紅花參龍膠囊制備及臨床應用

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1、紅花參龍膠囊制備及臨床應用【摘要】目的：研究紅花參龍膠囊的處方和配制，觀察臨床療效。方法：紅花參龍膠囊由紅花、地龍、威靈仙、人參等9味中藥經(jīng)加工而成，并做定性鑒別。對臨床946例頸椎病患者作臨床觀察。結果：制定了紅花參龍膠囊制備工藝,臨床有效率96%O結論：紅花參龍膠囊質量穩(wěn)定，對治療頸型和神經(jīng)根型頸椎病療效滿意?！娟P鍵詞】紅花參龍膠囊；制備；頸椎?。慌R床應用文章編號:1009-5519（2007）05-0654-02中圖分類號:R28文獻標識碼：A紅花參龍膠囊是我院自行研制的純中藥制劑，由9味中藥組成，具有舒筋活血，通痹止痛，疏風通絡

2、等功效。通過對2001?2005年946例神經(jīng)根頸椎?、呕颊叩挠^察，其療效確切，現(xiàn)報道如下。1處方與制備1.1處方：紅花42g、地龍50g、威靈仙12g、人參12g、五加皮18g、川牛膝12g、乳香（醋制）18g、沒藥（醋制）18g、骨碎補（炒）25g制成1000粒。1.2制備：將處方中人參單獨粉碎成細粉，備用。乳香、沒藥、骨碎補炮制后與其余5味粉碎成細粉（過6號篩后），與人參混合均勻，填充，裝入1號膠囊，0.2g/粒。2質量控制2.1性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色粉末，氣微香，味微苦。2.2檢查：應符合中國藥典2005年版一部附錄

3、IL膠囊劑項下⑵有關的各項規(guī)定。2.3鑒別2.3.1取本品內(nèi)容物5g加80%丙酮溶液20ml,密塞，振搖15分鐘，靜置濾過，濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同樣方法制成對照品溶液。照薄層色譜法[2](中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各5pl,分別點于同一以竣甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)為展開劑展開、取出、晾干，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。2.3.2取本內(nèi)容物15g,加氯仿100ml,置水浴上加

4、熱回流1小時，濾過，棄去氯仿液，藥渣揮干溶劑，加水5ml,攪勻，使?jié)駶?，加水飽和的正丁?0ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用正丁醇飽和過的0.5%的氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次20ml,棄去堿液。再用正丁醇飽和過的水洗至中性，取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml，作為供試品溶液,另取人參皂貳RgkRe、Rbl對照品加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各10pl,分別點于同一硅膠G薄層板（厚500pm）上,以氯仿一甲醇_7^（65:35:10）10

5、°C以下放置的下層溶液為展開劑展開、取出、晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰,供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。3臨床療效觀察3.1適應證：用于單純以頸痛為主的頸型頸椎病和神經(jīng)根型頸椎病。3.2臨床資料:2001?2005年經(jīng)檢查確診為頸型或神經(jīng)根型頸椎病，隨機抽取946例患者，其中男565例，女381例，年齡31-81歲，平均57.3歲，病程6~門年，平均3.1年。3.3治療方法：口服紅花參龍膠囊1次5粒，3次/日。連續(xù)服用15天為1個療程。服藥期間停服一切西藥和有治療作用的中藥。3.4療效判

6、斷標準⑵：（1）治愈：疼痛和麻木等自覺癥狀基本消失，頸部和上肢功能活動基本恢復正常，隨訪停藥后3個月無復發(fā)。（2）顯效：疼痛和麻木等自覺癥狀消失或減輕，頸部和上肢功能接近正常。（3）有效：疼痛和麻木等自覺癥狀減輕，功能活動有改善。（4）無效：與治療前相比，癥狀無明顯變化o3.5結果：治愈391例,41-33%;顯效362例（38.26%）;有效155例（16.4%）;無效38例（4.01%>>總有效率96%。本組多數(shù)患者治療5~7天起效，1個療程感覺輕松，疼痛麻木減輕，功能改善。大多數(shù)患者用藥2?3個療程，個別患者4?5個療程。如用藥1

7、個療程無效，應考慮改用其他方法治療。4討論頸椎病屬退行性病變，多見于中老年人。頸椎病、骨質增生在中醫(yī)屬“痹癥”范疇，該病的發(fā)生，肝腎虛損、氣血不足為本，風寒濕痹、氣滯血淤為標。病因多由于工作姿勢，長期低頭工作，勞累后睡眠姿勢不當造成頸部勞損，經(jīng)氣不利，督脈受損；或因風寒濕邪入侵，痹阻于太陽經(jīng)脈，經(jīng)遂不通；或年老正虛，氣血不足，筋脈失養(yǎng)，腎虛精虧，髓不養(yǎng)骨所致。臨床療效表明紅花參龍膠囊還具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，在改善頸部疼痛、肢體麻木、頭痛、眩暈等方面均有一定療效。本文中所涉及到的圖表、注解、公式等內(nèi)容請以PDF格式閱讀原文。