地膠囊是用我院協(xié)定處方研制而成，用于臨床取得滿意治療效果。現(xiàn)報(bào)道如下:1儀器與試劑pH計(jì)（上海雷磁儀器廠），硅膠G板（青島海洋化工廠）,對(duì)照品（中國(guó)藥品生物制品檢定所），所用試劑均為分析純。2制備與質(zhì)量控制2.1制備工藝2.1.1處方生地75g,甘草30g,桑白皮75g,桔梗50g,天花粉75g,玄參75g,浙貝母50g,牡丹皮75g,連翹75g,山豆根50g,金銀花100g,赤芍75g02.1.2制備取處方中金銀花、連翹、桑白皮置多功能提取罐中，加水浸泡0
3、.5h,蒸汽加熱煎煮兩次，每次1h,同時(shí)提取揮發(fā)油，合并兩次濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.18-1.20,備用。將其余藥材烘干，粉碎成細(xì)粉，與上述清膏混勻,控制溫度60~809干燥，粉碎成細(xì)粉，過100目篩，加入提取的揮發(fā)油，混勻，攤?cè)氩讳P鋼盤中，厚度不超過30mm,微波滅菌4~5min,裝入0號(hào)膠囊，每粒0.35g,將裝好的膠囊于膠囊拋光機(jī)中拋光，壓板，即得。2.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.2.1性狀本品為黃棕色液體，味苦，微辛。2.2.2TLC鑒別2.2.2.1連翹的薄層色譜取本品5g,加乙醇20ml,,加熱回流
4、1h，放冷，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?ml,使溶解，濾過濾液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材2g,加水40ml,置水浴中浸漬1h,濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?0ml,同法制成對(duì)照藥材溶液，取缺連翹的參地膠囊3g,同法制成陰性對(duì)照品溶液。分別吸取上述3種溶液各10pl,分別點(diǎn)于同一以甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿■甲醇（20:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%的硫酸乙醇溶液，于105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑
5、點(diǎn)。陰性對(duì)照色譜無干擾。2.2.2.2桔梗的薄層色譜取本品3g,加水-氯仿-鹽酸(10:10:3)46ml,加熱回流2h,濾過，分取氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取桔梗對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。取缺桔梗的參地膠囊3g,同法制成陰性對(duì)照品溶液。分別吸取上述3種溶液各10pl,分別點(diǎn)于同一以甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷■醋酸乙酯J水醋酸(3:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在1059加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試
6、品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。陰性對(duì)照色譜無干擾。3臨床應(yīng)用3.1一般資料86例均為門診病例，臨床表現(xiàn)為咽部有異物感，癢感,微痛，干燥灼熱，咳嗽陣發(fā)，黏痰少許，或黃或白，檢查見咽部慢性充血，常有黏稠分泌物附于咽后壁不易清除，舌質(zhì)偏紅，苔薄黃，脈細(xì)等癥狀。隨機(jī)分為兩組，治療組46例,男29例，女仃例；平均年齡41.2歲；病程最長(zhǎng)19年，最短半年，平均5.1年。對(duì)照組40例，男23例，女17例；平均年齡46歲；病程最長(zhǎng)15年，最短5個(gè)月，平均4.6年。兩組年齡分布、性別、病程方
7、面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。3.2治療方法治療組：口服參地膠囊，每日3次，每次6粒，7d為—療程。對(duì)照組：用慶大霉素8萬U、地塞米松5mg加0.9%氯化鈉溶液20ml作超聲霧化吸入，每次30min，每天1次,7d為一療程。治療2~4個(gè)療程。治療期間忌煙酒、辛辣、生冷刺激。3.3療效標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定重點(diǎn)觀察咽部異物感、咽痛及灼熱感，體癥觀察，咽部黏膜及咽后壁淋巴細(xì)胞改變情況。治愈：臨床癥狀消失，慢性體征轉(zhuǎn)為正常。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀減輕，慢性體征減輕。無效：臨床癥狀、慢性體
8、征無改善。3.4治療結(jié)果結(jié)果見表1O表1兩組治療結(jié)果比較(例)從表1可以看出，治療組痊愈率明顯高于對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異有非常顯著性(P<0.01)，兩組總有效率比較,差異有顯著性(P<0.05)b4討論慢性咽炎是耳鼻咽喉科的一種常見病和多發(fā)病，由于其具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，因而給患者帶來許多不適。西醫(yī)對(duì)慢性咽炎的治療主要使用消炎、維生素等藥物，它對(duì)治療咽喉干、咳痛等癥狀起效快，對(duì)病程較長(zhǎng)的慢性咽炎療效不佳，且副作用大。中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)標(biāo)本兼治，著重于局部調(diào)節(jié)
