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《尿毒康合劑質量標準探究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在工程資料-天天文庫。
1、尿毒康合劑質量標準探究摘要：目的：建立尿毒康合劑的質量控制方法。方法:采用薄層色譜法鑒別黃英、大黃。用高效液相色譜法測定大黃中的大黃酚含量。結果：大黃酚在48?132ug范圍內線性關系良好(r=0.9996),平均回收率為97.54%,RSD為3.67%。結論：本方法操作簡便，結果可靠，重現性好，可作為尿毒康合劑的質量控制方法。關鍵詞：尿毒康合劑；大黃酚；髙效液相法；薄層色譜中圖分類號：R285.5文獻標識碼：A文章編號：1673-7717(2008)03-0593-03TheStudyofStandardofNiaodukangMixtureQualityLEISu-yun,LU
2、OQing,WUHui-fei,ZHONGXi-wen,LIANGShi(ThePharmacyDepartmentdofGuangdongZhongshanChineseTraditionalMedicalHospital,Zhongshan528400,Guangdong,China)Abstract:0bjective：EstablishamethodforthequalitycontrolofNiaodukangmixture?Methods:RadixAstragali，RadixetRhizomaRheii,RadixSalviaemitiorrhizaewereide
3、ntifiedbyTLC?ChrysophanolwasdeterminedbythemethodofHPLC?ResuIts:Thequantificationmethodhadthelinearrangeof48?132ugandthelinearityrelationwasfine(r=0.99963)?Theaveragerecoverywas100.89%anditsRSDwas3.67%.Conclusion：Thequalitystandardofthemixturewasprovided.Themethodsforidentificationandquantific
4、ationweresimple,reproducibleandrealizable.Itwasthequalitycontrolmethodoftheniaodukangmixture?Keywords：Niaodukangmixture；chrysophanol；HPLC；TLC尿毒康合劑是由中山市中醫(yī)院根據傳統(tǒng)藥方，自主開發(fā)的合劑，由大黃、黃英、丹參等中藥制成，具有排毒、化瘀、清熱解毒功效，用于治療慢性腎功能衰竭，經過醫(yī)院多年臨床驗證，CRF患者經尿毒康合劑治療后血漿SIL-2R水平明顯降低，Scr降低，Cr上升，臨床癥狀明顯改善［1］。藥理實驗證實尿毒康合劑能夠降低CRF大鼠
5、UTP、Cr、BUN、P、UMA水平，升高血中Hb、Ca等水平。從而增強機體的排毒能力，減輕腎損傷，改善CRF大鼠的腎功能及免疫功能［2］。大黃作為方中主藥，為了確保安全用藥，有效地控制該產品質量,本文用薄層色譜法對方中大黃、黃茂進行了鑒別，采用高效液相色譜法對方中的有效成分大黃酚進行了含量測定，為該制劑建立完善的質量標準提供了依據。1儀器與試藥1.1儀器1100系列高效液相色譜儀（Agilent）,UV-254紫外可見分光光度檢測定器，色譜柱:Hypersil0DS柱（4.6mmX250mm,5um）,BS-224S電子天平（德國賽多利斯），Goodsee-薄層色譜攝影儀（上海科
6、哲），馬頭牌架盤藥物天平（上海醫(yī)療器械八廠），東方-A型直熱式電熱恒溫干燥箱（廣州東方電熱干燥設備廠），電熱恒溫水浴鍋（上海衡平儀器儀表廠），硅膠H板（青島海洋化工廠分廠）,HC.DX23-I電動吸引器（上海八工工廠），KQ3200E醫(yī)用超聲波清洗器（昆山超聲儀器有限公司）O1.2試藥尿毒康合劑由中山市中醫(yī)院制劑室生產，規(guī)格：（100mL/瓶，批號：20060919.20061124.20070208）；大黃素、大黃酚對照品（中國藥品生物制品檢定所）；甲醇為色譜純（productofTedia,UnitedStatesofAmerica）；三氯甲烷（分析純，廣州化學試劑廠），碳酸鈣
7、（分析純，廣州化學試劑廠）；正丁醇（分析純，廣州化學試劑廠）。2方法2.1大黃的鑒別[3]2.1.1供試品的制備取尿毒康合劑口服液30mL,水浴蒸干，加甲醇20mL,浸泡lh,濾過，濾液蒸干，殘渣加水10mL使溶解，再加鹽酸ImL,超聲提取lOmin,用乙瞇振搖提取2次，每次20mL,合并乙瞇液，水浴蒸干，殘渣加三氯甲烷lmL溶解，作為供試品溶液。2.1.2大黃藥材對照溶液的制備取大黃2g,研細。加甲醇20mL,浸泡lh,濾過，濾液蒸干，殘渣加水10mL使溶解,再加鹽
