[精品]冰黃液水提工藝的研究

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1、冰黃液水提工藝的研究冰黃液水提工藝的研究【摘要】目的考察冰黃膠囊的最佳水提工藝。方法：以加水量、浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間為考察因數(shù)，以浸膏得率、鹽酸小漿堿提取量為考察指標(biāo)進(jìn)行正交試驗(yàn)。結(jié)果:冰黃膠囊的最佳水提工藝為A2B2C2,即浸泡0.5h,第一次加10倍量水、煎煮2h,第二次加8倍量水、煎煮1.5ho結(jié)論:優(yōu)選的水提工藝穩(wěn)定可行?！娟P(guān)鍵詞】冰黃液;鹽酸小漿堿;正交試驗(yàn)【屮圖分類號(hào)】R944.5【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0515（2010）005-081-03冰黃液是由黃連、大黃、人工牛黃、郁金、石菖蒲、冰片等中藥組成，具有清熱解毒、醒神開竅、化痰涼血、通腑排毒之功效,通

2、過直腸滴注給藥，用于治療中風(fēng)急性腦出血。為了確保該制劑的質(zhì)量，我們以浸膏得率、鹽酸小漿堿提取量為考察指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選了該制劑的最佳水提工藝。1儀器與試藥1.1儀器島津LC-10A液相色譜儀;SB2200超聲清洗機(jī)（上海必能信超聲有限公司）。1.2試藥鹽酸小漿堿對(duì)照品（批號(hào)110713-20020&中國(guó)藥品生物制品檢定所）；甲醇為色譜純;水采用二次匝蒸餛水;其余試劑均為分析純。2方法與結(jié)果2.1工藝的優(yōu)選根據(jù)預(yù)試驗(yàn)結(jié)果，以浸膏得率及鹽酸小漿堿含量為考查指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)對(duì)提取時(shí)的加水量、浸泡時(shí)間及煎煮時(shí)間進(jìn)行優(yōu)選，因索水平表見表lo表1因素水平表2.2試驗(yàn)方法及數(shù)據(jù)2.2.1

3、浸膏得率的測(cè)定用L9(34)止交表按排試驗(yàn)，稱取1/5處方量藥材，按設(shè)定方案進(jìn)行煎煮,濾過、濾液合并,濃縮、定容至一定體積。精密吸取20ml,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，于105°C干燥至恒重，置干燥器中冷卻0.5h,迅速稱重，計(jì)算浸膏得率,結(jié)果見表2o2.2.2鹽酸小漿堿的含量測(cè)定取1/5處方量藥材，按L9(34)正交表按排試驗(yàn)，得煎煮液，濾過、濾液合并，減壓濃縮后，真空干燥成干膏,精密稱定量，得9份干膏。照《中國(guó)藥典》2005年版…部高效液相色譜法(附錄VID)測(cè)定鹽酸小槳堿含量，結(jié)果見表2o色譜條件色譜柱:HPODS-C18柱(250mmX4.6mm,5um):流動(dòng)

4、相：乙睛-0.033mol/L磷酸二氫鉀溶液(35:65);檢測(cè)波長(zhǎng):424nm;柱溫:室溫;流速:lml/min;理論板數(shù)按鹽酸小糜堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。供試品溶液的制備精密量取木品lml,置具塞三角燒瓶中,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液100ml,稱定重量，超聲處理20min,放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，作為供試品溶液。對(duì)照品溶液的制備精密稱取鹽酸小漿堿對(duì)照品3.5mg,置100ml量瓶中，加鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。表2正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表及結(jié)果*指1/5處方量藥材(含黃連30g)屮鹽酸小槃堿提取量，其

5、屮黃連藥材中含鹽酸小漿堿為3.85%O2.3方差分析將正交試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行方差分析，結(jié)果見表3、4。表3浸膏得率方差分析表*F0?05(2,2)=19.00;F0.01(2,2)=99.00以浸膏得率為考查指標(biāo)，由表3中極差R值大小顯示，各因素作用主次為C>A>B,方差分析結(jié)果表明:A因素和C因素的影響均具有顯著性意義(P<0.05),B因素的影響無顯著性意義(P>0.05),以A2B1C2組合為佳；以鹽酸小糜堿含量為考查指標(biāo)，由表4中極差R值大小顯示，各因素作用主次為A>B>C,方差分析結(jié)果表明:A因素、B因素及C因素的影響均具有顯著性意義(P〈0?05),A2B2C2組合為佳。鹽

6、酸小樂堿系木品黃連的主要有效成分，具有明顯作用。方差分析結(jié)果表明B因素對(duì)鹽酸小槃堿含量的影響具有顯著性意義(P〈0?05),對(duì)浸膏得率的影響無顯著性意義(P>0?05)o因此，綜合考慮以A2B2C2組合為佳，即浸泡0?5h,第一次加10倍量水、煎煮2h,第二次加8倍量水、煎煮1.5ho3討論本課題在原黃連解毒湯的基礎(chǔ)上增加通下排毒、開竅醒神、清熱化痰Z品。方中以黃連、大黃清熱通腑，解毒涼血，輔以人工牛黃、石菖蒲、郁金、冰片清熱化痰、開竅,并以石菖蒲、冰片芳香開竅，透血腦屏障，引藥上行為佐使，諸藥合用，共奏開竅化痰,通腑瀉熱之效。冰黃液經(jīng)直腸滴注，通過腸粘膜被吸收，因不經(jīng)過肝臟從而

7、避免了肝臟的首過解毒效應(yīng)，不經(jīng)過胃和小腸，避免了酸、堿、消化酶對(duì)藥物的影響和破壞作用，大大地提高了藥物的生物利用度。正交試驗(yàn)優(yōu)選的最佳水提工藝結(jié)果已用于醫(yī)院制劑生產(chǎn)，經(jīng)考查丁藝基木穩(wěn)定,能保證冰黃液質(zhì)量的穩(wěn)定。參考文獻(xiàn)1?黃泰康主編.《常用屮藥成分與藥理手冊(cè)》［M］?北京：屮國(guó)醫(yī)藥科技出版社,19942?鄧虎山主編.《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》［M］?北京:學(xué)苑出版社，1998［基金項(xiàng)目］湖南省中醫(yī)管理局中醫(yī)藥科研基金項(xiàng)目(編號(hào):96321）（責(zé)任審校:李紅月）