資源描述:
《尿毒康合劑質量標準探究》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內容在工程資料-天天文庫。
1、尿毒康合劑質量標準探究摘要:目的:建立尿毒康合劑的質量控制方法。方法:采用薄層色譜法鑒別黃英、大黃。用高效液相色譜法測定大黃中的大黃酚含量。結果:大黃酚在48?132ug范圍內線性關系良好(r=0.9996),平均回收率為97.54%,RSD為3.67%。結論:本方法操作簡便,結果可靠,重現性好,可作為尿毒康合劑的質量控制方法。關鍵詞:尿毒康合劑;大黃酚;髙效液相法;薄層色譜中圖分類號:R285.5文獻標識碼:A文章編號:1673-7717(2008)03-0593-03TheStudyofStandardofNiaodukangMixtureQualityLEISu-yun,LU
2、OQing,WUHui-fei,ZHONGXi-wen,LIANGShi(ThePharmacyDepartmentdofGuangdongZhongshanChineseTraditionalMedicalHospital,Zhongshan528400,Guangdong,China)Abstract:0bjective:EstablishamethodforthequalitycontrolofNiaodukangmixture?Methods:RadixAstragali,RadixetRhizomaRheii,RadixSalviaemitiorrhizaewereide
3、ntifiedbyTLC?ChrysophanolwasdeterminedbythemethodofHPLC?ResuIts:Thequantificationmethodhadthelinearrangeof48?132ugandthelinearityrelationwasfine(r=0.99963)?Theaveragerecoverywas100.89%anditsRSDwas3.67%.Conclusion:Thequalitystandardofthemixturewasprovided.Themethodsforidentificationandquantific
4、ationweresimple,reproducibleandrealizable.Itwasthequalitycontrolmethodoftheniaodukangmixture?Keywords:Niaodukangmixture;chrysophanol;HPLC;TLC尿毒康合劑是由中山市中醫(yī)院根據傳統(tǒng)藥方,自主開發(fā)的合劑,由大黃、黃英、丹參等中藥制成,具有排毒、化瘀、清熱解毒功效,用于治療慢性腎功能衰竭,經過醫(yī)院多年臨床驗證,CRF患者經尿毒康合劑治療后血漿SIL-2R水平明顯降低,Scr降低,Cr上升,臨床癥狀明顯改善[1]。藥理實驗證實尿毒康合劑能夠降低CRF大鼠
5、UTP、Cr、BUN、P、UMA水平,升高血中Hb、Ca等水平。從而增強機體的排毒能力,減輕腎損傷,改善CRF大鼠的腎功能及免疫功能[2]。大黃作為方中主藥,為了確保安全用藥,有效地控制該產品質量,本文用薄層色譜法對方中大黃、黃茂進行了鑒別,采用高效液相色譜法對方中的有效成分大黃酚進行了含量測定,為該制劑建立完善的質量標準提供了依據。1儀器與試藥1.1儀器1100系列高效液相色譜儀(Agilent),UV-254紫外可見分光光度檢測定器,色譜柱:Hypersil0DS柱(4.6mmX250mm,5um),BS-224S電子天平(德國賽多利斯),Goodsee-薄層色譜攝影儀(上海科
6、哲),馬頭牌架盤藥物天平(上海醫(yī)療器械八廠),東方-A型直熱式電熱恒溫干燥箱(廣州東方電熱干燥設備廠),電熱恒溫水浴鍋(上海衡平儀器儀表廠),硅膠H板(青島海洋化工廠分廠),HC.DX23-I電動吸引器(上海八工工廠),KQ3200E醫(yī)用超聲波清洗器(昆山超聲儀器有限公司)O1.2試藥尿毒康合劑由中山市中醫(yī)院制劑室生產,規(guī)格:(100mL/瓶,批號:20060919.20061124.20070208);大黃素、大黃酚對照品(中國藥品生物制品檢定所);甲醇為色譜純(productofTedia,UnitedStatesofAmerica);三氯甲烷(分析純,廣州化學試劑廠),碳酸鈣
7、(分析純,廣州化學試劑廠);正丁醇(分析純,廣州化學試劑廠)。2方法2.1大黃的鑒別[3]2.1.1供試品的制備取尿毒康合劑口服液30mL,水浴蒸干,加甲醇20mL,浸泡lh,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10mL使溶解,再加鹽酸ImL,超聲提取lOmin,用乙瞇振搖提取2次,每次20mL,合并乙瞇液,水浴蒸干,殘渣加三氯甲烷lmL溶解,作為供試品溶液。2.1.2大黃藥材對照溶液的制備取大黃2g,研細。加甲醇20mL,浸泡lh,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10mL使溶解,再加鹽