升清降濁湯治療慢性腎功能衰竭臨床觀察

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1、升清降濁湯治療慢性腎功能衰竭臨床觀察【關(guān)鍵詞】升清降濁湯;慢性腎功能衰;濕濁內(nèi)阻證;臨床觀察;內(nèi)生肌肝清除率慢性腎功能衰竭(chronicrenalfailure,CRF)是指各種原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎臟疾病患者進(jìn)行性腎功能損害所出現(xiàn)的一系列癥狀或代謝紊亂的臨床綜合征。[1]在我國大城市中老年人群中,慢性腎臟病的發(fā)病率為9.4%。已成為危害現(xiàn)代人生命健康的重要因素。目前西醫(yī)治療主要是限制蛋白攝入(LPO),營養(yǎng)治療(EAA-a-酮酸制劑等),應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、腸道清除療法,糾正水,電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào),控制感

2、染,對癥處理,激素療法或替代療法。治療慢性腎功能衰竭,療效肯定,現(xiàn)報(bào)道如下:1臨床資料1.1病例來源本次臨床研究的60例患者均為2009年9月至2010年3月間.河南平煤集團(tuán)總醫(yī)院腎病專科病房住院病人。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華內(nèi)科雜志編委會(huì)腎臟病專業(yè)組1993年擬定標(biāo)準(zhǔn)制定[3]:2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(國家藥品監(jiān)督管理局,2002年)[3]擬定:脾腎虧虛,濕濁內(nèi)蘊(yùn)證1.3試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)1.3.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合慢性腎功能衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)及其適應(yīng)證候的辨證標(biāo)準(zhǔn),辨病與辨證相結(jié)合,

3、已簽知情同意書。②感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、高血壓等得到有效控制。③根據(jù)本病特點(diǎn),確定受試年齡范圍為18?75歲。1.3.2排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡在18歲以下或75歲以上,妊娠或哺乳期患者。②合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。③無法合作者,如精神病患者。④感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂、高血壓等未得到有效控制者。2研究方案將患者按就診順序編號(hào),根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表分為2組,對照組30例,治療組30例,擬觀察例數(shù)共60例。2.1治療方案基礎(chǔ)治療入選病例采用低蛋白飲食(每天給予0.6g/Kg的蛋白質(zhì)),高熱

4、量攝入(每天125.6J/Kg,每日適當(dāng)運(yùn)動(dòng),應(yīng)控制血壓于理想水平130/80mmHg,以及對癥處理,如控制感染,糾正酸中毒,糾正電解質(zhì)紊亂等。2.2分組治療兩組患者基礎(chǔ)治療相同。治療組在以上治療的基礎(chǔ)上加用升清降濁湯(荊芥10克,防風(fēng)10克,羌活6克,獨(dú)活6克,柴胡6克,前胡6克,枳殼6克,桔梗6克,川時(shí)12克,茯苓30克,生地榆15克,槐米15克,半支蓮10克,草河車10克,大黃9克,炙甘草6克)),每日1劑,水煎2次共取汁400ml,分2次服。連續(xù)治療30天。對照組基礎(chǔ)治療外加口服尿毒清顆粒(尿毒清顆粒:5gX15

5、袋,廣州康臣制藥廠生產(chǎn),批號(hào):20050805),每次5g,每日3次,早中晚分服。療程為30天。2.3療效性觀察項(xiàng)目及方法①患者腎功能指標(biāo)(ScrBUNCcr),Hb,鈣,磷及二氧化碳結(jié)合力:每周檢測一次。②中醫(yī)相關(guān)癥狀和體征的觀察:每周記錄一次,按單項(xiàng)癥狀記分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行記分。中醫(yī)單項(xiàng)癥狀體征記分標(biāo)準(zhǔn)見表1(參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(國家藥品監(jiān)督管理局,2002年)擬定)[3]。2.4療效判定均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(國家藥品監(jiān)督管理局,2002年[4]2.4.1疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)2.4.1.1顯效①臨床癥

6、狀積分減少>60%。②內(nèi)生肌肝清除率增加〉20%。③血肌肝降低>20%o以上①項(xiàng)必備,②、③具備1項(xiàng)目,即可判定。2.4.1.2有效①臨床癥狀積分減少>30%。②內(nèi)生肌肝清除率增加>10%。③血肌酉干降低>10%。以上①項(xiàng)必備,其他具備1項(xiàng),即可判定。2.4.1.3穩(wěn)定①臨床癥狀有所改善,積分減少10%。上①項(xiàng)必備,②、③具備1項(xiàng),即可判定。2.4.2中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)①臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少295%。②顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少270%。③有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好

7、轉(zhuǎn),證候積分減少$30%。④無效中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。2.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理主要采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。有關(guān)檢驗(yàn)給出的檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對應(yīng)的P值,用雙側(cè)檢驗(yàn),以P

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