代丁聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化臨床觀察

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1、代丁聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化臨床觀察［摘要］目的觀察代丁聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化的療效。方法治療組加用代丁與復(fù)方鱉甲軟肝片，對(duì)照組僅加服代丁，觀察48周后兩組總有效率及生化、病毒學(xué)、肝纖維化指標(biāo)。結(jié)果治療組總有效率90.63%,較對(duì)照組（64.29%）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p0.05）o結(jié)論兩藥聯(lián)合能有效地緩解臨床癥狀，改善肝功能，減輕肝纖維化程度，但未提高代丁的抗病毒作用。［關(guān)鍵詞］代??；復(fù)方鱉甲軟肝片；乙肝肝硬化［中圖分類號(hào)］R969.4［文章標(biāo)識(shí)碼］A［文章編號(hào)］我院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯（代丁）聯(lián)合中藥復(fù)方鱉甲軟肝片治療代償性乙肝肝硬化32例，并與單

2、用代丁治療的28例作比較,現(xiàn)報(bào)道如下:1資料與方法1.1病例選擇選擇2007年10月?2008年7月在我院住院代償性乙肝肝硬化患者60例，隨機(jī)分為治療組32例，對(duì)照組28例；治療組中，男28例，女4例；年齡31?62歲，平均42.3歲；病程5?26年，平均10.7年;對(duì)照組中，男23例，女5例；年齡32?65歲，平均41.2歲；病程6?30年，平均10.2年。診斷符合2000年10月《病毒性肝炎防治方案》診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均為"大三陽(yáng)”、HBVDNAN104copies/ml（羅氏公司檢測(cè)儀,熒光定量PCR法），未合并其他肝炎病毒，排除自身免疫性疾病及其他合并癥，既往未接受抗病

3、毒治療。1.2治療方法兩組患者均采用常規(guī)保肝抗炎支持治療。治療組加用代丁10mg/d聯(lián)合復(fù)方鱉甲軟肝片（內(nèi)蒙古福瑞制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)）3次/d,4片/次,對(duì)照組只加服代丁10mg/d,兩組病例均未限定療程。1.3觀察項(xiàng)目隨時(shí)觀察乏力、納差、惡心、嘔吐、腹脹等癥狀，重點(diǎn)觀察肝功、HBeAg、HBV-DNA及肝纖維化指標(biāo)。統(tǒng)計(jì)時(shí)間點(diǎn)為治療24周、48周。1.4療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：24周內(nèi)癥狀消失，肝功能正常,HBV-DNA.?103copies/ml，肝纖維化指標(biāo)降至正常。有效：48周內(nèi)癥狀改善，肝功能好轉(zhuǎn),HBV-DNA下降22?10copies/ml,肝纖維化指標(biāo)較前下降。無(wú)效:未

4、達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料比較采用x2檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1治療48周時(shí)兩組總有效率見(jiàn)附表12.2治療48周時(shí)兩組肝功、纖維化指標(biāo)變化見(jiàn)附表22.3兩組病人治療48周后病毒學(xué)指標(biāo)變化見(jiàn)附表32.4不良反應(yīng)對(duì)照組有6例出現(xiàn)輕度尿素氮或（和）肌肝升高，余均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，仍繼續(xù)用藥，動(dòng)態(tài)觀察異常指標(biāo)變化。3討論慢性乙型肝炎治療的總體目標(biāo)已形成共識(shí)，即最大限度地長(zhǎng)期抑制或消除HBV,減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝纖維化，延緩和阻止疾病進(jìn)展，減少和防止肝臟失代償、肝硬化、HCC及其并發(fā)癥的發(fā)生，從而改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間。其中抗

5、病毒治療是關(guān)鍵，只要有適應(yīng)證，且條件允許，就應(yīng)進(jìn)行規(guī)范的抗病毒治療［1］。代丁為天津藥物研究院藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿德福韋酯，是阿德福韋的前體?是單磷酸腺昔的核昔酸類似物，在體內(nèi)被磷酸化為具有活性作用的二磷酸阿德福韋，并通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)脫氧腺昔三磷酸底物，終止病毒DNA鏈延長(zhǎng)而發(fā)揮抑制HBVDNA作用.其抗病毒的療效已得到前期藥效學(xué)和全球大規(guī)模臨床試驗(yàn)的證實(shí)，可使患者獲得病毒學(xué)、肝臟生化功能和組織學(xué)的改善，長(zhǎng)期服用有一定的腎毒性［2］。肝纖維化是各類慢性肝病病情發(fā)展的必經(jīng)環(huán)節(jié)，如不及時(shí)有效治療,直接危害患者生命。HA作為基質(zhì)成分之一，由間質(zhì)細(xì)胞合成，可較準(zhǔn)確靈敏地反映肝內(nèi)已生成的纖維化量

6、及肝細(xì)胞受損狀況;PCIII反映肝內(nèi)III型膠原合成，血清含量與肝纖維化程度一致。兩者組合作為肝纖維化非創(chuàng)傷性診斷指標(biāo)具有較高的敏感性和特異性，有助于對(duì)代償期肝硬化病人肝纖維化病情的判斷［3］。復(fù)方鱉甲軟肝片為我國(guó)首批抗肝纖維化的復(fù)方中藥制劑，主要由鱉甲、冬蟲夏草、三七等組成，有軟堅(jiān)散結(jié)，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血等功效，臨床及實(shí)驗(yàn)研究均對(duì)肝纖維化有明顯抑制及阻斷作用［4,5］。本研究結(jié)果顯示：加用復(fù)方鱉甲軟肝片，48周內(nèi)未提高代丁HBeAg血清轉(zhuǎn)換率及HBVDNA轉(zhuǎn)陰率，但其活血化瘀的作用能有效地緩解臨床癥狀，改善肝功能，減輕肝纖維化程度，防止代丁的腎毒性，使長(zhǎng)期用藥的可靠性安全性更

7、高，治療代償期乙肝肝硬化進(jìn)一步提高療效。條件所限未能進(jìn)行肝纖維化無(wú)創(chuàng)診斷設(shè)備肝臟瞬時(shí)彈性探測(cè)儀Fibroscan檢測(cè)，深感遺憾。參考文獻(xiàn)［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì).《慢性乙型肝炎防治指南》［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)，2008,10.［2］茅益民，曾民德.抗乙型病毒性肝炎新藥?阿德福韋酯［J］.中華肝臟病雜志,2004,12(1):61.［3］李成忠，曾民德.非創(chuàng)傷性診斷指標(biāo)優(yōu)勢(shì)組合對(duì)肝纖維化診斷價(jià)值的初步研究［J］.中華肝臟病雜志，2007,9(5):261-263.［4］丁里玉，李春香.中藥抗肝